中藥材質(zhì)量安全問(wèn)題屢發(fā) 這些品種經(jīng)!吧习瘛

    添加日期:2017年8月24日 閱讀:43993

    中醫(yī)是我國(guó)四大國(guó)粹之一,中藥是支撐中醫(yī)發(fā)展數(shù)千年的根本。中藥治療講究陰陽(yáng)平衡。陰陽(yáng)平衡理論*早可追述到商朝(1600–1100BC)。

    然而,近年來(lái)我國(guó)中藥材質(zhì)量安全問(wèn)題屢發(fā),不僅是對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展傳承敲響了警鐘,更嚴(yán)重危害到人民的健康安全。

    ▍飲片不合格:瞠目結(jié)舌

    以中藥飲片為例,其質(zhì)量不合格數(shù)量之多,讓人瞠目結(jié)舌。

    福建省食藥監(jiān)局此前發(fā)布的2016年第三期藥品抽檢質(zhì)量公告中,中藥飲片所占的比例很大占不合格產(chǎn)品的比例高達(dá)88.23%,這個(gè)比例與前不久其他省份公布的抽檢不合格產(chǎn)品比例相近。

    具體品種及不合格項(xiàng)目如下:

    中國(guó)藥科大學(xué)知名教授教授曾公開(kāi)指出,中藥的加工炮制長(zhǎng)期以來(lái)缺少精確的規(guī)范,炮制操作的隨意性,極有可能導(dǎo)致有效成分的流失。

    比如,常山的根可以入藥,但質(zhì)地很硬,不易軟化,傳統(tǒng)的加工方法是要用“潤(rùn)”,即在藥材上撒水,但一次不能太多,需要反復(fù)多次,確保其藥材有效成分不流失,質(zhì)量才有保證。而現(xiàn)在很多加工方法過(guò)于簡(jiǎn)單,就是“泡”,一泡就是半個(gè)月,藥效全流失了。

    云南白藥*重要的原材料野生重樓,又名七葉一枝花,已經(jīng)瀕臨滅絕。

    更多的道地藥材多產(chǎn)于老少邊窮區(qū)域,種植者用各種手段提高產(chǎn)量。比如用激素農(nóng)藥可是產(chǎn)量增加一倍,但藥效是否還是原來(lái)的療效有待考察。

    由于中藥材的特殊性,許多藥材在產(chǎn)地加工時(shí)其加工規(guī)格與飲片類(lèi)似。所以,為了方便,很多藥材在產(chǎn)地直接加工成飲片規(guī)格,而產(chǎn)地加工無(wú)統(tǒng)一管理和標(biāo)準(zhǔn)要求,一直是農(nóng)戶(hù)傳統(tǒng)做法和自己摸索,沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和嚴(yán)格的監(jiān)控

    盡管偽劣藥材藥效差,甚至有害,但銷(xiāo)路卻并不存在問(wèn)題——出什么樣的價(jià)格就可以提供什么樣的貨色,其實(shí)質(zhì)就是以假充真、以次充好。農(nóng)副產(chǎn)品的下腳料、藥材的非藥用部分等被一些藥材采購(gòu)人員以低價(jià)買(mǎi)走,*終又流通到市場(chǎng)。

    ▍這些品種經(jīng)!吧习瘛

    筆者通過(guò)抽樣統(tǒng)計(jì),分析出了中藥材不合格數(shù)量較多品種:地龍、紅花、白芍、皂角刺、蒲黃、柴胡、菟絲子、沉香、白鮮皮、山藥。

    地龍就是蚯蚓。地龍是我國(guó)重要的中藥材。

    《神農(nóng)本草經(jīng)》收載的67種動(dòng)物藥中就包含蚯蚓。地龍具有清熱定驚、**、平喘、利尿的功效。常炒制后用于高熱、神昏、驚癇抽搐、關(guān)節(jié)痹痛、肺熱喘咳、尿少水腫、高血壓等癥。地龍還用于溶栓和抗凝,心血管系統(tǒng),神經(jīng)系統(tǒng),癌癥等領(lǐng)域的治療。

    地龍質(zhì)量不合格原因多見(jiàn)與重金屬超標(biāo)和總灰分不符。

    2017年5月江蘇省食藥監(jiān)局曝光河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司生產(chǎn)地龍質(zhì)量不合格,批號(hào)B505221。2016年,濰坊市坊子區(qū)仁康醫(yī)院因售賣(mài)質(zhì)量不合格的地龍,遭到通報(bào),其生產(chǎn)企業(yè)為亳州市豪門(mén)中藥飲片有限公司,生產(chǎn)批號(hào)為141201。 2017年青海省食藥監(jiān)局在互動(dòng)土族自治縣中醫(yī)院的一次抽檢中,發(fā)現(xiàn)一批次地龍(飲片)質(zhì)量不合格,生產(chǎn)單位為安徽人民中藥飲片有限公司,不合格項(xiàng)目為總灰分不符合標(biāo)準(zhǔn),批號(hào)160801。

    中成藥不合格數(shù)量較多品種為:

    炎可寧片、藿香正氣水/液/膠囊/氣丸、復(fù)方丹參片、黃連上清片、感冒軟膠囊、通竅鼻炎片、三黃片、牛黃解毒片、健胃消食片、維C銀翹片、六味地黃膠囊、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片、清涼油。

    炎可寧為非醫(yī)保、非處方藥品,用于急性扁桃腺炎,細(xì)菌性肺炎,急性結(jié)膜炎,中耳炎,癤痛癗疬,急性乳腺炎,腸炎,細(xì)菌性痢疾及急性尿道感染等疾病。

    2017年1月26號(hào),國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于14批次藥品不合格的通告中吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的炎可寧片登上黑榜,批號(hào)為1502001;2016年7月11號(hào),萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢查出吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的炎可寧片質(zhì)量不合格,批號(hào)為1407001。吉林敖東的炎可寧不合格原因包括:檢出土大黃苷,重量差異不符。

    藿香正氣水堪稱(chēng)神藥,其藥品說(shuō)明書(shū)上稱(chēng)可解表化濕,理氣和中。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒,癥見(jiàn)頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;還適用于胃腸型感冒者。

    筆者發(fā)現(xiàn),七家企業(yè)生產(chǎn)關(guān)于的藿香正氣藥品不合格數(shù)量*多,分別是吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司、四川省旺林堂藥業(yè)有限公司、湖南馬王堆制藥有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司、貴州安順西秀制藥有限責(zé)任公司、吉林省華僑藥業(yè)有限公司。

    ▍應(yīng)加大處罰力度

    中藥藥企質(zhì)量問(wèn)題屢出不窮原因是處罰太輕。這造成企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量重視不夠,藥品生產(chǎn)行業(yè)的僥幸心理特別嚴(yán)重,如果連續(xù)犯錯(cuò)罰就罰款點(diǎn)錢(qián)了事。

    *近國(guó)家食藥監(jiān)局聯(lián)合多個(gè)部門(mén),聯(lián)合整治生成不合格產(chǎn)品的藥企,原來(lái)只是被罰款,現(xiàn)在要接受司法部門(mén)立案調(diào)查。中國(guó)食藥監(jiān)局已采用更加嚴(yán)格的審核機(jī)制,多次飛檢,絕不手軟。

    請(qǐng)各中藥藥企不能只顧經(jīng)濟(jì)利益,更不能有僥幸心理。中藥乃國(guó)粹,請(qǐng)各位同仁必須嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)藥物,保護(hù)中國(guó)國(guó)粹。這樣中藥才能更好走向世界,走向未來(lái)。

    責(zé)任編輯:田月華 m.mjwave.cn 2017-8-24 14:29:10

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