添加日期:2020年1月16日 閱讀:2340
注射液是用注射的方式將藥物直接送入人體血管等部位的無菌制劑,其起效迅速,尤其是靜脈注射劑,藥物直接入血,它不同于通過粘膜或皮膚吸收后才能進入機體的給藥制劑,因此對其質量要求更加嚴格。那么,氨甲環(huán)酸注射液溫度低會結晶嗎?
氨甲環(huán)酸注射液的存儲要求是遮光,密閉保存(10~30℃)。因此它在溫度低于10度以下時是有可能會產生結晶的,所以一定要按照要求存放。注射液總的質量要求原則是必須療效確切、用藥安全、藥品穩(wěn)定。但是部分藥物制成注射劑在運輸、使用、貯存過程中當條件發(fā)生變化時發(fā)生了析晶,此類注射劑一旦用于人體,臨床安全性難以保證。因此必須防止注射劑的析晶。
通常情況下,物質的溶解度與溫度成正比。溫度升高,溶解度增加。在常溫下,部分溶解度較低的藥物制成的溶液型注射劑能夠保證澄清的溶液,但當貯存溫度降低時,此類注射劑變成過飽和溶液,不能長時間接觸藥液的瓶體或瓶塞部位由于液體的蒸發(fā),藥物的微量析出,產生微小晶核,從而導致注射劑析晶、沉淀。
氨甲環(huán)酸注射液又名妥塞敏,本品為止血藥。主要成份為氨甲環(huán)酸,其化學名稱為(E)-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。臨床用于白血病、紫癜以及手術中和手術后的異常出血。
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