添加日期：2018年5月31日 閱讀：1668
5月30日，備受關注的HPV九價疫苗(九價宮頸癌疫苗)在海南博鰲開始注射，注射首日約有一千人完成疫苗預約。
應理性看待HPV疫苗接種
一個月前(4月29日)，國家藥品監(jiān)督管理局批準九價宮頸癌疫苗在內地上市。博鰲樂成國際醫(yī)療旅游先行區(qū)享受藥品進口注冊審批等九項支持政策，僅用一個月時間就率先完成九價宮頸癌疫苗上市注射的所有審批，并為有需要的適齡女性注射。根據規(guī)定，內地該疫苗適用接種對象為16至26周歲女性。
據了解，HPV九價疫苗是目前世界范圍內針對HPV病毒預防功能*全面的疫苗，針對九種亞型，能預防90%的宮頸癌。早前在香港地區(qū)可注射，打一針約為2250港元。
對于疫苗相關問題，國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、中國疾控中心的相關**近日作出解答。**表示，應理性看待HPV疫苗接種。(詳情見：能預防90%以上宮頸癌的疫苗在國內有條件上市 了解一下)
九價HPV疫苗“有條件批準上市”
**指出，目前，已獲優(yōu)先審評批準進口注冊的九價HPV疫苗是有條件批準上市的。國家藥審中心生物制品臨床部審評員邵杰表示，有條件審批關注了臨床試驗對象的人種差異。
境外臨床試驗研究數據顯示，九價HPV疫苗臨床試驗有2000余例的亞裔人群，分布于中國香港、中國臺灣、日本、韓國等。將納入臨床試驗的中國香港、中國臺灣人群單獨分析，發(fā)現與全球人群的結果是一致的。這是將進口九價HPV疫苗納入有條件批準的基礎。
**表示，有條件批準的整體原則是獲益大于風險。企業(yè)獲有條件批準后，還需按要求完善后續(xù)研究工作，監(jiān)管機構也會持續(xù)跟進，對疫苗進行全生命周期監(jiān)管。
我國批準上市的九價HPV疫苗，其接種適應年齡范圍是16歲~26歲。之所以定為該年齡段，具體依據來自三方面：
一、在此年齡段，該疫苗境外臨床研究數據以及在東亞人群中表現出的針對持續(xù)感染的保護效力，均提示其獲益大于風險。
二、我國9歲~15歲幼女性行為幾率很低。而9歲~15歲接種者僅進行了免疫橋接試驗，且該試驗東亞華裔人群的臨床研究數據有限。
三、超過26歲女性有很大可能已經有病毒暴露感染史，目前還沒有證據證明本疫苗對這一年齡段的暴露后人群有保護作用。
此外，**表示，九價HPV疫苗不良反應發(fā)生率將會高于四價疫苗。
中國疾控中心免疫規(guī)劃****王華慶指出，針對宮頸癌預防，接種疫苗是一級預防，篩查是二級預防，二者在目前同等重要。不能因為接種疫苗，而放松宮頸癌篩查措施。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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