大半個中國的中藥飲片質(zhì)量都有問題?

添加日期：2017年11月28日 閱讀：1675

大半個中國的中藥飲片質(zhì)量都有問題?

近年來，中藥飲片成為了國家以及各省不合格藥品名單中的常客，有些甚至整份名單都是中藥飲片。這些被查不合格的中藥飲片中，不乏來源一些知名大企業(yè)的品種。



其實，應(yīng)該說，在檢測到的中藥飲片中，就很難找到合格品。從眾多公告的大體情況來看，中藥飲片的不合格項目不再只有染色增重、假藥，而更多的某個品種某個成分指標(biāo)不合格，甚至是是性狀(片型)不合格。

可見，目前中藥行業(yè)監(jiān)管的監(jiān)管模式急速轉(zhuǎn)變，要求也越來越嚴(yán)格。

業(yè)內(nèi)人都知道，新版《藥典》對中藥原材料的要求大大提高，尤其是重點擴大和加強一些品種對二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素，黃曲霉毒素、色素、微生物、內(nèi)源性有害物質(zhì)的監(jiān)測。

很自然，在更高的標(biāo)準(zhǔn)下，查出來的問題也相應(yīng)增加。據(jù)CFDA數(shù)據(jù)顯示，在過去的2016年，中藥飲片企業(yè)仍是被收GMP證的“重災(zāi)區(qū)”，約占全年收證數(shù)量的50%。

此前，全國政協(xié)委員竇啟玲曾對媒體表示，現(xiàn)行藥典對中藥飲片的檢測標(biāo)準(zhǔn)，完全按照西藥的化學(xué)成份及含量等做為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來要求，而且標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，導(dǎo)致絕大部分中藥檢測不合格，照此下去中藥將逐漸萎縮。

中藥飲片只能選擇漲價

此前，筆者也曾分析過，在質(zhì)量要求越來越高，監(jiān)管日益嚴(yán)格之下，中藥材的價格將越來越高。

在2015年底新版《藥典》實施后，對無硫藥材要求更加嚴(yán)格，因無硫藥材因加工、儲藏等成本增加，近兩年來，已經(jīng)有越來越多的無硫藥材價格全線提升。

在今年7月3日，中國中藥協(xié)會宣布成立中藥追溯專業(yè)委員會，促進中藥企業(yè)建設(shè)追溯體系。業(yè)內(nèi)人士表示，企業(yè)自建中藥溯源系統(tǒng)，成本并不亞于建立GAP、GMP體系。

10月11日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)公開征求《中藥資源評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的意見，對生產(chǎn)企業(yè)提出了固定產(chǎn)地的要求，提倡使用道地藥材。道地藥材在價格上，就已經(jīng)給各類中藥企業(yè)來了成本以及獲取資源方面的難題。

同時，還不能忽略新版《藥典》要求下，企業(yè)的檢測成本。有業(yè)內(nèi)人士表示，單檢查這塊，就已超出企業(yè)承受范圍。按照目前要求，暫且不談硬件投入(大概500-2000萬)，一家中型飲片企業(yè)一個月試劑耗材對照品的費用基本不少于20-50萬，還沒算人工成本。

再者，近年來中藥材的價格已經(jīng)“一路高歌”。作為全國*大的中藥材集散中心的亳州，其2016年中藥材價格指數(shù)平均漲幅在30%以上，有些漲幅甚至翻倍或超過三倍。

可見，中藥材的質(zhì)量和價格，對于中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等生產(chǎn)企業(yè)，都有著巨大的影響。

在這波中藥材漲價的行情下，加上藥監(jiān)部門的嚴(yán)抓中藥材、中藥飲片質(zhì)量，我們可以預(yù)見，以中藥材為原料的中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等生產(chǎn)企業(yè)，將迎來又一波的成本上漲。

那么，價格是漲，還是不漲呢?



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2017-11-28 10:50:45

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