藥店警惕!總局要查這15類、700批保健食品了!

添加日期：2017年11月14日 閱讀：3680

11月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作實(shí)施方案的通知》(下稱《通知》)，在全國范圍內(nèi)，再次打響嚴(yán)整保健品戰(zhàn)斗。根據(jù)《通知》，藥店保健品也在清查范圍內(nèi)。

文件將保健品標(biāo)簽虛假標(biāo)識聲稱行為，以及利用網(wǎng)絡(luò)、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售保健品的行為列為重點(diǎn)整治對象。

《通知》明確提出，針對經(jīng)營單位，在檢查食品銷售者資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、禁止性規(guī)定執(zhí)行等情況的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識、宣傳材料未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱保健功能、宣稱具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為。

除此之外還提到，重點(diǎn)在大型批發(fā)市場、網(wǎng)絡(luò)銷售、會議銷售等環(huán)節(jié)抽樣。

近半年以來，全國多個省份食藥監(jiān)已陸續(xù)開展整治保健品違法營銷宣傳和欺詐銷售的工作。其原因在于，一些不法分子通過會銷的形式，將三無保健品傾銷給中老年消費(fèi)者。奇怪的是，消費(fèi)者就算上過一回當(dāng)，仍不會引以為戒，都被不法者宣稱的*保健功效所吸引。



雖然這樣的現(xiàn)象不會直接對藥店保健品銷售產(chǎn)生影響，但長期來看，可是只有弊沒有利。

有藥店經(jīng)營者曾表示，中老年顧客是藥店保健品消費(fèi)的主力軍，近兩年藥店保健品市場增長速度下滑，除了互聯(lián)網(wǎng)電商有影響外，線上以及不法分子會銷的假冒保健品大行其道也直接降低了消費(fèi)者的熱情和信任度。

此次總局發(fā)文整治，雖然藥店也在檢查之列，但整治過后，很可能多半消費(fèi)者將回流至藥店。

計(jì)劃抽檢數(shù)量

共抽檢1400批次，保健食品與食品抽檢數(shù)量比例原則上為1:1�？偩直炯壋闄z200批次;省級局抽檢1200批次，其中西藏、新疆各抽檢20批次，其他省(區(qū)、市)各抽檢40批次。各省級局在抽檢保健食品時(shí)，虛假宣傳7類功能的產(chǎn)品抽樣量原則上不少于80%，其余可以結(jié)合實(shí)際抽檢其他功能類產(chǎn)品。

附通知全文：食品藥品監(jiān)管總局食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院食品安全辦等9部門關(guān)于印發(fā)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案的通知》(食安辦〔2017〕20號)(以下簡稱《方案》)、《國務(wù)院食品安全辦關(guān)于進(jìn)一步做好食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治實(shí)施工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食安辦〔2017〕33號)(以下簡稱《通知》)及全國食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治電視電話會議要求，地方各級食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真抓好整治實(shí)施各項(xiàng)工作，具體要求如下：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

(一)建立工作體系。建立專門工作機(jī)構(gòu)，統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)本地區(qū)整治工作，整合食品和保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營、稽查、許可、抽檢監(jiān)測、法制、科技標(biāo)準(zhǔn)、新聞宣傳等各方力量，明確職責(zé)分工和牽頭部門，實(shí)施集中辦公;建立會商會議、信息通報(bào)、督促檢查等工作機(jī)制，及時(shí)解決問題，形成整治合力;落實(shí)專項(xiàng)整治人、財(cái)、物等保障工作。

(二)制定實(shí)施方案。結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，制定本地區(qū)整治工作實(shí)施方案和督促檢查方案，進(jìn)一步細(xì)化整治重點(diǎn)和措施;采取實(shí)地檢查、座談約談、通報(bào)曝光等方式，定期調(diào)度整治工作進(jìn)展，確保取得實(shí)效。

二、強(qiáng)化整治重點(diǎn)

(一)治理未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營食品和保健食品。主要包括：

1.無證生產(chǎn)經(jīng)營食品、保健食品，特別是地下黑窩點(diǎn)非法生產(chǎn)經(jīng)營。

2.超出許可和核準(zhǔn)登記的經(jīng)營范圍從事食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

3.許可證有效期屆滿未依法延續(xù)，仍從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。

4.知道或應(yīng)當(dāng)知道屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所、運(yùn)輸、保管、倉儲等條件。

5.生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、社會信用代碼(個體生產(chǎn)經(jīng)營者)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)等與許可內(nèi)容不一致。

6.生產(chǎn)未經(jīng)注冊或備案的保健食品，相關(guān)注冊證書不在有效期內(nèi)，產(chǎn)品名稱等與注冊或備案憑證信息不一致，擅自轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改、倒賣、出租、出借注冊證書等。

7.未按注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求生產(chǎn)保健食品;未獲得變更批準(zhǔn)，擅自改變配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求;原料的購進(jìn)記錄、出入庫記錄、生產(chǎn)記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控記錄等不屬實(shí)、不完整;原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品技術(shù)要求(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))不一致等。

(二)治理食品和保健食品標(biāo)簽虛假標(biāo)識聲稱行為。主要包括：

1.食品的標(biāo)簽、說明書，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。非保健食品的標(biāo)簽不得明示或者暗示具有保健功能。

2.保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。

3.食品和保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品還應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”。

4.食品、保健食品的廣告、宣傳冊、音頻視頻、會議講座的內(nèi)容，都不得偏離標(biāo)簽、說明書標(biāo)示的內(nèi)容，嚴(yán)禁涉及疾病預(yù)防、治療功能。

(三)治理利用網(wǎng)絡(luò)、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品行為。主要包括：

1.網(wǎng)絡(luò)和第三方平臺未落實(shí)經(jīng)營許可要求行為。

(1)未依法取得許可銷售食品、保健食品，未按照許可的經(jīng)營項(xiàng)目范圍從事食品、保健食品經(jīng)營。

(2)通過第三方平臺和自建網(wǎng)站交易的食品、保健食品經(jīng)營者，未在其經(jīng)營活動主頁面顯著位置公示其《食品經(jīng)營許可證》。

2.網(wǎng)絡(luò)和第三方平臺違法違規(guī)經(jīng)營行為。

(1)網(wǎng)上刊載的食品名稱、成分或者配料表、產(chǎn)地、保質(zhì)期、貯存條件，生產(chǎn)者名稱、地址等信息與食品標(biāo)簽或者標(biāo)識不一致。

(2)網(wǎng)上刊載的非保健食品信息明示或者暗示具有疾病預(yù)防、治療或保健功能;網(wǎng)上刊載的保健食品的注冊證書或者備案憑證等信息與注冊或者備案信息不一致。

(3)網(wǎng)上刊載的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品信息明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、提高免疫力、保護(hù)腸道等功能或者保健作用。

(4)對在貯存、運(yùn)輸、食用等方面有特殊要求的食品，未在網(wǎng)上刊載的食品信息中予以說明和提示。

(5)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。

3.網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺未落實(shí)管理責(zé)任行為。

(1)第三方平臺提供者未建立入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營者審查登記、食品安全自查、食品安全違法行為制止及報(bào)告、嚴(yán)重違法行為平臺服務(wù)停止、食品安全投訴舉報(bào)處理等制度。

(2)對入網(wǎng)食品經(jīng)營者的資質(zhì)未審查、相關(guān)信息未登記更新。

(3)未設(shè)置專門的網(wǎng)絡(luò)食品安全管理機(jī)構(gòu)或者指定專職食品安全管理人員，未對平臺上的食品經(jīng)營行為及信息進(jìn)行檢查。

4.非實(shí)體店未落實(shí)許可要求行為。

(1)未取得經(jīng)營許可資質(zhì)以會議營銷、電視購物、電話營銷等形式銷售食品、保健食品。

(2)在許可注冊的場所以外經(jīng)營食品、保健食品。

5.非實(shí)體店未落實(shí)管理責(zé)任行為。

(1)電視臺、報(bào)刊、賓館、會場等第三方平臺運(yùn)營商未審查入場食品經(jīng)營者的食品經(jīng)營項(xiàng)目。

(2)未定期對入場食品經(jīng)營者的經(jīng)營環(huán)境、經(jīng)營條件、經(jīng)營行為和宣傳活動進(jìn)行檢查。

(四)治理未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法食品、保健食品廣告行為。主要包括：

1.食品生產(chǎn)經(jīng)營者未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告。

2.食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)布虛假違法食品、保健食品廣告。

3.食品生產(chǎn)經(jīng)營者擅自修改廣告內(nèi)容，與批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容不一致。

(五)治理其他涉及食品、保健食品欺詐和虛假宣傳等違法違規(guī)行為。主要包括：

1.違法違規(guī)委托生產(chǎn)保健食品，即委托雙方無委托生產(chǎn)協(xié)議或協(xié)議未明確委托雙方產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任，委托方?jīng)]有保健食品注冊證明文件或不在有效期內(nèi)，受托方未能按相關(guān)法律法規(guī)要求組織生產(chǎn)，標(biāo)簽說明書未標(biāo)注委托雙方企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號等內(nèi)容。

2.未按質(zhì)量安全管理制度或質(zhì)量管理體系要求生產(chǎn)食品、保健食品，包括未建立并執(zhí)行原輔材料采購驗(yàn)收、生產(chǎn)過程質(zhì)量安全管理、貯存管理、設(shè)備管理，以及從業(yè)人員健康檢查和健康檔案、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、消費(fèi)者投訴受理、食品安全事故處置、不合格產(chǎn)品處置等質(zhì)量安全管理制度，及不具有與所生產(chǎn)的食品、保健食品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，組織生產(chǎn)食品、保健食品。

3.經(jīng)營單位未落實(shí)索證索票有關(guān)要求，存在無食品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的生產(chǎn)許可證明文件，無產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告，未建立產(chǎn)品購進(jìn)和銷售臺賬等問題。

三、細(xì)化整治措施

(一)摸底排查。針對整治工作要求和行政區(qū)域?qū)嶋H，遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，制定翔實(shí)的摸底排查計(jì)劃、工作報(bào)表和臺賬等。確保覆蓋行政區(qū)域內(nèi)食品、保健食品所有生產(chǎn)經(jīng)營單位、所有產(chǎn)品、所有第三方平臺和非實(shí)體店、所有廣告，做到信息準(zhǔn)、底數(shù)清、情況明。

1.針對生產(chǎn)企業(yè)，在日常監(jiān)督檢查生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等情況基礎(chǔ)上，重點(diǎn)檢查無食品生產(chǎn)許可、不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)(藥物)、摻雜使假、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識虛假宣傳等違法行為。

2.針對經(jīng)營單位，在檢查食品銷售者資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、禁止性規(guī)定執(zhí)行等情況的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識、宣傳材料未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱保健功能、宣稱具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為。

3.針對非實(shí)體店經(jīng)營單位，重點(diǎn)檢查通過電視購物、電話營銷、會議營銷、網(wǎng)絡(luò)營銷等方式銷售食品或保健食品單位的經(jīng)營許可資質(zhì)，以及超范圍經(jīng)營、宣稱具有疾病預(yù)防或治療功能、欺騙、欺詐消費(fèi)者等違法行為。

(二)抽檢監(jiān)測。

1.總局和省級局各有側(cè)重，分籌備啟動、抽樣檢驗(yàn)和總結(jié)上報(bào)三個階段開展抽檢監(jiān)測工作(詳見附件1)。

2.共抽檢1400批次，抽檢品種主要是取得生產(chǎn)許可證或者進(jìn)口食品準(zhǔn)入資格，但涉嫌非法添加、非法聲稱產(chǎn)品功效的食品、保健食品。

3.重點(diǎn)抽檢虛假宣傳或非法聲稱功效的食品、保健食品中的非食用物質(zhì)和保健食品中農(nóng)獸藥殘留、微生物污染等項(xiàng)目。

4.重點(diǎn)在大型批發(fā)市場、網(wǎng)絡(luò)銷售、會議銷售等環(huán)節(jié)抽樣。

(三)案件查處。

1.從嚴(yán)查處違法案件。在整治行動期間，各地要通過摸底排查、抽檢監(jiān)測、投訴舉報(bào)、媒體廣告等多種途徑，主動收集違法線索，深入開展調(diào)查取證，對未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動、不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)、聲稱疾病預(yù)防或治療功能、標(biāo)簽標(biāo)識虛假宣傳等違法違規(guī)行為，一律從嚴(yán)處罰，嚴(yán)格依法處罰到人。同時(shí)，要追溯涉案食品生產(chǎn)源頭，查清銷售流向，涉及其他地區(qū)的要及時(shí)通報(bào)，進(jìn)行全鏈條打擊，*摧毀違法食品生產(chǎn)銷售網(wǎng)絡(luò)。

2.有效控制涉案食品。對涉案食品要及時(shí)采取控制措施，監(jiān)督企業(yè)召回涉案食品，暫停銷售，并依法處置，防止再次流入市場。對通過互聯(lián)網(wǎng)銷售涉案食品的，要責(zé)成第三方平臺停止發(fā)布涉案食品銷售信息，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)巡查，發(fā)現(xiàn)涉案食品及時(shí)采取措施。

3.加強(qiáng)部門溝通。在案件查辦過程中，要進(jìn)一步加強(qiáng)與工業(yè)和信息化、公安、工商、網(wǎng)信等部門的溝通合作，對違反食品安全法相關(guān)規(guī)定的違法行為，及時(shí)作出行政處罰，對涉及違法廣告以及電視臺、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)交易平臺等第三方平臺運(yùn)營商的，要及時(shí)移送工商等相關(guān)部門查處;對涉外網(wǎng)站，轉(zhuǎn)請互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門核實(shí)處理;涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

(四)宣傳引導(dǎo)。

1.采取“開門整治”，全面落實(shí)信息公開有關(guān)要求，讓人民群眾、食品生產(chǎn)經(jīng)營者、媒體和社會各方面全面了解整治工作情況。

(1)關(guān)于整治工作所有的檢查、抽檢、處罰、案件等信息一律向社會公開。

(2)發(fā)布的信息如果涉及其他地區(qū)產(chǎn)品，應(yīng)在發(fā)布前進(jìn)行通報(bào)和交流，涉及全國范圍的重大信息，要及時(shí)報(bào)告國務(wù)院食品安全辦統(tǒng)一發(fā)布或者經(jīng)國務(wù)院食品安全辦授權(quán)發(fā)布。

(3)將被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的失信記錄，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)推送到相關(guān)部門，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

(4)關(guān)于整治工作方案制定、組織實(shí)施、督查考評和效果評估等的工作情況，都要向社會公開。

2.要采取多種手段和方式開展廣泛宣傳。

(1)宣傳內(nèi)容應(yīng)結(jié)合行政區(qū)域生產(chǎn)經(jīng)營和整治工作實(shí)際確定，可以包括整治工作動態(tài)和成效，典型案例交流介紹，法律法規(guī)和政策解讀，食品和保健食品科普知識、消費(fèi)提示、風(fēng)險(xiǎn)提示等。

(2)充分利用政府和行業(yè)組織等開設(shè)的網(wǎng)站專欄、公眾號、微博等平臺，采用視頻、圖片、文字等通俗易懂的形式，調(diào)動行業(yè)組織、科研院校和社區(qū)等的力量，采用宣講會、互動活動、海報(bào)發(fā)放等方式組織開展宣傳。加強(qiáng)與媒體的溝通交流，定期監(jiān)測整治工作有關(guān)輿情，及時(shí)組織回應(yīng)關(guān)切。

(五)信息通報(bào)。

1.各省級局要建立行政區(qū)域信息通報(bào)工作體系，通過編發(fā)簡報(bào)、印發(fā)文件等方式及時(shí)通報(bào)省、市、縣整治工作進(jìn)展。各級食品藥品監(jiān)管部門要確保內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)之間信息交流暢通，無縫銜接整治相關(guān)工作。各級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)與有關(guān)部門間的信息溝通交流。特別是整治相關(guān)案件線索，必須及時(shí)通報(bào)，及時(shí)辦理，本級解決不了的，要報(bào)告上級部門。加強(qiáng)與行業(yè)組織間的信息溝通交流，通報(bào)整治發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)問題，收集行業(yè)和行政區(qū)域存在的隱患問題。

2.為及時(shí)掌握各地整治開展和案件查辦等工作情況，實(shí)行整治情況月報(bào)告和檢查整改情況臺賬制度，以及案件查辦情況月報(bào)告和重大案件臺賬制度。各省級局要嚴(yán)格按照要求定期向總局整治辦報(bào)送各項(xiàng)材料，報(bào)送情況匯總后將全國通報(bào)并公開。

(1)每月5日前報(bào)送上月生產(chǎn)環(huán)節(jié)工作情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表(附件2)和檢查整改情況臺賬(附件3)，重大問題即時(shí)報(bào)告。聯(lián)系人：隋興元，010-88331037，63600370(傳真)，suixy@cfda.gov.cn。

(2)每月5日前報(bào)送上月經(jīng)營環(huán)節(jié)工作情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表(附件4)和檢查整改情況臺賬(附件5)，重大問題即時(shí)報(bào)告。聯(lián)系人：常宇，010-88331110，63600192(傳真)，changyu@cfda.gov.cn。

(3)匯總本地區(qū)案件查辦情況，每月5日前報(bào)送上月案件查辦情況報(bào)表(附件6);同時(shí)，對已移送公安機(jī)關(guān)或聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查辦的案件，以及涉案貨值金額50萬元以上且涉及2個以上省份的案件，填寫重大案件臺賬(附件7)，與月報(bào)表一并報(bào)送。聯(lián)系人：鄧喜先、陳運(yùn)儒，010-88331330、88331339，88331360(傳真)，dengxx@cfda.gov.cn。

(4)請各省級局指定聯(lián)絡(luò)員，分別負(fù)責(zé)上述三項(xiàng)材料的報(bào)送工作，填寫聯(lián)絡(luò)員信息表(附件8)，于2017年11月20日前報(bào)總局整治辦。聯(lián)系人：常亞莉，010-88330438，88330408(傳真)，zhuanxiangzhengzhi@cfda.gov.cn。

報(bào)表和臺賬的內(nèi)容應(yīng)包括整治開始以來的整體情況;報(bào)表和臺賬均需加蓋公章后報(bào)送，同時(shí)報(bào)送電子版;第*期報(bào)送時(shí)間為2017年11月20日，以后按各項(xiàng)材料時(shí)間要求報(bào)送。

附件：

1.涉嫌食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治抽檢監(jiān)測工作方案

2.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治生產(chǎn)環(huán)節(jié)工作情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表

3.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治生產(chǎn)環(huán)節(jié)工作檢查整改情況臺賬

4.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治經(jīng)營環(huán)節(jié)工作情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表

5.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治經(jīng)營環(huán)節(jié)工作檢查整改情況臺賬

6.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治案件查辦情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表

7.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治重大案件臺賬

8.食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作聯(lián)絡(luò)員信息表

附件1：涉嫌食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治抽檢監(jiān)測工作方案

一、工作內(nèi)容

(一)抽檢品種。取得生產(chǎn)許可證或者進(jìn)口食品準(zhǔn)入資格，但涉嫌非法添加、非法聲稱產(chǎn)品功效的食品、保健食品。其中保健食品主要抽檢虛假宣傳改善睡眠類、輔助降血糖類、輔助降血脂類、輔助降血壓類、減肥類、緩解體力疲勞類、提高免疫力類(以下簡稱7類功能)的產(chǎn)品(含進(jìn)口保健食品);食品主要抽檢非法聲稱上述7類功能的瑪咖類、配制酒、阿膠類、壓片糖果等其他產(chǎn)品(含進(jìn)口食品)。

(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目。重點(diǎn)抽檢虛假宣傳或非法聲稱功效的食品、保健食品中的非食用物質(zhì)，同時(shí)保健食品還需檢驗(yàn)農(nóng)獸藥殘留、微生物污染、重金屬污染、功效成分及標(biāo)志性成分等項(xiàng)目(見附1和附2)。

(三)抽樣環(huán)節(jié)。重點(diǎn)對大型批發(fā)市場、網(wǎng)絡(luò)銷售、會議銷售、電視購物、電話營銷等環(huán)節(jié)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。

二、任務(wù)分工及進(jìn)度安排

(一)抽檢數(shù)量。共抽檢1400批次，保健食品與食品抽檢數(shù)量比例原則上為1:1�？偩直炯壋闄z200批次;省級局抽檢1200批次，其中西藏、新疆各抽檢20批次，其他省(區(qū)、市)各抽檢40批次。各省級局在抽檢保健食品時(shí)，虛假宣傳7類功能的產(chǎn)品抽樣量原則上不少于80%，其余可以結(jié)合實(shí)際抽檢其他功能類產(chǎn)品。

(二)任務(wù)分工。

1.總局本級以網(wǎng)絡(luò)抽檢(大型第三方平臺)和全國大型批發(fā)市場為主，重點(diǎn)抽檢媒體曝光、投訴舉報(bào)或廣告監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)。

2.省級局結(jié)合日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)和廣告監(jiān)測工作，梳理問題線索，建立抽檢的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品名單。以行政區(qū)域內(nèi)保健食品批發(fā)市場(總局本級抽檢的批發(fā)市場除外)、街邊店、性用品店、保健養(yǎng)生會所、會議銷售、電視購物及其他問題高發(fā)區(qū)域?yàn)橹�，并對行政區(qū)域內(nèi)入網(wǎng)經(jīng)營者進(jìn)行抽檢。

(三)進(jìn)度安排。

1.籌備啟動階段。組織召開專題會，征求部分省級局意見及建議，起草并印發(fā)專項(xiàng)整治抽檢監(jiān)測工作方案。各省級局根據(jù)工作方案制定具體實(shí)施計(jì)劃，做好方案啟動前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

2.抽樣檢驗(yàn)階段。各省級局組織開展專項(xiàng)抽檢任務(wù)，全部抽樣及檢驗(yàn)工作應(yīng)于2017年12月20日前完成。抽檢結(jié)果應(yīng)同時(shí)錄入“國家食品安全抽檢監(jiān)測信息系統(tǒng)”(以下簡稱信息系統(tǒng))中相應(yīng)的普通食品和保健食品模塊。

3.總結(jié)上報(bào)階段。各省級局應(yīng)于2017年12月30日前將工作總結(jié)上報(bào)總局，由中國食品藥品檢定研究院技術(shù)監(jiān)督中心統(tǒng)一收集。中國食品藥品檢定研究院技術(shù)監(jiān)督中心會同食監(jiān)三司整理形成專項(xiàng)抽檢監(jiān)測工作報(bào)告，報(bào)總局整治辦。

三、工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各省級局要高度重視此次專項(xiàng)行動，要結(jié)合本地實(shí)際，細(xì)化工作方案，明確工作責(zé)任，及時(shí)組織檢查和評估，確保工作成效�？偩謱⑦m時(shí)開展督導(dǎo)抽查，并對排名靠后的省份進(jìn)行通報(bào)。

(二)規(guī)范抽檢行為。抽樣人員和承檢機(jī)構(gòu)在抽檢工作中要嚴(yán)格按照《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號)、《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》(食藥監(jiān)科〔2016〕170號)、《國家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則(2017年版)》等規(guī)定執(zhí)行。各省級局應(yīng)積極協(xié)助總局本級承檢機(jī)構(gòu)開展的異地抽樣工作，在樣品采集、運(yùn)輸?shù)确矫嫣峁┍匾�的幫助�?

(三)嚴(yán)格工作時(shí)限。各承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定時(shí)限完成全部的抽樣檢驗(yàn)并按要求報(bào)送數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不合格樣品中含有非食用物質(zhì)或其他可能存在較高或急性健康風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果后24小時(shí)內(nèi)，向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

(四)依法核查處置。各級食品藥品監(jiān)管部門收到不合格或問題檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)根據(jù)總局相關(guān)規(guī)定，及時(shí)啟動對生產(chǎn)經(jīng)營者的核查處置，依法嚴(yán)肅處理，并將核查處置情況及時(shí)填報(bào)信息系統(tǒng)中對應(yīng)模塊。監(jiān)督抽檢結(jié)論表明可能對身體健康和生命安全造成嚴(yán)重危害的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)將檢驗(yàn)結(jié)論送達(dá)，啟動核查處置工作，并依法從嚴(yán)查處。

(五)及時(shí)發(fā)布信息�？偩趾褪〖壘謪R總抽檢結(jié)果后，應(yīng)按照食品安全監(jiān)督抽檢信息公布程序及時(shí)向社會發(fā)布專項(xiàng)不合格產(chǎn)品的抽檢信息。省級局應(yīng)當(dāng)按要求及時(shí)公布風(fēng)險(xiǎn)防控措施、公開不合格產(chǎn)品核查處置結(jié)果，并向總局報(bào)告。

(六)其他要求。

1.對于法定方法以外的非法添加成分及無資質(zhì)項(xiàng)目，承檢機(jī)構(gòu)可以出具風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測報(bào)告，并應(yīng)明確是否為問題樣品。鼓勵承檢機(jī)構(gòu)在完成規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，對其他項(xiàng)目開展探索性研究(包含非法定方法)。

2.抽取的保健食品和其他產(chǎn)品分別填寫“國家保健食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單”和“國家食品安全抽樣檢驗(yàn)抽樣單”，數(shù)據(jù)分別報(bào)送至信息系統(tǒng)相應(yīng)的保健食品和普通食品模塊。

3.本次抽檢監(jiān)測經(jīng)費(fèi)由各省(區(qū)、市)自行承擔(dān)。

4.各省級局為落實(shí)《國務(wù)院食品安全辦等9部門關(guān)于印發(fā)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案的通知》(食安辦〔2017〕20號)的工作要求已經(jīng)組織開展的抽檢監(jiān)測工作，且符合本專項(xiàng)工作方案的要求，可以納入此次專項(xiàng)，并將相關(guān)數(shù)據(jù)錄入信息系統(tǒng)。

5.每批次抽樣量各單位可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。

聯(lián)系人：祝壯飛、李慧晨，010-53851431、010-88330539

附：

1.保健食品檢驗(yàn)項(xiàng)目表

2.食品檢驗(yàn)項(xiàng)目表

附1：保健食品檢驗(yàn)項(xiàng)目表

序號

任務(wù)類別

類別、聲稱類別

檢驗(yàn)項(xiàng)目(檢測成分)

1

監(jiān)督抽檢

減肥類樣品

西布曲明、n-單去甲基西布曲明、n,n-雙去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黃堿、酚酞、呋塞米

2

監(jiān)督抽檢

輔助降血糖類

樣品

甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、鹽酸丁二胍、格列波脲

3

監(jiān)督抽檢

改善睡眠類樣品

氯氮卓、馬來酸咪達(dá)唑侖、硝西泮、艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、勞拉西泮、氯硝西泮、*、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、異戊巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎來普隆、文拉法辛、青藤堿、羅通定

4

監(jiān)督抽檢

緩解體力疲勞類/提高免疫力類

樣品

那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他達(dá)拉非、他達(dá)拉非、硫代艾地那非、偽伐地那非、那莫西地那非、去甲基他達(dá)拉非、硫代西地那非

5

監(jiān)督抽檢

輔助降血壓類

阿替洛爾、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平

6

監(jiān)督抽檢

輔助降血脂

類樣品

洛伐他汀、辛伐他汀、煙酸

7

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

輔助降血脂

類樣品

美伐他汀、去羥基洛伐他汀、洛伐他汀羥酸鈉鹽

8

監(jiān)督抽檢

減肥/輔助降血脂類樣品

苯丙醇胺、去甲偽麻黃堿、麻黃堿、偽麻黃堿、甲基麻黃堿、安非他明、甲基安非他明、咖啡因、分特拉明、氯卡色林、安非他酮、芬氟拉明、n,n-雙去甲基西布曲明、氟西汀、酚酞、n-單去甲基西布曲明、吲達(dá)帕胺、西布曲明、芐基西布曲明、豪莫西布曲明、比沙可啶、氯代西布曲明、苯扎貝特、布美他尼、洛伐他汀、辛伐他汀、利莫那班、非諾貝特、奧利司他、氯噻嗪、氫氯噻嗪、普伐他汀、呋塞米

9

監(jiān)督抽檢

所有樣品

鉛(pb)

總砷(as)

總汞(hg)

10

監(jiān)督抽檢

口服液、茶劑樣品

菌落總數(shù)

大腸菌群

霉菌和酵母

金黃色葡萄球菌

沙門氏菌

11

監(jiān)督抽檢

硬膠囊樣品

膠囊殼中的鉻

12

監(jiān)督抽檢

不少于50%的樣品

功效/標(biāo)志性成分

14

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

以植物或者菌類直接作為原料的樣品

毒死蜱、甲萘威

六六六、滴滴涕

15

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

蜂膠類保健食品

氯霉素

備注：根據(jù)聲稱的功能(包括批準(zhǔn)和虛假宣傳)確定非法添加項(xiàng)目，根據(jù)產(chǎn)品種類、性狀和標(biāo)簽標(biāo)識等確定其他項(xiàng)目。

附2：食品檢驗(yàn)項(xiàng)目表

序號

任務(wù)類別

食品品種

聲稱類別

檢驗(yàn)項(xiàng)目

1

監(jiān)督抽檢

固體沖飲品(咖啡、奶茶、茶葉等)、餅干、液體飲品

聲稱減肥、輔助降血脂類樣品

苯丙醇胺、去甲偽麻黃堿、麻黃堿、偽麻黃堿、甲基麻黃堿、安非他明、甲基安非他明、咖啡因、分特拉明、氯卡色林、安非他酮、芬氟拉明、n,n-雙去甲基西布曲明、氟西汀、酚酞、n-單去甲基西布曲明、吲達(dá)帕胺、西布曲明、芐基西布曲明、豪莫西布曲明、比沙可啶、氯代西布曲明、苯扎貝特、布美他尼、洛伐他汀、辛伐他汀、利莫那班、非諾貝特、奧利司他、氯噻嗪、氫氯噻嗪、普伐他汀、呋塞米

2

監(jiān)督抽檢

酒、牡蠣粉等食品

聲稱緩解體力疲勞類、提高免疫力類樣品

去甲基他達(dá)拉非、硫代西地那非

3

監(jiān)督抽檢

酒、咖啡、功能飲料、瑪

咖片

聲稱緩解體力疲勞類、提高免疫力類樣品

西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、紅地那非、那紅地那非、伐地那非、偽伐地那非、他達(dá)拉非、氨基他達(dá)拉非

4

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

聲稱減肥類樣品

同聲稱

西布曲明、n-單去甲基西布曲明、n,n-雙去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黃堿、酚酞、呋塞米

5

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

聲稱輔助降血糖類樣品

同聲稱

甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、鹽酸丁二胍、格列波脲

6

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

聲稱改善睡眠類

樣品

同聲稱

氯氮卓、馬來酸咪達(dá)唑侖、硝西泮、艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、勞拉西泮、氯硝西泮、*、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、異戊巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎來普隆、文拉法辛、青藤堿、羅通定

7

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

聲稱緩解體力疲勞類、提高免疫力類樣品

同聲稱

那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他達(dá)拉非、他達(dá)拉非、硫代艾地那非、偽伐地那非、那莫西地那非、去甲基他達(dá)拉非、硫代西地那非

8

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

聲稱輔助降血壓類

同聲稱

阿替洛爾、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平

9

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

聲稱輔助降血脂類樣品

同聲稱

洛伐他汀、辛伐他汀、煙酸、美伐他汀、去羥基洛伐他汀、洛伐他汀羥酸鈉鹽

10

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

標(biāo)識含有γ-氨基丁酸或聲稱緩解焦慮等功能的飲料

同聲稱

γ-羥基丁酸、γ-丁內(nèi)酯

備注：各總局本級承檢機(jī)構(gòu)及省級局根據(jù)實(shí)際情況開展標(biāo)識含有γ-氨基丁酸或其他聲稱緩解焦慮、消除疲勞類飲料的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-11-14 16:49:49

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