政策逐步落地 PPI市場增長或難以為繼

添加日期：2017年5月23日 閱讀：1656

對于多數(shù)疾病患者尤其是慢性病患者而言，口服給藥無疑是*合適的給藥方案，但臨床上注射用PPI使用非常廣泛。隨著國內(nèi)藥占比、限制輸液等各項合理用藥政策的逐步落地，預計PPI注射劑的快速增長應(yīng)該難以為繼。

質(zhì)子泵抑制劑(PPI)是目前治療消化性潰瘍*先進的一類藥物，市占率接近90%。2017版醫(yī)保藥品目錄中，麗珠集團的艾普拉唑是**新增的質(zhì)子泵抑制劑類藥物。目前國內(nèi)上市的拉唑類藥物包括蘭索拉唑、泮托拉哇、奧美拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑和艾普拉唑。

據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2005年，上述6個質(zhì)子泵抑制劑國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為6.6億元，2009年銷售額過20億元，2016年銷售額已超過53億元。經(jīng)過8年高速增長后，近兩年整體市場有所放緩。其中，蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、埃索美拉唑四大主力產(chǎn)品市場增長略顯乏力，新一代質(zhì)子泵抑制劑雷貝拉唑、艾普拉唑在市場上十分活躍。

概況

6產(chǎn)品全部進醫(yī)保目錄

目前國內(nèi)已上市的的6個質(zhì)子泵抑制劑已全部進入醫(yī)保目錄，分別是蘭索拉唑(注射劑+口服常釋劑型)、泮托拉唑(注射劑+口服常釋劑型)、奧美拉唑(注射劑+口服常釋劑型)、埃索美拉唑(注射劑+口服常釋劑型)、雷貝拉唑(口服常釋劑型)、艾普拉唑(口服常釋劑型)。

在2017年版醫(yī)保藥品目錄中，質(zhì)子泵抑制劑注射劑全部成為支付范圍限定的對象，其限定范圍為“限有說明書標明的疾病診斷且有禁食醫(yī)囑或吞咽困難的患者”。從本次醫(yī)保藥品目錄PPI注射劑型的一些調(diào)整可以窺探國家對合規(guī)用藥的指引。由于PPI的注射劑型市場份額較大，這次支付范圍限定對用藥金額格局影響比較大。本次新進目錄的創(chuàng)新藥麗珠的艾普拉唑為口服常釋劑型，也列在支付范圍限定中，其限定范圍為“有十二指腸潰瘍診斷患者的二線用藥”。

注射劑占68.5%

2016年，蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑三個產(chǎn)品都是銷售額接近或超過10億元的重磅產(chǎn)品，埃索美拉唑、雷貝拉唑也是銷售額接近8億元的大產(chǎn)品，特別是雷貝拉唑2016年增長迅猛。此外，創(chuàng)新藥艾普拉唑2016年銷售額也已過億元。

據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016年，質(zhì)子泵抑制劑注射劑銷售額為36.6億元，占整體市場68.5%;口服劑型銷售額為16.9億元，占31.5%。其中，蘭索拉唑銷售額為14.2億元，注射劑占88.2%，口服劑型占11.8%;泮托拉唑銷售額為12.6億元，注射劑占76.5%，口服劑型占23.5%;奧美拉唑銷售額為9.94億元，注射劑占82.4%，口服劑型占17.6%;埃索美拉唑銷售額為7.95億元，注射劑占55.2%，口服劑型占44.8%;雷貝拉唑銷售額為7.58億元，注射劑占25.6%，口服劑型占74.4%，雷貝拉唑是**個口服劑型銷售額超過注射劑的產(chǎn)品;艾普拉唑口服劑型銷售額為1.2億元。

TOP 5企業(yè)占半壁江山

2016年，國內(nèi)樣本醫(yī)院涉及質(zhì)子泵抑制劑的生產(chǎn)企業(yè)達140多家，排名前五位的企業(yè)是：江蘇奧賽康的產(chǎn)品銷售額9.97億元，占18.6%;阿斯利康的產(chǎn)品銷售額8.1億元，占15.0%;山東羅欣藥業(yè)的產(chǎn)品銷售額4.4億元，占8.2%;Nycomed(奈科明)的產(chǎn)品銷售額3.36億元，占6.3%;常州四藥制藥的產(chǎn)品銷售額2.64億元，占4.9%。排名前五位企業(yè)銷售額總計28.4億元，占整體市場53.1%。

排名第*位的江蘇奧賽康是國內(nèi)質(zhì)子泵抑制劑品種*全的企業(yè)，已有5個相關(guān)產(chǎn)品上市。其中，奧美拉唑占據(jù)50.5%份額，蘭索拉唑占據(jù)46.0%，其它產(chǎn)品雷貝拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑占據(jù)3.6%。

品種

雷貝拉唑增長強勁

雷貝拉唑由日本衛(wèi)材公司研制開發(fā)，為苯并咪唑的衍生物，屬于新型質(zhì)子泵抑制劑，于1997年**在日本上市，商品名為“Pariet”。作為日本衛(wèi)材株式會社的當家品種，該藥1998年在英國和德國上市，1999年在美國上市，隨即成為全球暢銷藥。

據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，雷貝拉唑在市場上銷售的劑型為口服劑和粉針劑。2016年，片劑銷售額為3.65億元，占48.1%;膠囊劑銷售額為1.99億元，占26.3%;粉針劑銷售額為1.94億元，占25.6%。從劑型來看，該產(chǎn)品口服劑型占主導地位。該產(chǎn)品前五年市場不溫不火，近五年開始發(fā)力，特別是2016年較同期增長43.6%。

目前國內(nèi)雷貝拉唑市場有13家企業(yè)參與競爭。2016年，銷售額排名前5位的企業(yè)是衛(wèi)材(蘇州)制藥、江蘇南京長澳制藥、江蘇濟川制藥、四川成都迪康制藥、江蘇豪森藥業(yè)，銷售額分別為1.46億元、1.29億元、1.16億元、7304萬元和7003萬元。其中，衛(wèi)材(蘇州)制藥的波利特占19.3%，江蘇南京長澳制藥的產(chǎn)品占17.1%，江蘇濟川制藥的產(chǎn)品占15.3%，前五位企業(yè)占據(jù)70.6%份額。

值得關(guān)注是注射用雷貝拉唑鈉，上市后便成為注射用質(zhì)子泵抑制劑市場新寵，拉動了雷貝拉唑市場的快速增長。目前國內(nèi)已有3家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品上市，南京長澳制藥的產(chǎn)品于2014年5月**上市，江蘇奧賽康藥業(yè)的產(chǎn)品于2014年12月上市，山東羅欣藥業(yè)集團的產(chǎn)品于2015年6月上市。其中，首仿藥江蘇南京長澳制藥的“澳博平”近三年來市場表現(xiàn)*為出色，2016年較同期增長2.5倍。

艾普拉唑頻報喜

艾普拉唑是一種強效離子泵抑制劑，由麗珠集團于2007年12月獲批上市，商品名為“壹麗安”，劑型為腸溶片，規(guī)格為5mg。該產(chǎn)品為麗珠集團自主創(chuàng)新的一類新藥，已申請了中、美、歐盟、澳、日、加等多個國家的發(fā)明專利，成為麗珠公司新的利潤增長點。2016年1月，該產(chǎn)品榮獲2015年度國家科學技術(shù)進步二等獎，近五年市場一路高歌。

據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2008年艾普拉唑銷售額為87萬元，2015年銷售額高達9020萬元，同比增長42.9%，增速較快，2016年銷售額為1.28億元，同比增長42.2%。近兩年，艾普拉唑市場呈爆發(fā)式增長，增長勢頭不可小覷。

麗珠集團在艾普拉唑口服藥的基礎(chǔ)上，進行新適應(yīng)癥和新劑型的可持續(xù)縱深研發(fā)。注射用艾普拉唑鈉是麗珠集團自主研發(fā)的第二代質(zhì)子泵抑制劑，該產(chǎn)品于2016年10月作為重大專項且具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥進入優(yōu)先評審通道。目前國內(nèi)只有麗珠集團、江蘇奧賽康兩家申報。從申報進度來看，麗珠集團**。

近幾年，國內(nèi)一些制藥企業(yè)的自主研發(fā)創(chuàng)新藥一經(jīng)問世，相關(guān)進口藥品的價格便會很快縮水，無論從用藥安全還是價格上都給患者帶來不少實惠。近期，麗珠集團的**產(chǎn)品艾普拉唑腸溶片進入新版國家醫(yī)保藥品目錄，將有助于艾普拉唑腸溶片的推廣，銷售渠道會進一步拓寬，為未來艾普拉唑注射劑上市后推廣奠定了更好的基礎(chǔ)。

結(jié)語<<<

對于多數(shù)疾病患者尤其是慢性病患者而言，口服給藥無疑是*合適的給藥方案，但臨床上注射用PPI使用非常廣泛。隨著國內(nèi)藥占比、限制輸液等各項合理用藥政策的逐步落地，預計PPI注射劑的快速增長應(yīng)該難以為繼。

雖然因醫(yī)保限制等因素導致市場增速放緩，但新一代質(zhì)子泵抑制劑市場快速增長，以及PPI新競爭對手的加入，使整體市場仍然保持持續(xù)增長趨勢。

責任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-5-23 14:20:40

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