添加日期:2017年11月8日 閱讀:2362
禮來(Eli Lilly)和Incyte公司近日宣布,使用其新藥baricitinib的中度至重度類風濕性關節(jié)炎(RA)患者與對照組相比,病情得到了更大的改善。這項名為RA-BEAM的3期試驗事后分析結果將在于美國圣地亞哥市召開的美國風濕病學會(ACR)和風濕病學會衛(wèi)生專業(yè)人員協會(ARHP)年會上進行發(fā)表。
類風濕性關節(jié)炎是一種全身性自身免疫性疾病,其特征是炎癥和關節(jié)的逐漸損傷。全球有超過2300萬人患有類風濕性關節(jié)炎,其中女性患者的數量是男性患者的三倍。當前,類風濕性關節(jié)炎的治療手段包括使用非甾體抗炎藥,口服型的常規(guī)合成疾病緩解性抗風濕藥物(csDMARDs),以及可注射的生物性疾病緩解性抗風濕藥物(bDMARDs)。盡管目前針對類風濕性關節(jié)炎的治療方案有很多,但許多患者的癥狀并沒有得到持續(xù)緩解。因此,我們仍然需要新型的治療手段,來改善該疾病患者的整體狀況。
Baricitinib是一種每日一次的口服JAK抑制劑,目前處于針對炎性和自身免疫性疾病的臨床研究階段。已知的JAK酶一共有四種:JAK1,JAK2,JAK3和TYK2。JAK依賴性細胞因子與許多炎性和自身免疫性疾病的發(fā)病機制有關。這一特性表明,JAK抑制劑可用于炎癥的廣泛治療,這其中也包括類風濕性關節(jié)炎的治療。
RA-BEAM是一項為期52周的試驗,試驗對象為1305名患有中度至重度類風濕性關節(jié)炎、且目前正在接受甲氨蝶呤治療的患者;颊弑浑S機分配接受baricitinib或對照組的藥物治療,且所有患者均接受甲氨蝶呤治療。該試驗的事后分析評估了在試驗的*初24周內,所有患者的疼痛狀況。
試驗結果顯示,使用baricitinib的患者疼痛程度減輕30%所用時間的中位數值為基線后1.9周,疼痛減輕50%的所用時間中位數值為基線后4周,而在中位數值為基線后12.4周時,使用baricitinib治療的患者疼痛減輕了70%。而對照組患者的對應數據分別為基線后2周、7.9周以及20周。使用baricitinib的患者的疼痛緩解時間和對照組相比大為減少。對于基線疼痛程度高于中位數的患者,與對照組患者相比,使用baricitinib治療也可以更快的減輕疼痛。
“許多類風濕性關節(jié)炎患者一直都在與慢性疼痛作斗爭,”英國牛津大學(University of Oxford)教授,同時也是該研究作者之一的Peter Taylor博士表示:“這項研究的事后分析表明,這些類風濕性關節(jié)炎患者的病痛可能會得到一定程度緩解,尤其是那些基線水平上疼痛*嚴重的患者!
“雖然類風濕性關節(jié)炎患者可選擇的治療方法有很多,但這些數據表明,如果獲批上市,baricitinib可能會成為一項重大突破,用來緩解類風濕性關節(jié)炎患者的病痛,”禮來高級醫(yī)學研究員兼全球品牌開發(fā)負責人James McGill博士說:“我們很高興與大家分享這些數據。這些數據表明,baricitinib可以成為類風濕性關節(jié)炎患者的一種潛在新選擇。我們一直致力于改進類風濕關節(jié)炎患者的治療手段,從而改善他們的生活!
我們希望這款新藥可以早日上市,緩解更多類風濕性關節(jié)炎患者的病痛。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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