來自日本生物科學(xué)研究所的溶栓新品

添加日期：2010年12月21日 閱讀：3879

    12月20日,日本納豆激酶協(xié)會和中國國家醫(yī)藥教育發(fā)展中心在北京梅地亞中心舉行日本納豆激酶新聞發(fā)布會。日本納豆激酶協(xié)會及日本生物科學(xué)研究所在會上發(fā)布,由日本生物科學(xué)研究所研制生產(chǎn),經(jīng)日本納豆激酶協(xié)會檢測認(rèn)證,并取得日本專利(第3881494號)和美國專利(US6,703,504)的“金樂活日本第三代**超級納豆激酶”進(jìn)入中國市場。
    日本生物科學(xué)研究所所長小笠原和也博士介紹:我們30年來一直從事關(guān)于納豆菌的研究,大家都知道的納豆激酶,從發(fā)現(xiàn)它有抑制血小板凝固的功能開始,我們歷經(jīng)了5年研究,*終使之產(chǎn)品化。我們的制作方法是首先選擇能夠產(chǎn)生納豆激酶*多的納豆菌,把它放置在以大豆為中心的培養(yǎng)床上進(jìn)行液體培養(yǎng),通過不斷調(diào)整培養(yǎng)床、溫度、酵素,使納豆激酶的活性達(dá)到*高值。培養(yǎng)液中的納豆激酶會隨著時間推移活性降低,因此需要利用特殊的膜將培養(yǎng)液濃縮,之后去除納豆獨有的臭味和納豆菌,在保持納豆激酶活性的情況下將其粉末化,這是一種特殊的提煉方法,我們擁有這種方法的專利。
    他說:現(xiàn)在中國市場上市的金樂活日本第三代**超級納豆激酶產(chǎn)品,是由275個氨基酸組成的分子量為27700為1本鎖的horipepchchido(多肽)結(jié)構(gòu)的絲氨酸,是纖維蛋白溶酶原和纖溶酶為媒介的具有fibriolysis(分解纖維蛋白)作用的成分,激酶含量達(dá)到原料200萬FU/100g、成品2000FU/粒,不含嘌呤、不含維生素k2,未檢測出大豆異黃酮(黃豆苷元和染料木酮苷元),不含色素、防腐劑,其產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性、功效性檢測均符合日本納豆激酶協(xié)會的要求,取得了該協(xié)會的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識。
    該產(chǎn)品的內(nèi)容量為470mg/粒,采用雙層軟膠囊包裝技術(shù),可有效避免胃酸侵蝕直達(dá)小腸吸收;產(chǎn)品原料的安全性經(jīng)過單次毒性試驗、13周反復(fù)毒性試驗、染色體異常試驗、復(fù)歸突然變異試驗、細(xì)菌病原性試驗、攝取時的安全性臨床試驗等項目檢測合格;其激酶活性的穩(wěn)定性檢測結(jié)果表明,室溫保存可達(dá)42個月,40℃保存18個月;產(chǎn)品原料擁有日本專利(第3881494號)和美國專利(US6,703,504)。
    小笠原博士進(jìn)一步介紹說,該產(chǎn)品原料的功效性作過充分詳實的醫(yī)學(xué)臨床驗證。研究表明,其溶解人體血栓的機理是:通過刺激血管內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生組織型纖溶酶原激活劑(t-PA),t-PA將纖溶酶原激活為纖溶酶,溶解纖維蛋白,直接溶解血栓;同時將人體內(nèi)的尿激酶原激活為尿激酶,尿激酶與t-PA一同激活纖溶酶原,溶解血栓。日本生物科學(xué)研究所曾經(jīng)作過的重要臨床研究有:
    與圣瑪麗安娜醫(yī)科大學(xué)疑難疾病治療研究中心共同進(jìn)行關(guān)于納豆激酶抑制血小板凝固和預(yù)防血栓形成的臨床研究。該項研究的結(jié)論是:證實了納豆激酶不但能溶解血栓,還能抑制血小板凝固,起到防范血栓形成的作用。這項研究于2003年3月在日本藥學(xué)會發(fā)表。
    與韓國首爾延世大學(xué)研究院心腦血管疾病中心共同進(jìn)行關(guān)于納豆激酶對高血壓效果的臨床研究。該項研究報告的結(jié)論是:“總之,納豆激酶會導(dǎo)致收縮壓和舒張壓下降。這個結(jié)果表明增加納豆激酶的攝入,可能對于預(yù)防和治療高血壓其著重要的作用�！痹撗芯繄蟾姹粐�際**學(xué)刊SCI收錄(《Japanese society of hypertension》 VOL.31NO.8.August,2008ISSN0916_9636)。
    與印度孟買市TNMC&BYLNair醫(yī)院共同進(jìn)行急性腦中風(fēng)患者應(yīng)用納豆激酶+低分子肝素+抗凝藥物治療的綜合臨床研究。試驗結(jié)論表明:納豆激酶經(jīng)口服攝取+低分子量肝素+抗血小板凝集藥對于急性缺血腦中風(fēng)的治療效果顯著。該研究報告也被國際**學(xué)刊SCI收錄(Jpn pharmacol ther vol.32 No 7 2004 TNMC&BYLNair 醫(yī)院腦神經(jīng)外科)。
    日本納豆激酶協(xié)會副會長高岡晉作先生說:“發(fā)現(xiàn)納豆激酶具有溶解人體血栓功效的是日本學(xué)者須見洋行博士,把這種物質(zhì)提純轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品,從而實現(xiàn)納豆激酶產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的則是日本生物科學(xué)研究所。1998年,世界上第*代富含納豆激酶的營養(yǎng)食品由日本生物科學(xué)研究所研制成功并生產(chǎn)上市。2001年去除了產(chǎn)品中的納豆臭味。2003年日本納豆激酶協(xié)會成立。
    2006年,日本生物科學(xué)研究所取得了納豆激酶的物質(zhì)與制法的日本專利(第3881494號)和美國專利(US6,703,504)。2007年取得了納豆發(fā)酵中維生素K2的回收方法專利(第3911282號)。現(xiàn)在已經(jīng)推出了第三代**超級納豆激酶產(chǎn)品”。
    日本納豆激酶協(xié)會在發(fā)布會的聲明中說:“日本生物?科學(xué)研究所作為日本及全球*大的納豆激酶原料生產(chǎn)企業(yè)擁有日本專利廳授予的【納豆激酶生產(chǎn)專利】(專利號第3881494),具有生產(chǎn)納豆激酶的合法權(quán)益,其產(chǎn)品的安全性和有效性已經(jīng)得到本協(xié)會的充分認(rèn)可。
    在本協(xié)會認(rèn)定的所有納豆激酶原料中,只有該研究所的原料在人體臨床實驗中的有效性被得到了證實”。聲明還說:“雖然須見洋行教授是納豆激酶具有溶解血栓作用的發(fā)現(xiàn)者,但其本人不具備授予生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)納豆激酶的權(quán)利。另外非日本生物科學(xué)研究所生產(chǎn)的日本產(chǎn)納豆激酶原料可能會侵犯該公司所擁有的產(chǎn)品專利”。
    據(jù)日本**機構(gòu)富士經(jīng)濟2010年版《富士經(jīng)濟》報告,日本生物科學(xué)研究所生產(chǎn)的納豆激酶2009年市場占有率為88.9%。
    從北京301醫(yī)院霍曉燕博士在日本納豆激酶新聞發(fā)布會現(xiàn)場進(jìn)行的溶栓對比試驗結(jié)果看,這款本第三代**超級納豆激酶產(chǎn)品確實具有顯著的溶栓效果。
        責(zé)任編輯：陳江濤    m.mjwave.cn    2010-12-21 14:08:11

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