醫(yī)療器械，失落的“深圳幫”

添加日期：2018年1月10日 閱讀：1592

在歐美國(guó)家，到醫(yī)院看病，拍個(gè)CT、照個(gè)核磁共振什么的，沒準(zhǔn)兒用的就是“Made in Shenzhen”的醫(yī)療設(shè)備。*新數(shù)據(jù)顯示，深圳自主研發(fā)生產(chǎn)的各類醫(yī)療器械產(chǎn)品，目前已覆蓋全球200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

深圳是我國(guó)*早發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的城市，其產(chǎn)值曾占全國(guó)近1/5，在中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷10多年。



然而，近年來(lái)，隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在蘇州、山東等地區(qū)興起，深圳行業(yè)領(lǐng)頭羊的優(yōu)勢(shì)不斷遞減，無(wú)論是產(chǎn)值全國(guó)占比還是發(fā)展增速均逐年下降。而目前深圳醫(yī)療器械行業(yè)還沒有一個(gè)核心創(chuàng)新園區(qū)，企業(yè)也紛紛進(jìn)行跨區(qū)布局甚至外遷。

深圳醫(yī)療器械行業(yè)面臨哪些問題，能否重回一枝獨(dú)秀的地位?近日，記者了解到，深圳將從醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)建設(shè)、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、完善產(chǎn)業(yè)配套等方面促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)再創(chuàng)優(yōu)勢(shì)。

現(xiàn)狀 產(chǎn)值全國(guó)占比從19.4%降至8.8%

“深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全國(guó)曾經(jīng)是一枝獨(dú)秀。”談起深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的歷史，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)蔡翹梧感受非常多。深圳是我國(guó)第*臺(tái)磁共振成像系統(tǒng)、中國(guó)第*臺(tái)彩超、中國(guó)第*臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀等多種自主創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)地，歷年產(chǎn)值位居全國(guó)大中城市第*，2006年曾占全國(guó)近五分之一。

目前，深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過700家，總產(chǎn)值超過400億元,占我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約8%左右。并且涌現(xiàn)出邁瑞、理邦、先健、開立、穩(wěn)健、新產(chǎn)業(yè)等一批優(yōu)秀企業(yè)，其中40多家企業(yè)進(jìn)入“億元俱樂部”。

國(guó)際市場(chǎng)曾是深圳醫(yī)療器械產(chǎn)品的主攻方向。蔡翹梧介紹，2016年診斷設(shè)備出口十強(qiáng)中，深圳共有四家企業(yè)上榜。其中，邁瑞醫(yī)療器械出口和診療設(shè)備出口全國(guó)第*，另外三家是開立、理邦和金科威。穩(wěn)健醫(yī)療連續(xù)多年一直保持醫(yī)用敷料全國(guó)出口第*或第二的地位。

近年來(lái)由于國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生支出加大、需求增長(zhǎng)，以及政府對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售比例也逐步上升。2016年，深圳近六成的醫(yī)療器械企業(yè)專注國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

盡管在細(xì)分領(lǐng)域，深圳不少企業(yè)仍占據(jù)優(yōu)勢(shì)，但令人擔(dān)憂的是，深圳醫(yī)療器械行業(yè)曾經(jīng)一枝獨(dú)秀的地位已不再，蘇州、山東等新興地區(qū)醫(yī)療器械的快速追趕，已經(jīng)對(duì)深圳的行業(yè)地位發(fā)出了挑戰(zhàn)。

統(tǒng)計(jì)顯示，2010—2015年，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的年產(chǎn)值從163.03億元上升為270.13億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為11.37%;產(chǎn)值全國(guó)占比則從2005年的19.4%下降到2015年的8.8%左右。相比之下，2010—2015年，蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值從98.7億元增長(zhǎng)到220億元，一直保持20%左右的增速，與深圳的差距一直在縮小。

問題 缺乏醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心創(chuàng)新園區(qū)

深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)為何會(huì)減少?

去年，九三學(xué)社深圳市委會(huì)對(duì)深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，深圳醫(yī)療器械企業(yè)外遷明顯增多。

2008年，以薛敏為首的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)與先進(jìn)院在深圳組建高端磁共振成像技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，但2011年3月，聯(lián)影醫(yī)療卻異地落戶上海，2015年該公司銷售額已達(dá)約20億元。

華大基因測(cè)序儀生產(chǎn)落戶光谷，邁瑞在南京建立生產(chǎn)基地，穩(wěn)健醫(yī)療生產(chǎn)基地基本搬遷到湖北。2016年，深圳安科還與東莞松山湖簽約，計(jì)劃投資4.4億元建設(shè)安科高端影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)園。

此外，華因康、普門、菲鵬等一批創(chuàng)新企業(yè)紛紛落戶珠三角的中山、東莞松山湖等地，逐漸形成醫(yī)療器械行業(yè)的深圳周邊版圖。

“隨著深圳邁向國(guó)際化大都市，城市成本居高不下，曾經(jīng)的產(chǎn)業(yè)集群部分環(huán)節(jié)企業(yè)逐步向周邊遷移，如今的松山湖已經(jīng)形成醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域集群�！辈搪N梧說。

面對(duì)企業(yè)跨地區(qū)布局和外遷，深圳卻沒有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心創(chuàng)新園區(qū)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)形成新集聚仍是難題，掣肘產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)的發(fā)揮。

“曾經(jīng)南山區(qū)是深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)聚集地，全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值80%在南山區(qū)，隨著企業(yè)的外流，南山區(qū)醫(yī)療器械的產(chǎn)值只占全市五成了�！辈搪N梧說，南山區(qū)就是深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的縮影。

另外一方面，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)出優(yōu)勢(shì)也不再。深圳曾經(jīng)是醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)自主產(chǎn)品的代名詞，但近年來(lái)，除了華大基因的測(cè)序儀、新產(chǎn)業(yè)生物的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)較有影響力外，鮮有出現(xiàn)其他影響力較大的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品。

2014年初CFDA頒布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》以來(lái)，截至2016年11月，我國(guó)獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)中，深圳已落后于上海、北京。

相比國(guó)外醫(yī)療器械巨頭，深圳醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新投入也不足。據(jù)統(tǒng)計(jì)，深圳醫(yī)療器械行業(yè)2011年—2016年研發(fā)銷售比雖然一直保持在8%—9.7%之間的較高水平，但是全市全行業(yè)研發(fā)累計(jì)投入僅約156億元，不到全球醫(yī)療器械排名第*的美敦力2016年一年的研發(fā)投入，該公司2016年研發(fā)投入22.93億美元。

在創(chuàng)新基礎(chǔ)方面，深圳高水平醫(yī)學(xué)院校和高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)少，重大基礎(chǔ)設(shè)施薄弱。“這些導(dǎo)致深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科研和臨床協(xié)同創(chuàng)新不夠，因此創(chuàng)新產(chǎn)品推出比較少�！辈搪N梧說。

建議 “出臺(tái)針對(duì)性配套政策和服務(wù)”

去年以來(lái)，得益于國(guó)家政策的扶持，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將進(jìn)入春天。在國(guó)際巨頭和新興地區(qū)的雙重夾擊下，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能否重回一枝獨(dú)秀局面?

蔡翹梧表示，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建立在電子產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)之上，機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)且聚集程度非常高，監(jiān)護(hù)儀、核磁、影像診斷等中高端的醫(yī)療設(shè)備發(fā)展很快，附加值很高。加上我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)政策重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，推動(dòng)中高端醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化，這些將有利于深圳醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。

在他看來(lái)，關(guān)鍵是要出臺(tái)有針對(duì)性的產(chǎn)業(yè)配套政策�！吧钲卺t(yī)療企業(yè)外流就是因?yàn)檎�府扶持力度不夠，生產(chǎn)成本和生活成本高�！辈搪N梧說，雖然深圳已經(jīng)出臺(tái)了扶持新興產(chǎn)業(yè)的政策，但是這些政策是普惠性的，與IT等其他高科技產(chǎn)業(yè)相比，很多醫(yī)療器械企業(yè)享受不到這些政策，需要出臺(tái)專門針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的政策和舉措。

“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，只有通過滾動(dòng)支持，才能真正調(diào)動(dòng)企業(yè)研發(fā)的積極性，整個(gè)產(chǎn)業(yè)才會(huì)壯大�！辈搪N梧說。另外，他還建議幫助具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械快速進(jìn)入市場(chǎng)，建立公共的服務(wù)平臺(tái)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供全方位服務(wù)。

舉措 爭(zhēng)取將中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)遷回深圳

近日，記者也從深圳市發(fā)改委了解到，深圳將從醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)建設(shè)、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、完善產(chǎn)業(yè)配套等幾個(gè)方面促進(jìn)深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

比如在臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心布局方面，將加快籌建深圳市醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院，分別依托深圳市第二人民醫(yī)院、香港大學(xué)北京大學(xué)深圳醫(yī)學(xué)中心、華大基因等組建深圳市轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)、深圳市精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)、深圳市生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新平臺(tái)，目前均已納入城市基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)五年行動(dòng)計(jì)劃，其中市醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院正在對(duì)項(xiàng)目建設(shè)運(yùn)營(yíng)模式進(jìn)行論證。

醫(yī)療器械的研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化，離不開**檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)。深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)和生物醫(yī)藥安全評(píng)價(jià)中心項(xiàng)目被列為市政府重點(diǎn)推進(jìn)的重大項(xiàng)目和深圳市十大生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)之一，項(xiàng)目總投資8.6億元，建設(shè)藥代、毒理、動(dòng)物試驗(yàn)等多個(gè)中心，預(yù)計(jì)2019年將完成主體工程建設(shè)。

項(xiàng)目建成后將成為國(guó)家食藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)地方政府投資規(guī)模*大、設(shè)施設(shè)備*為先進(jìn)的醫(yī)療器械檢測(cè)和生物臨床前安全評(píng)價(jià)研究實(shí)驗(yàn)室，可滿足深圳醫(yī)療器械新產(chǎn)品臨床前評(píng)價(jià)研究和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

下一步，深圳還將積極爭(zhēng)取醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)家分支機(jī)構(gòu)落戶深圳，申請(qǐng)?jiān)谏钤O(shè)立國(guó)家藥品醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審深港分中心，并爭(zhēng)取將中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)遷回深圳舉辦，為深圳企業(yè)提供服務(wù)。

此外，深圳還將進(jìn)一步創(chuàng)新戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來(lái)產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金扶持方式，加大扶持力度，探索無(wú)息貸款、融資租賃、產(chǎn)業(yè)化事后補(bǔ)貼等方式，鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品、加快臨床試驗(yàn)、拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2018-1-10 11:26:34

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