氨甲環(huán)酸注射液溫度低會結(jié)晶嗎

添加日期：2020年1月16日 閱讀：2048

注射液是用注射的方式將藥物直接送入人體血管等部位的無菌制劑，其起效迅速，尤其是靜脈注射劑，藥物直接入血，它不同于通過粘膜或皮膚吸收后才能進入機體的給藥制劑，因此對其質(zhì)量要求更加嚴格。那么，氨甲環(huán)酸注射液溫度低會結(jié)晶嗎?



氨甲環(huán)酸注射液的存儲要求是遮光，密閉保存(10～30℃)。因此它在溫度低于10度以下時是有可能會產(chǎn)生結(jié)晶的，所以一定要按照要求存放。注射液總的質(zhì)量要求原則是必須療效確切、用藥安全、藥品穩(wěn)定。但是部分藥物制成注射劑在運輸、使用、貯存過程中當(dāng)條件發(fā)生變化時發(fā)生了析晶，此類注射劑一旦用于人體，臨床安全性難以保證。因此必須防止注射劑的析晶。

通常情況下，物質(zhì)的溶解度與溫度成正比。溫度升高，溶解度增加。在常溫下，部分溶解度較低的藥物制成的溶液型注射劑能夠保證澄清的溶液，但當(dāng)貯存溫度降低時，此類注射劑變成過飽和溶液，不能長時間接觸藥液的瓶體或瓶塞部位由于液體的蒸發(fā)，藥物的微量析出，產(chǎn)生微小晶核，從而導(dǎo)致注射劑析晶、沉淀。

氨甲環(huán)酸注射液又名妥塞敏，本品為止血藥。主要成份為氨甲環(huán)酸，其化學(xué)名稱為(E)-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。臨床用于白血病、紫癜以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。

（發(fā)布人：krtdyf）

文章來源：