藥店警惕!總局要查這15類、700批保健食品了!

添加日期：2017年11月14日 閱讀：3565

11月13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作實(shí)施方案的通知》(下稱《通知》)，在全國(guó)范圍內(nèi)，再次打響嚴(yán)整保健品戰(zhàn)斗。根據(jù)《通知》，藥店保健品也在清查范圍內(nèi)。

文件將保健品標(biāo)簽虛假標(biāo)識(shí)聲稱行為，以及利用網(wǎng)絡(luò)、會(huì)議營(yíng)銷、電視購(gòu)物、直銷、電話營(yíng)銷等方式違法營(yíng)銷宣傳、欺詐銷售保健品的行為列為重點(diǎn)整治對(duì)象。

《通知》明確提出，針對(duì)經(jīng)營(yíng)單位，在檢查食品銷售者資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、禁止性規(guī)定執(zhí)行等情況的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、宣傳材料未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱保健功能、宣稱具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為。

除此之外還提到，重點(diǎn)在大型批發(fā)市場(chǎng)、網(wǎng)絡(luò)銷售、會(huì)議銷售等環(huán)節(jié)抽樣。

近半年以來(lái)，全國(guó)多個(gè)省份食藥監(jiān)已陸續(xù)開(kāi)展整治保健品違法營(yíng)銷宣傳和欺詐銷售的工作。其原因在于，一些不法分子通過(guò)會(huì)銷的形式，將三無(wú)保健品傾銷給中老年消費(fèi)者。奇怪的是，消費(fèi)者就算上過(guò)一回當(dāng)，仍不會(huì)引以為戒，都被不法者宣稱的*保健功效所吸引。



雖然這樣的現(xiàn)象不會(huì)直接對(duì)藥店保健品銷售產(chǎn)生影響，但長(zhǎng)期來(lái)看，可是只有弊沒(méi)有利。

有藥店經(jīng)營(yíng)者曾表示，中老年顧客是藥店保健品消費(fèi)的主力軍，近兩年藥店保健品市場(chǎng)增長(zhǎng)速度下滑，除了互聯(lián)網(wǎng)電商有影響外，線上以及不法分子會(huì)銷的假冒保健品大行其道也直接降低了消費(fèi)者的熱情和信任度。

此次總局發(fā)文整治，雖然藥店也在檢查之列，但整治過(guò)后，很可能多半消費(fèi)者將回流至藥店。

計(jì)劃抽檢數(shù)量

共抽檢1400批次，保健食品與食品抽檢數(shù)量比例原則上為1:1�？偩直炯�(jí)抽檢200批次;省級(jí)局抽檢1200批次，其中西藏、新疆各抽檢20批次，其他省(區(qū)、市)各抽檢40批次。各省級(jí)局在抽檢保健食品時(shí)，虛假宣傳7類功能的產(chǎn)品抽樣量原則上不少于80%，其余可以結(jié)合實(shí)際抽檢其他功能類產(chǎn)品。

附通知全文：食品藥品監(jiān)管總局食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院食品安全辦等9部門關(guān)于印發(fā)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案的通知》(食安辦〔2017〕20號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《方案》)、《國(guó)務(wù)院食品安全辦關(guān)于進(jìn)一步做好食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治實(shí)施工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食安辦〔2017〕33號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《通知》)及全國(guó)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治電視電話會(huì)議要求，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真抓好整治實(shí)施各項(xiàng)工作，具體要求如下：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

(一)建立工作體系。建立專門工作機(jī)構(gòu)，統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)本地區(qū)整治工作，整合食品和保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、稽查、許可、抽檢監(jiān)測(cè)、法制、科技標(biāo)準(zhǔn)、新聞宣傳等各方力量，明確職責(zé)分工和牽頭部門，實(shí)施集中辦公;建立會(huì)商會(huì)議、信息通報(bào)、督促檢查等工作機(jī)制，及時(shí)解決問(wèn)題，形成整治合力;落實(shí)專項(xiàng)整治人、財(cái)、物等保障工作。

(二)制定實(shí)施方案。結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，制定本地區(qū)整治工作實(shí)施方案和督促檢查方案，進(jìn)一步細(xì)化整治重點(diǎn)和措施;采取實(shí)地檢查、座談約談、通報(bào)曝光等方式，定期調(diào)度整治工作進(jìn)展，確保取得實(shí)效。

二、強(qiáng)化整治重點(diǎn)

(一)治理未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品和保健食品。主要包括：

1.無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品、保健食品，特別是地下黑窩點(diǎn)非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

2.超出許可和核準(zhǔn)登記的經(jīng)營(yíng)范圍從事食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

3.許可證有效期屆滿未依法延續(xù)，仍從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

4.知道或應(yīng)當(dāng)知道屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等條件。

5.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱、社會(huì)信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)等與許可內(nèi)容不一致。

6.生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)或備案的保健食品，相關(guān)注冊(cè)證書(shū)不在有效期內(nèi)，產(chǎn)品名稱等與注冊(cè)或備案憑證信息不一致，擅自轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改、倒賣、出租、出借注冊(cè)證書(shū)等。

7.未按注冊(cè)或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求生產(chǎn)保健食品;未獲得變更批準(zhǔn)，擅自改變配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求;原料的購(gòu)進(jìn)記錄、出入庫(kù)記錄、生產(chǎn)記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控記錄等不屬實(shí)、不完整;原料的品種、來(lái)源、規(guī)格、質(zhì)量與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品技術(shù)要求(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))不一致等。

(二)治理食品和保健食品標(biāo)簽虛假標(biāo)識(shí)聲稱行為。主要包括：

1.食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。非保健食品的標(biāo)簽不得明示或者暗示具有保健功能。

2.保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致。

3.食品和保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品還應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”。

4.食品、保健食品的廣告、宣傳冊(cè)、音頻視頻、會(huì)議講座的內(nèi)容，都不得偏離標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)示的內(nèi)容，嚴(yán)禁涉及疾病預(yù)防、治療功能。

(三)治理利用網(wǎng)絡(luò)、會(huì)議營(yíng)銷、電視購(gòu)物、直銷、電話營(yíng)銷等方式違法營(yíng)銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品行為。主要包括：

1.網(wǎng)絡(luò)和第三方平臺(tái)未落實(shí)經(jīng)營(yíng)許可要求行為。

(1)未依法取得許可銷售食品、保健食品，未按照許可的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目范圍從事食品、保健食品經(jīng)營(yíng)。

(2)通過(guò)第三方平臺(tái)和自建網(wǎng)站交易的食品、保健食品經(jīng)營(yíng)者，未在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面顯著位置公示其《食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

2.網(wǎng)絡(luò)和第三方平臺(tái)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

(1)網(wǎng)上刊載的食品名稱、成分或者配料表、產(chǎn)地、保質(zhì)期、貯存條件，生產(chǎn)者名稱、地址等信息與食品標(biāo)簽或者標(biāo)識(shí)不一致。

(2)網(wǎng)上刊載的非保健食品信息明示或者暗示具有疾病預(yù)防、治療或保健功能;網(wǎng)上刊載的保健食品的注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證等信息與注冊(cè)或者備案信息不一致。

(3)網(wǎng)上刊載的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信息明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、提高免疫力、保護(hù)腸道等功能或者保健作用。

(4)對(duì)在貯存、運(yùn)輸、食用等方面有特殊要求的食品，未在網(wǎng)上刊載的食品信息中予以說(shuō)明和提示。

(5)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。

3.網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)未落實(shí)管理責(zé)任行為。

(1)第三方平臺(tái)提供者未建立入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者審查登記、食品安全自查、食品安全違法行為制止及報(bào)告、嚴(yán)重違法行為平臺(tái)服務(wù)停止、食品安全投訴舉報(bào)處理等制度。

(2)對(duì)入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的資質(zhì)未審查、相關(guān)信息未登記更新。

(3)未設(shè)置專門的網(wǎng)絡(luò)食品安全管理機(jī)構(gòu)或者指定專職食品安全管理人員，未對(duì)平臺(tái)上的食品經(jīng)營(yíng)行為及信息進(jìn)行檢查。

4.非實(shí)體店未落實(shí)許可要求行為。

(1)未取得經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)以會(huì)議營(yíng)銷、電視購(gòu)物、電話營(yíng)銷等形式銷售食品、保健食品。

(2)在許可注冊(cè)的場(chǎng)所以外經(jīng)營(yíng)食品、保健食品。

5.非實(shí)體店未落實(shí)管理責(zé)任行為。

(1)電視臺(tái)、報(bào)刊、賓館、會(huì)場(chǎng)等第三方平臺(tái)運(yùn)營(yíng)商未審查入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。

(2)未定期對(duì)入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)行為和宣傳活動(dòng)進(jìn)行檢查。

(四)治理未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法食品、保健食品廣告行為。主要包括：

1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告。

2.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)布虛假違法食品、保健食品廣告。

3.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者擅自修改廣告內(nèi)容，與批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容不一致。

(五)治理其他涉及食品、保健食品欺詐和虛假宣傳等違法違規(guī)行為。主要包括：

1.違法違規(guī)委托生產(chǎn)保健食品，即委托雙方無(wú)委托生產(chǎn)協(xié)議或協(xié)議未明確委托雙方產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任，委托方?jīng)]有保健食品注冊(cè)證明文件或不在有效期內(nèi)，受托方未能按相關(guān)法律法規(guī)要求組織生產(chǎn)，標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)未標(biāo)注委托雙方企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號(hào)等內(nèi)容。

2.未按質(zhì)量安全管理制度或質(zhì)量管理體系要求生產(chǎn)食品、保健食品，包括未建立并執(zhí)行原輔材料采購(gòu)驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量安全管理、貯存管理、設(shè)備管理，以及從業(yè)人員健康檢查和健康檔案、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、消費(fèi)者投訴受理、食品安全事故處置、不合格產(chǎn)品處置等質(zhì)量安全管理制度，及不具有與所生產(chǎn)的食品、保健食品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，組織生產(chǎn)食品、保健食品。

3.經(jīng)營(yíng)單位未落實(shí)索證索票有關(guān)要求，存在無(wú)食品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的生產(chǎn)許可證明文件，無(wú)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告，未建立產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)和銷售臺(tái)賬等問(wèn)題。

三、細(xì)化整治措施

(一)摸底排查。針對(duì)整治工作要求和行政區(qū)域?qū)嶋H，遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，制定翔實(shí)的摸底排查計(jì)劃、工作報(bào)表和臺(tái)賬等。確保覆蓋行政區(qū)域內(nèi)食品、保健食品所有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、所有產(chǎn)品、所有第三方平臺(tái)和非實(shí)體店、所有廣告，做到信息準(zhǔn)、底數(shù)清、情況明。

1.針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，在日常監(jiān)督檢查生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等情況基礎(chǔ)上，重點(diǎn)檢查無(wú)食品生產(chǎn)許可、不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)(藥物)、摻雜使假、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)虛假宣傳等違法行為。

2.針對(duì)經(jīng)營(yíng)單位，在檢查食品銷售者資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、禁止性規(guī)定執(zhí)行等情況的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、宣傳材料未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱保健功能、宣稱具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為。

3.針對(duì)非實(shí)體店經(jīng)營(yíng)單位，重點(diǎn)檢查通過(guò)電視購(gòu)物、電話營(yíng)銷、會(huì)議營(yíng)銷、網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷等方式銷售食品或保健食品單位的經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)，以及超范圍經(jīng)營(yíng)、宣稱具有疾病預(yù)防或治療功能、欺騙、欺詐消費(fèi)者等違法行為。

(二)抽檢監(jiān)測(cè)。

1.總局和省級(jí)局各有側(cè)重，分籌備啟動(dòng)、抽樣檢驗(yàn)和總結(jié)上報(bào)三個(gè)階段開(kāi)展抽檢監(jiān)測(cè)工作(詳見(jiàn)附件1)。

2.共抽檢1400批次，抽檢品種主要是取得生產(chǎn)許可證或者進(jìn)口食品準(zhǔn)入資格，但涉嫌非法添加、非法聲稱產(chǎn)品功效的食品、保健食品。

3.重點(diǎn)抽檢虛假宣傳或非法聲稱功效的食品、保健食品中的非食用物質(zhì)和保健食品中農(nóng)獸藥殘留、微生物污染等項(xiàng)目。

4.重點(diǎn)在大型批發(fā)市場(chǎng)、網(wǎng)絡(luò)銷售、會(huì)議銷售等環(huán)節(jié)抽樣。

(三)案件查處。

1.從嚴(yán)查處違法案件。在整治行動(dòng)期間，各地要通過(guò)摸底排查、抽檢監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、媒體廣告等多種途徑，主動(dòng)收集違法線索，深入開(kāi)展調(diào)查取證，對(duì)未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)、聲稱疾病預(yù)防或治療功能、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)虛假宣傳等違法違規(guī)行為，一律從嚴(yán)處罰，嚴(yán)格依法處罰到人。同時(shí)，要追溯涉案食品生產(chǎn)源頭，查清銷售流向，涉及其他地區(qū)的要及時(shí)通報(bào)，進(jìn)行全鏈條打擊，*摧毀違法食品生產(chǎn)銷售網(wǎng)絡(luò)。

2.有效控制涉案食品。對(duì)涉案食品要及時(shí)采取控制措施，監(jiān)督企業(yè)召回涉案食品，暫停銷售，并依法處置，防止再次流入市場(chǎng)。對(duì)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售涉案食品的，要責(zé)成第三方平臺(tái)停止發(fā)布涉案食品銷售信息，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)巡查，發(fā)現(xiàn)涉案食品及時(shí)采取措施。

3.加強(qiáng)部門溝通。在案件查辦過(guò)程中，要進(jìn)一步加強(qiáng)與工業(yè)和信息化、公安、工商、網(wǎng)信等部門的溝通合作，對(duì)違反食品安全法相關(guān)規(guī)定的違法行為，及時(shí)作出行政處罰，對(duì)涉及違法廣告以及電視臺(tái)、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)交易平臺(tái)等第三方平臺(tái)運(yùn)營(yíng)商的，要及時(shí)移送工商等相關(guān)部門查處;對(duì)涉外網(wǎng)站，轉(zhuǎn)請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門核實(shí)處理;涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

(四)宣傳引導(dǎo)。

1.采取“開(kāi)門整治”，全面落實(shí)信息公開(kāi)有關(guān)要求，讓人民群眾、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、媒體和社會(huì)各方面全面了解整治工作情況。

(1)關(guān)于整治工作所有的檢查、抽檢、處罰、案件等信息一律向社會(huì)公開(kāi)。

(2)發(fā)布的信息如果涉及其他地區(qū)產(chǎn)品，應(yīng)在發(fā)布前進(jìn)行通報(bào)和交流，涉及全國(guó)范圍的重大信息，要及時(shí)報(bào)告國(guó)務(wù)院食品安全辦統(tǒng)一發(fā)布或者經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全辦授權(quán)發(fā)布。

(3)將被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的失信記錄，通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)推送到相關(guān)部門，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

(4)關(guān)于整治工作方案制定、組織實(shí)施、督查考評(píng)和效果評(píng)估等的工作情況，都要向社會(huì)公開(kāi)。

2.要采取多種手段和方式開(kāi)展廣泛宣傳。

(1)宣傳內(nèi)容應(yīng)結(jié)合行政區(qū)域生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和整治工作實(shí)際確定，可以包括整治工作動(dòng)態(tài)和成效，典型案例交流介紹，法律法規(guī)和政策解讀，食品和保健食品科普知識(shí)、消費(fèi)提示、風(fēng)險(xiǎn)提示等。

(2)充分利用政府和行業(yè)組織等開(kāi)設(shè)的網(wǎng)站專欄、公眾號(hào)、微博等平臺(tái)，采用視頻、圖片、文字等通俗易懂的形式，調(diào)動(dòng)行業(yè)組織、科研院校和社區(qū)等的力量，采用宣講會(huì)、互動(dòng)活動(dòng)、海報(bào)發(fā)放等方式組織開(kāi)展宣傳。加強(qiáng)與媒體的溝通交流，定期監(jiān)測(cè)整治工作有關(guān)輿情，及時(shí)組織回應(yīng)關(guān)切。

(五)信息通報(bào)。

1.各省級(jí)局要建立行政區(qū)域信息通報(bào)工作體系，通過(guò)編發(fā)簡(jiǎn)報(bào)、印發(fā)文件等方式及時(shí)通報(bào)省、市、縣整治工作進(jìn)展。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要確保內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)之間信息交流暢通，無(wú)縫銜接整治相關(guān)工作。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)與有關(guān)部門間的信息溝通交流。特別是整治相關(guān)案件線索，必須及時(shí)通報(bào)，及時(shí)辦理，本級(jí)解決不了的，要報(bào)告上級(jí)部門。加強(qiáng)與行業(yè)組織間的信息溝通交流，通報(bào)整治發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，收集行業(yè)和行政區(qū)域存在的隱患問(wèn)題。

2.為及時(shí)掌握各地整治開(kāi)展和案件查辦等工作情況，實(shí)行整治情況月報(bào)告和檢查整改情況臺(tái)賬制度，以及案件查辦情況月報(bào)告和重大案件臺(tái)賬制度。各省級(jí)局要嚴(yán)格按照要求定期向總局整治辦報(bào)送各項(xiàng)材料，報(bào)送情況匯總后將全國(guó)通報(bào)并公開(kāi)。

(1)每月5日前報(bào)送上月生產(chǎn)環(huán)節(jié)工作情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表(附件2)和檢查整改情況臺(tái)賬(附件3)，重大問(wèn)題即時(shí)報(bào)告。聯(lián)系人：隋興元，010-88331037，63600370(傳真)，suixy@cfda.gov.cn。

(2)每月5日前報(bào)送上月經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)工作情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表(附件4)和檢查整改情況臺(tái)賬(附件5)，重大問(wèn)題即時(shí)報(bào)告。聯(lián)系人：常宇，010-88331110，63600192(傳真)，changyu@cfda.gov.cn。

(3)匯總本地區(qū)案件查辦情況，每月5日前報(bào)送上月案件查辦情況報(bào)表(附件6);同時(shí)，對(duì)已移送公安機(jī)關(guān)或聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查辦的案件，以及涉案貨值金額50萬(wàn)元以上且涉及2個(gè)以上省份的案件，填寫(xiě)重大案件臺(tái)賬(附件7)，與月報(bào)表一并報(bào)送。聯(lián)系人：鄧喜先、陳運(yùn)儒，010-88331330、88331339，88331360(傳真)，dengxx@cfda.gov.cn。

(4)請(qǐng)各省級(jí)局指定聯(lián)絡(luò)員，分別負(fù)責(zé)上述三項(xiàng)材料的報(bào)送工作，填寫(xiě)聯(lián)絡(luò)員信息表(附件8)，于2017年11月20日前報(bào)總局整治辦。聯(lián)系人：常亞莉，010-88330438，88330408(傳真)，zhuanxiangzhengzhi@cfda.gov.cn。

報(bào)表和臺(tái)賬的內(nèi)容應(yīng)包括整治開(kāi)始以來(lái)的整體情況;報(bào)表和臺(tái)賬均需加蓋公章后報(bào)送，同時(shí)報(bào)送電子版;第*期報(bào)送時(shí)間為2017年11月20日，以后按各項(xiàng)材料時(shí)間要求報(bào)送。

附件：

1.涉嫌食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治抽檢監(jiān)測(cè)工作方案

2.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治生產(chǎn)環(huán)節(jié)工作情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表

3.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治生產(chǎn)環(huán)節(jié)工作檢查整改情況臺(tái)賬

4.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)工作情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表

5.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)工作檢查整改情況臺(tái)賬

6.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治案件查辦情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表

7.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治重大案件臺(tái)賬

8.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作聯(lián)絡(luò)員信息表

附件1：涉嫌食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治抽檢監(jiān)測(cè)工作方案

一、工作內(nèi)容

(一)抽檢品種。取得生產(chǎn)許可證或者進(jìn)口食品準(zhǔn)入資格，但涉嫌非法添加、非法聲稱產(chǎn)品功效的食品、保健食品。其中保健食品主要抽檢虛假宣傳改善睡眠類、輔助降血糖類、輔助降血脂類、輔助降血壓類、減肥類、緩解體力疲勞類、提高免疫力類(以下簡(jiǎn)稱7類功能)的產(chǎn)品(含進(jìn)口保健食品);食品主要抽檢非法聲稱上述7類功能的瑪咖類、配制酒、阿膠類、壓片糖果等其他產(chǎn)品(含進(jìn)口食品)。

(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目。重點(diǎn)抽檢虛假宣傳或非法聲稱功效的食品、保健食品中的非食用物質(zhì)，同時(shí)保健食品還需檢驗(yàn)農(nóng)獸藥殘留、微生物污染、重金屬污染、功效成分及標(biāo)志性成分等項(xiàng)目(見(jiàn)附1和附2)。

(三)抽樣環(huán)節(jié)。重點(diǎn)對(duì)大型批發(fā)市場(chǎng)、網(wǎng)絡(luò)銷售、會(huì)議銷售、電視購(gòu)物、電話營(yíng)銷等環(huán)節(jié)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。

二、任務(wù)分工及進(jìn)度安排

(一)抽檢數(shù)量。共抽檢1400批次，保健食品與食品抽檢數(shù)量比例原則上為1:1�？偩直炯�(jí)抽檢200批次;省級(jí)局抽檢1200批次，其中西藏、新疆各抽檢20批次，其他省(區(qū)、市)各抽檢40批次。各省級(jí)局在抽檢保健食品時(shí)，虛假宣傳7類功能的產(chǎn)品抽樣量原則上不少于80%，其余可以結(jié)合實(shí)際抽檢其他功能類產(chǎn)品。

(二)任務(wù)分工。

1.總局本級(jí)以網(wǎng)絡(luò)抽檢(大型第三方平臺(tái))和全國(guó)大型批發(fā)市場(chǎng)為主，重點(diǎn)抽檢媒體曝光、投訴舉報(bào)或廣告監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)。

2.省級(jí)局結(jié)合日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)和廣告監(jiān)測(cè)工作，梳理問(wèn)題線索，建立抽檢的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品名單。以行政區(qū)域內(nèi)保健食品批發(fā)市場(chǎng)(總局本級(jí)抽檢的批發(fā)市場(chǎng)除外)、街邊店、性用品店、保健養(yǎng)生會(huì)所、會(huì)議銷售、電視購(gòu)物及其他問(wèn)題高發(fā)區(qū)域?yàn)橹�，并�?duì)行政區(qū)域內(nèi)入網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行抽檢。

(三)進(jìn)度安排。

1.籌備啟動(dòng)階段。組織召開(kāi)專題會(huì)，征求部分省級(jí)局意見(jiàn)及建議，起草并印發(fā)專項(xiàng)整治抽檢監(jiān)測(cè)工作方案。各省級(jí)局根據(jù)工作方案制定具體實(shí)施計(jì)劃，做好方案啟動(dòng)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

2.抽樣檢驗(yàn)階段。各省級(jí)局組織開(kāi)展專項(xiàng)抽檢任務(wù)，全部抽樣及檢驗(yàn)工作應(yīng)于2017年12月20日前完成。抽檢結(jié)果應(yīng)同時(shí)錄入“國(guó)家食品安全抽檢監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱信息系統(tǒng))中相應(yīng)的普通食品和保健食品模塊。

3.總結(jié)上報(bào)階段。各省級(jí)局應(yīng)于2017年12月30日前將工作總結(jié)上報(bào)總局，由中國(guó)食品藥品檢定研究院技術(shù)監(jiān)督中心統(tǒng)一收集。中國(guó)食品藥品檢定研究院技術(shù)監(jiān)督中心會(huì)同食監(jiān)三司整理形成專項(xiàng)抽檢監(jiān)測(cè)工作報(bào)告，報(bào)總局整治辦。

三、工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各省級(jí)局要高度重視此次專項(xiàng)行動(dòng)，要結(jié)合本地實(shí)際，細(xì)化工作方案，明確工作責(zé)任，及時(shí)組織檢查和評(píng)估，確保工作成效�？偩謱⑦m時(shí)開(kāi)展督導(dǎo)抽查，并對(duì)排名靠后的省份進(jìn)行通報(bào)。

(二)規(guī)范抽檢行為。抽樣人員和承檢機(jī)構(gòu)在抽檢工作中要嚴(yán)格按照《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號(hào))、《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》(食藥監(jiān)科〔2016〕170號(hào))、《國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則(2017年版)》等規(guī)定執(zhí)行。各省級(jí)局應(yīng)積極協(xié)助總局本級(jí)承檢機(jī)構(gòu)開(kāi)展的異地抽樣工作，在樣品采集、運(yùn)輸?shù)确矫嫣峁┍匾�的幫助�?

(三)嚴(yán)格工作時(shí)限。各承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定時(shí)限完成全部的抽樣檢驗(yàn)并按要求報(bào)送數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不合格樣品中含有非食用物質(zhì)或其他可能存在較高或急性健康風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果后24小時(shí)內(nèi)，向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

(四)依法核查處置。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門收到不合格或問(wèn)題檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)根據(jù)總局相關(guān)規(guī)定，及時(shí)啟動(dòng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的核查處置，依法嚴(yán)肅處理，并將核查處置情況及時(shí)填報(bào)信息系統(tǒng)中對(duì)應(yīng)模塊。監(jiān)督抽檢結(jié)論表明可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重危害的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)將檢驗(yàn)結(jié)論送達(dá)，啟動(dòng)核查處置工作，并依法從嚴(yán)查處。

(五)及時(shí)發(fā)布信息�？偩趾褪〖�(jí)局匯總抽檢結(jié)果后，應(yīng)按照食品安全監(jiān)督抽檢信息公布程序及時(shí)向社會(huì)發(fā)布專項(xiàng)不合格產(chǎn)品的抽檢信息。省級(jí)局應(yīng)當(dāng)按要求及時(shí)公布風(fēng)險(xiǎn)防控措施、公開(kāi)不合格產(chǎn)品核查處置結(jié)果，并向總局報(bào)告。

(六)其他要求。

1.對(duì)于法定方法以外的非法添加成分及無(wú)資質(zhì)項(xiàng)目，承檢機(jī)構(gòu)可以出具風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告，并應(yīng)明確是否為問(wèn)題樣品。鼓勵(lì)承檢機(jī)構(gòu)在完成規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，對(duì)其他項(xiàng)目開(kāi)展探索性研究(包含非法定方法)。

2.抽取的保健食品和其他產(chǎn)品分別填寫(xiě)“國(guó)家保健食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單”和“國(guó)家食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單”，數(shù)據(jù)分別報(bào)送至信息系統(tǒng)相應(yīng)的保健食品和普通食品模塊。

3.本次抽檢監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi)由各省(區(qū)、市)自行承擔(dān)。

4.各省級(jí)局為落實(shí)《國(guó)務(wù)院食品安全辦等9部門關(guān)于印發(fā)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案的通知》(食安辦〔2017〕20號(hào))的工作要求已經(jīng)組織開(kāi)展的抽檢監(jiān)測(cè)工作，且符合本專項(xiàng)工作方案的要求，可以納入此次專項(xiàng)，并將相關(guān)數(shù)據(jù)錄入信息系統(tǒng)。

5.每批次抽樣量各單位可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。

聯(lián)系人：祝壯飛、李慧晨，010-53851431、010-88330539

附：

1.保健食品檢驗(yàn)項(xiàng)目表

2.食品檢驗(yàn)項(xiàng)目表

附1：保健食品檢驗(yàn)項(xiàng)目表

序號(hào)

任務(wù)類別

類別、聲稱類別

檢驗(yàn)項(xiàng)目(檢測(cè)成分)

1

監(jiān)督抽檢

減肥類樣品

西布曲明、n-單去甲基西布曲明、n,n-雙去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黃堿、酚酞、呋塞米

2

監(jiān)督抽檢

輔助降血糖類

樣品

甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來(lái)酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、鹽酸丁二胍、格列波脲

3

監(jiān)督抽檢

改善睡眠類樣品

氯氮卓、馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖、硝西泮、艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、勞拉西泮、氯硝西泮、*、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、異戊巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎來(lái)普隆、文拉法辛、青藤堿、羅通定

4

監(jiān)督抽檢

緩解體力疲勞類/提高免疫力類

樣品

那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他達(dá)拉非、他達(dá)拉非、硫代艾地那非、偽伐地那非、那莫西地那非、去甲基他達(dá)拉非、硫代西地那非

5

監(jiān)督抽檢

輔助降血壓類

阿替洛爾、鹽酸可樂(lè)定、氫氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平

6

監(jiān)督抽檢

輔助降血脂

類樣品

洛伐他汀、辛伐他汀、煙酸

7

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

輔助降血脂

類樣品

美伐他汀、去羥基洛伐他汀、洛伐他汀羥酸鈉鹽

8

監(jiān)督抽檢

減肥/輔助降血脂類樣品

苯丙醇胺、去甲偽麻黃堿、麻黃堿、偽麻黃堿、甲基麻黃堿、安非他明、甲基安非他明、咖啡因、分特拉明、氯卡色林、安非他酮、芬氟拉明、n,n-雙去甲基西布曲明、氟西汀、酚酞、n-單去甲基西布曲明、吲達(dá)帕胺、西布曲明、芐基西布曲明、豪莫西布曲明、比沙可啶、氯代西布曲明、苯扎貝特、布美他尼、洛伐他汀、辛伐他汀、利莫那班、非諾貝特、奧利司他、氯噻嗪、氫氯噻嗪、普伐他汀、呋塞米

9

監(jiān)督抽檢

所有樣品

鉛(pb)

總砷(as)

總汞(hg)

10

監(jiān)督抽檢

口服液、茶劑樣品

菌落總數(shù)

大腸菌群

霉菌和酵母

金黃色葡萄球菌

沙門氏菌

11

監(jiān)督抽檢

硬膠囊樣品

膠囊殼中的鉻

12

監(jiān)督抽檢

不少于50%的樣品

功效/標(biāo)志性成分

14

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

以植物或者菌類直接作為原料的樣品

毒死蜱、甲萘威

六六六、滴滴涕

15

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

蜂膠類保健食品

氯霉素

備注：根據(jù)聲稱的功能(包括批準(zhǔn)和虛假宣傳)確定非法添加項(xiàng)目，根據(jù)產(chǎn)品種類、性狀和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等確定其他項(xiàng)目。

附2：食品檢驗(yàn)項(xiàng)目表

序號(hào)

任務(wù)類別

食品品種

聲稱類別

檢驗(yàn)項(xiàng)目

1

監(jiān)督抽檢

固體沖飲品(咖啡、奶茶、茶葉等)、餅干、液體飲品

聲稱減肥、輔助降血脂類樣品

苯丙醇胺、去甲偽麻黃堿、麻黃堿、偽麻黃堿、甲基麻黃堿、安非他明、甲基安非他明、咖啡因、分特拉明、氯卡色林、安非他酮、芬氟拉明、n,n-雙去甲基西布曲明、氟西汀、酚酞、n-單去甲基西布曲明、吲達(dá)帕胺、西布曲明、芐基西布曲明、豪莫西布曲明、比沙可啶、氯代西布曲明、苯扎貝特、布美他尼、洛伐他汀、辛伐他汀、利莫那班、非諾貝特、奧利司他、氯噻嗪、氫氯噻嗪、普伐他汀、呋塞米

2

監(jiān)督抽檢

酒、牡蠣粉等食品

聲稱緩解體力疲勞類、提高免疫力類樣品

去甲基他達(dá)拉非、硫代西地那非

3

監(jiān)督抽檢

酒、咖啡、功能飲料、瑪

咖片

聲稱緩解體力疲勞類、提高免疫力類樣品

西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、紅地那非、那紅地那非、伐地那非、偽伐地那非、他達(dá)拉非、氨基他達(dá)拉非

4

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

聲稱減肥類樣品

同聲稱

西布曲明、n-單去甲基西布曲明、n,n-雙去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黃堿、酚酞、呋塞米

5

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

聲稱輔助降血糖類樣品

同聲稱

甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來(lái)酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、鹽酸丁二胍、格列波脲

6

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

聲稱改善睡眠類

樣品

同聲稱

氯氮卓、馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖、硝西泮、艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、勞拉西泮、氯硝西泮、*、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、異戊巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎來(lái)普隆、文拉法辛、青藤堿、羅通定

7

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

聲稱緩解體力疲勞類、提高免疫力類樣品

同聲稱

那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他達(dá)拉非、他達(dá)拉非、硫代艾地那非、偽伐地那非、那莫西地那非、去甲基他達(dá)拉非、硫代西地那非

8

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

聲稱輔助降血壓類

同聲稱

阿替洛爾、鹽酸可樂(lè)定、氫氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平

9

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

聲稱輔助降血脂類樣品

同聲稱

洛伐他汀、辛伐他汀、煙酸、美伐他汀、去羥基洛伐他汀、洛伐他汀羥酸鈉鹽

10

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

標(biāo)識(shí)含有γ-氨基丁酸或聲稱緩解焦慮等功能的飲料

同聲稱

γ-羥基丁酸、γ-丁內(nèi)酯

備注：各總局本級(jí)承檢機(jī)構(gòu)及省級(jí)局根據(jù)實(shí)際情況開(kāi)展標(biāo)識(shí)含有γ-氨基丁酸或其他聲稱緩解焦慮、消除疲勞類飲料的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-11-14 16:49:49

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