安徽省*嚴(yán)耗材兩票制即將實(shí)施,我們來看一下有哪些事不一樣?

    添加日期:2017年11月21日 閱讀:1607

    繼陜西全省實(shí)行耗材近一年之后,安徽省又正式發(fā)文,實(shí)行耗材兩票制!12月1日就開始實(shí)行。

    此次兩票制波及的產(chǎn)品類別包括:血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他等十大類高值醫(yī)用耗材。

    安徽是國家首批醫(yī)改試點(diǎn)省,藥品兩票制上它就已經(jīng)以嚴(yán)厲著稱,其耗材兩票制動(dòng)作,無疑又是令人關(guān)注。

    對(duì)比藥品兩票制的文件,以及陜西耗材兩票制文件,發(fā)現(xiàn)安徽耗材兩票制還是很有特別之處,這些特別之處的背后,又反映了什么問題呢?

    先明確一下,安徽耗材在“兩票制”界定上,與國家藥品版沒什么差別:進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理算一票,國內(nèi)企業(yè)全國總代理沒有豁免也算一票,流通集團(tuán)內(nèi)部調(diào)撥不算一票……大家對(duì)這個(gè)可以不用太關(guān)注。

    在兩票制執(zhí)行中的要求,諸如票、貨、賬一致,單據(jù)隨貨同行等,多數(shù)大同小異。

    現(xiàn)在,重點(diǎn)來了!我們來看有什么特別的地方:

    一是發(fā)文機(jī)構(gòu)不一樣。藥品方面,國家是8部委發(fā)文,包括國務(wù)院醫(yī)改辦、衛(wèi)計(jì)委、食藥總局、發(fā)改委、工信部、商務(wù)部、國稅總局、國家中醫(yī)藥局。

    但安徽很不一樣,發(fā)文單位是省食藥局、省衛(wèi)計(jì)委、省公安廳、省工商局、省國稅局。

    這里,省掉了醫(yī)改辦、發(fā)改、工信、商務(wù)、中醫(yī)藥局等幾個(gè)部門,將公安、工商納入了發(fā)文機(jī)構(gòu),對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)而言,上述五個(gè)單位都是有極大關(guān)聯(lián)的。

    在加強(qiáng)兩票制“落實(shí)情況的監(jiān)督檢查”描述中,安徽提出:

    公安機(jī)關(guān)要依據(jù)兩法銜接機(jī)制,積極支持有關(guān)部門開展醫(yī)用耗材采購“兩票制”工作,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材等違法犯罪行為;

    稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對(duì)虛開、逃稅等違法行為的稽查力度;

    工商行政部門要嚴(yán)厲打擊醫(yī)用耗材購銷中的壟斷行為和不正當(dāng)競爭行為。

    這些,與其它省的兩票制政策還是不太一樣,督查的力度顯然要大多了。

    二是牽頭單位不一樣。國家版藥品兩票制、陜西耗材兩票制,牽頭的都是醫(yī)改辦,而安徽則是省食藥局。但與安徽藥品兩票制相比,牽頭單位都是省食藥局。

    藥品兩票制差不多了,同一批人又開始推進(jìn)耗材兩票制?那在安徽,藥品兩票制對(duì)市場影響如何,耗材也將步其后塵了?

    三是執(zhí)行范圍不一樣。國家藥品版的沒有特別的明確,陜西的耗材兩票制則落實(shí)到縣、鄉(xiāng)、村,但安徽不以行政區(qū)域劃范圍,而是要求二級(jí)以上的公立醫(yī)院必須實(shí)行兩票制,跟著醫(yī)院等級(jí)走。安徽省二級(jí)以上醫(yī)院名單,看來又要成為熱搜了。

    四是違反兩票制“后果”不一樣,安徽的很嚴(yán)重。安徽文件指出,對(duì)企業(yè)違反兩票制要求的情況,藥監(jiān)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)計(jì)部門;衛(wèi)計(jì)部門對(duì)不執(zhí)行醫(yī)用耗材兩票制的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),列入不良記錄,按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)先評(píng)優(yōu)、績效考核掛鉤。

    醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)列入不良記錄后,將不良記錄歸集給工商部門,由工商部門統(tǒng)一記于企業(yè)名下,并通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。

    可以說,安徽耗材兩票制,即便放在全國各省藥品兩票制政策中看,也是相當(dāng)嚴(yán)厲的。違反兩票制還包括上述提到的公安、工商、稅務(wù)的相關(guān)查處。

    據(jù)了解,安徽藥品兩票制實(shí)行一年后,省內(nèi)33家藥品批發(fā)企業(yè)因自身經(jīng)營條件無法達(dá)到兩票制要求,陸續(xù)、主動(dòng)申請(qǐng)歇業(yè),同時(shí)省內(nèi)外10余家集團(tuán)型企業(yè)在安徽進(jìn)行兼并重組。

    可以預(yù)見,安徽醫(yī)用耗材流通配送領(lǐng)域,即將迎來大洗牌時(shí)代,達(dá)不到兩票制要求的,必將被淘汰出局。

    附:安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購“兩票制”實(shí)施意見(試行)

    為貫徹落實(shí)《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省2017年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(皖政辦秘〔2017〕92號(hào))精神,推動(dòng)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)用耗材(納入醫(yī)療器械管理,下同)采購中落實(shí)“兩票制”,制定本實(shí)施意見。

    一、總體要求

    深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,以實(shí)施醫(yī)用耗材采購“兩票制”為抓手,進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域改革,壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價(jià)格,有效遏制和打擊醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域的違法違規(guī)行為,維護(hù)人民群眾根本利益,保障公眾用械安全。

    二、“兩票制”的界定

    醫(yī)用耗材“兩票制”是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營企業(yè)開具一次發(fā)票,經(jīng)營企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具一次發(fā)票。

    醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))醫(yī)用耗材的全資或控股經(jīng)營企業(yè)(全國** 1 家)可視同生產(chǎn)企業(yè)。

    進(jìn)口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理(每一大類全國**1家)可視同生產(chǎn)企業(yè)。

    流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥醫(yī)用耗材可不視為一票,但*多允許開一次發(fā)票。

    醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。

    三、“兩票制”實(shí)施時(shí)間、范圍與品種

    (一)自2017年12月1日起,在全省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)用耗材采購“兩票制”。

    (二)實(shí)施醫(yī)用耗材“兩票制”的品種為安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購目錄品種,并逐步擴(kuò)大實(shí)施范圍。

    類別范圍包括:血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他等十大類高值醫(yī)用耗材。

    四、執(zhí)行“兩票制”有關(guān)規(guī)定

    (一)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)用耗材時(shí),應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售醫(yī)用耗材還應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求附符合規(guī)定的隨貨同行單;發(fā)票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

    (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可將醫(yī)用耗材直接配送到二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),也可委托醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)配送。鼓勵(lì)“一票制”,支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間直接結(jié)算醫(yī)用耗材貨款,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)之間只結(jié)算配送費(fèi)用,并按規(guī)定開具發(fā)票。

    (三)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。到貨驗(yàn)收時(shí),應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量等,核對(duì)一致并建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄。醫(yī)用耗材購銷發(fā)票及相關(guān)記錄,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。

    (四)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)配送醫(yī)用耗材到醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須具備與所配送醫(yī)用耗材相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

    (五)二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)用耗材時(shí),必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求,并約定配送具體事宜和醫(yī)用耗材質(zhì)量安全責(zé)任等相關(guān)要求,保證醫(yī)用耗材能夠及時(shí)配送到位。鼓勵(lì)醫(yī)用耗材“兩票制”與醫(yī)用耗材集中招標(biāo)、帶量采購的有機(jī)銜接。

    (六)二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)用耗材,入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)采購醫(yī)用耗材的票據(jù)進(jìn)行審核,并向經(jīng)營企業(yè)索取生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票(含清單)復(fù)印件(加蓋經(jīng)營企業(yè)公章原印章,每個(gè)醫(yī)用耗材品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次),兩張發(fā)票的經(jīng)營企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證,做到票、貨、賬三者相符方可入庫、使用;上述發(fā)票作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付醫(yī)用耗材貨款憑證,納入財(cái)務(wù)檔案管理。

    鼓勵(lì)有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗(yàn)證“兩票制”,實(shí)現(xiàn)票據(jù)全程可追溯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)醫(yī)用耗材應(yīng)按照規(guī)定索取該企業(yè)銷售發(fā)票與隨貨同行單。

    (七)為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購的醫(yī)用耗材,可特殊處理。

    (八)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的全資或控股醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提供生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明文件、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品目錄、法人授權(quán)委托書、承諾書等資料;

    進(jìn)口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明文件、與國外醫(yī)用耗材廠商訂立進(jìn)口醫(yī)用耗材國內(nèi)銷售代理協(xié)議、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證、海關(guān)通關(guān)證明、法人授權(quán)委托書、承諾書等資料;

    流通集團(tuán)型企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省食品藥品監(jiān)督管理局提供設(shè)立的全資(控股)子公司名單、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明文件、承諾書等資料。

    省食品藥品監(jiān)管局在其門戶網(wǎng)站對(duì)上述信息進(jìn)行公示,并與省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)建立鏈接,供二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備查。

    (九)在本意見執(zhí)行初期,對(duì)原配送企業(yè)不能按照“兩票制”要求及時(shí)供應(yīng)的醫(yī)用耗材,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可協(xié)商有關(guān)企業(yè)建立臨時(shí)配送關(guān)系(原則上不超過3個(gè)月),經(jīng)主管衛(wèi)生計(jì)生部門審核后,報(bào)至省醫(yī)藥集中采購平臺(tái),切實(shí)保障醫(yī)用耗材供應(yīng)渠道通暢。

    (十)國家對(duì)醫(yī)用耗材“兩票制”有新規(guī)定的,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    五、加強(qiáng)“兩票制”落實(shí)情況的監(jiān)督檢查

    (一)省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生計(jì)生委等部門負(fù)責(zé)根據(jù)本實(shí)施意見監(jiān)督指導(dǎo)全省推行醫(yī)用耗材“兩票制”工作;各市、縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生計(jì)生等部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)用耗材“兩票制”監(jiān)督管理工作。

    (二)食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍,嚴(yán)厲打擊各種形式的違法違規(guī)行為;對(duì)企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門。

    (三)衛(wèi)生計(jì)生部門要督促二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)“兩票制”,對(duì)不執(zhí)行醫(yī)用耗材“兩票制”的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),列入不良記錄,按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)先評(píng)優(yōu)、績效考核掛鉤。

    醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)列入不良記錄后,按照《政府部門涉企信息統(tǒng)一歸集公示工作實(shí)施方案》要求,將不良記錄歸集給工商部門,由工商部門統(tǒng)一記于企業(yè)名下,并通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。

    (四)公安機(jī)關(guān)要依據(jù)兩法銜接機(jī)制,積極支持有關(guān)部門開展醫(yī)用耗材采購“兩票制”工作,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材等違法犯罪行為;

    稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對(duì)虛開、逃稅等違法行為的稽查力度;工商行政部門要嚴(yán)厲打擊醫(yī)用耗材購銷中的壟斷行為和不正當(dāng)競爭行為。 六、工作要求

    (一)高度重視。在全省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)用耗材采購“兩票制”,是我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措,各地、各部門要積極為“兩票制”落實(shí)創(chuàng)造有利條件,加快清理和廢止在醫(yī)用耗材采購、配送商選擇等方面存在的不合理政策規(guī)定,確!皟善敝啤惫ぷ黜樌菩小

    (二)加強(qiáng)宣傳。各地、各部門要通過各種媒體,廣泛宣傳推行醫(yī)用耗材采購“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,引導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極適應(yīng)醫(yī)用耗材“兩票制”的新規(guī)定、新要求。

    (三)密切配合。各級(jí)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、公安、工商、稅務(wù)等部門應(yīng)加強(qiáng)溝通聯(lián)系與協(xié)調(diào)配合,明確職責(zé)分工,做好監(jiān)管銜接,形成工作合力。要結(jié)合部分醫(yī)用耗材市場供應(yīng)和需求的實(shí)際,協(xié)調(diào)好醫(yī)用耗材“兩票制”與醫(yī)用耗材集中招標(biāo)、帶量采購的關(guān)系,保障醫(yī)用耗材臨床正常供應(yīng)。

    (四)嚴(yán)格考核。各地、各部門要把推進(jìn)醫(yī)用耗材采購“兩票制”工作納入醫(yī)改工作績效考核重要內(nèi)容,有力推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。


    責(zé)任編輯:趙帥超 m.mjwave.cn 2017-11-21 11:07:50

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