注射用唑來(lái)膦酸原研單位是哪

    添加日期:2020年4月4日 閱讀:2882

    注射用唑來(lái)膦酸是靜脈用第3代雙膦酸鹽制劑,唑來(lái)膦酸不僅可降低絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥婦女新發(fā)骨折風(fēng)險(xiǎn),降低死亡率,且在糖皮質(zhì)激素相關(guān)性骨量丟失的預(yù)防和治療以及骨量減少人群能有效增加骨密度,降低骨轉(zhuǎn)換標(biāo)記物水平。那么,注射用唑來(lái)膦酸原研單位是哪。

    注射用唑來(lái)膦酸的原研單位是諾華公司,國(guó)內(nèi)已有恒瑞、揚(yáng)子江等多家企業(yè)生產(chǎn)上市,該產(chǎn)品在中國(guó)沒(méi)有物質(zhì)專利以及行政保護(hù)。2007年美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)唑來(lái)膦酸原研藥密固達(dá)用于治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥,隨后其仿制藥陸續(xù)上市。

    注射用唑來(lái)膦酸是一種特異性地作用于骨的二磷酸化合物,能抑制因破骨活性增加而導(dǎo)致的骨吸收,對(duì)骨組織的選擇性作用依賴于其對(duì)礦化骨的高親和性。長(zhǎng)期動(dòng)物研究表明,唑來(lái)膦酸可抑制骨吸收,但對(duì)骨的形成、骨的礦化及力學(xué)特性沒(méi)有不良影響。

    注射用唑來(lái)膦酸能夠抑制破骨細(xì)胞活性,減少骨吸收,目前在臨床中廣泛應(yīng)用?梢詼p輕腫瘤患者的高鈣血癥和疼痛,減少病理性骨折的發(fā)生率,提高患者的生活質(zhì)量。唑來(lái)膦酸在臨床中靜脈給藥,每3~4周一次。雙磷酸鹽類藥物治療總體耐受良好,但也不可避免存在一些副作用,比如頜骨壞死,腎毒性和低鈣血癥等。頜骨壞死的發(fā)生率與藥物暴露累積有關(guān),從治療4~12個(gè)月的1.5%可升至37~48個(gè)月的7.7%;腎毒性主要表現(xiàn)為血清肌酐水平升高,而低鈣血癥臨床少。

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