知名漸凍癥患者霍金去世 這2款藥物還未面世

    添加日期:2018年3月15日 閱讀:2928

    14日,著名理論物理學(xué)家史蒂芬•霍金去世,享年76歲;艚鸬牧硪恢厣矸菔鞘澜缟*廣為人知的肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥(Amyotrophic lateral sclerosis,ALS)患者,與ALS抗?fàn)?55 年。

    肌萎縮側(cè)索硬化,是什么?

    肌萎縮側(cè)索硬化(ALS),俗稱「漸凍人」,是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

    ALS非常罕見,10萬人中大約有4~6人有可能罹患這種疾病。支配肌肉運(yùn)動的神經(jīng)元因?yàn)槿祟惿胁恢赖脑蚵冃,隨著這些運(yùn)動神經(jīng)元的慢慢死亡消失,肌肉慢慢失去運(yùn)動的能力,一點(diǎn)點(diǎn)的萎縮,直到死亡。

    絕大部分ALS患者都是成年以后發(fā)病,這樣一種獲得性疾病,意味著一個(gè)人慢慢失去運(yùn)動能力和生活自理能力。

    ALS病因至今不明,部分病例可能與遺傳及基因缺陷有關(guān)。雖然發(fā)病率很低,但ALS對病人的生活質(zhì)量及生命構(gòu)成很大威脅,目前的臨床用藥也沒有明顯效果。

    這些年已上市的治療藥物

    利魯唑(Riluzole)

    利魯唑是賽諾菲推出的一種用來治療肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥的藥物,1995年獲批。在部分病人體內(nèi)它可以**病人依靠醫(yī)用呼吸機(jī)或進(jìn)行氣管切開術(shù)的時(shí)間,因此可以**約兩至三個(gè)月的病人生命。

    目前該品種國內(nèi)批準(zhǔn)上市的企業(yè)有4家。

    依達(dá)拉奉(edaravone)

    2017年5月5日,美國FDA宣布批準(zhǔn)了Radicava(edaravone)用于治療肌萎縮側(cè)索硬化(ALS),這也是繼利魯唑之后,F(xiàn)DA22 年來批準(zhǔn)的**ALS新療法。這種藥物必須靜脈輸注,每年花費(fèi)約145524美元。

    依達(dá)拉奉目前國內(nèi)有23家企業(yè)已經(jīng)上市,在研的企業(yè)有102家,國內(nèi)已上市藥品的適應(yīng)癥多為用于改善急性腦梗死所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙,未見批準(zhǔn)用于漸凍癥。

    目前在研的治療藥物

    丁苯酞(石藥集團(tuán)研發(fā))

    2018年3月11日,石藥集團(tuán)開發(fā)的藥物「丁苯酞」獲得FDA頒發(fā)就治療ALS的孤兒藥資格認(rèn)定。該藥曾于2005年獲CFDA批準(zhǔn),用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。

    馬賽替尼(AB科學(xué)研發(fā))

    馬賽替尼是種治療多發(fā)性骨髓瘤,胃腸道間質(zhì)瘤和前列腺癌的血小板衍生生長因子α/β受體酪氨酸激酶抑制劑。

    該藥在2015年獲得FDA治療ALS孤兒藥資格,2016年8月8日獲得EMA治療ALS孤兒藥資格。

    根據(jù)正在進(jìn)行的2/3期ALS臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果,馬賽替尼結(jié)合利魯唑治療,能夠產(chǎn)生超越利魯唑單獨(dú)治療的顯著益處。

    責(zé)任編輯:田月華 m.mjwave.cn 2018-3-15 14:26:17

    文章來源:Insight數(shù)據(jù)庫

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