海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生協(xié)議將推動藥品生產(chǎn)研發(fā)

添加日期：2010年12月25日 閱讀：1006

    《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》的簽署,對于兩岸醫(yī)藥企業(yè)來說是一個重大利好。兩岸在醫(yī)藥品臨床試驗(yàn)、非臨床檢測,以及上市前審查、生產(chǎn)管理、上市后審批等環(huán)節(jié)逐步采認(rèn)對方執(zhí)行結(jié)果,將有力推動兩岸醫(yī)藥品生產(chǎn)研發(fā)‘無縫對接’。
    海協(xié)會與�；鶗�在臺北簽署《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》。作為協(xié)議中篇幅*長的章節(jié),“醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)”得到業(yè)內(nèi)人士的普遍贊賞。兩岸在醫(yī)藥品生產(chǎn)研發(fā)領(lǐng)域各有所長,協(xié)議的簽署為兩岸各取所長提供了難得機(jī)遇。臺灣許多制劑工廠的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)水平高于大陸,開拓國際市場的經(jīng)驗(yàn)和能力也優(yōu)于大陸,值得大陸醫(yī)藥企業(yè)學(xué)習(xí)。
    相對于臺灣,大陸擁有實(shí)力雄厚的臨床醫(yī)院、病種研究院所,還有充足的骨髓庫、基因庫,這些都是臺灣提升醫(yī)藥研發(fā)層次無法忽視的資源。 以往,兩岸在醫(yī)藥品臨床試驗(yàn)規(guī)范、安全事件處理、研發(fā)技術(shù)認(rèn)證、市場準(zhǔn)入審批等各方面都‘各說各話’,實(shí)質(zhì)性交流合作難以開展。如今,協(xié)議的簽署為這一切掃清了障礙,兩岸可以在同一個標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范下進(jìn)行有效對接。
    臺灣藥師工會聯(lián)合會榮譽(yù)理事長連瑞猛認(rèn)為,逐步采認(rèn)對方執(zhí)行結(jié)果”的意義還在于大幅減少新藥準(zhǔn)入環(huán)節(jié)的人力物力耗費(fèi),為患者提供更加及時和便利的治療。過去兩岸各做各的,很多藥品在臺灣經(jīng)過了非臨床檢測、臨床試驗(yàn)等手續(xù),但是到大陸還要走同樣手續(xù)。一個新藥至少等兩三年,耗資上億元人民幣。現(xiàn)在有了這個協(xié)議,臺灣的各種檢測和試驗(yàn)逐步得到大陸認(rèn)可,市場準(zhǔn)入手續(xù)就大大簡化了。
    臺灣《工商時報》也載文認(rèn)為,醫(yī)衛(wèi)合作協(xié)議簽署后,兩岸將有可能進(jìn)行跨境臨床試驗(yàn)合作,共同開發(fā)新藥及新醫(yī)療器材,在臺灣藥廠完成的臨床實(shí)驗(yàn),進(jìn)入大陸市場不必重做,對發(fā)展島內(nèi)生技業(yè)者是項(xiàng)大利多。醫(yī)藥目前大陸市場上,僅輸液瓶的原材料就有超過50%從臺灣進(jìn)口。有專業(yè)人士估算,兩岸一旦建立互相認(rèn)可的醫(yī)藥品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),將為臺灣醫(yī)藥行業(yè)帶來較目前擴(kuò)容數(shù)十倍的增量。
        責(zé)任編輯：陳江濤    m.mjwave.cn    2010-12-25 10:15:57

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