食藥監(jiān)總局新推出24條規(guī)矩，落實“藥品安全監(jiān)管4個*嚴”

添加日期：2017年5月23日 閱讀：2217

5月22日，國家食藥監(jiān)局總局推出下面的24條指導意見。為何？因為“但近年來，食品藥品安全事件時有發(fā)生，部分地區(qū)監(jiān)管責任不落實，檢查、檢驗、案件查辦不及時、不得力，落實*嚴謹?shù)臉藴省?嚴格的監(jiān)管、*嚴厲的處罰、*嚴肅的問責有差距。”所以，為加強食品藥品安全監(jiān)管，把“四個*嚴”的要求落到實處，總局就進一步加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政履職盡責工作提出如下意見。監(jiān)管者、被監(jiān)管者，都應引起高度重視。




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總局關(guān)于進一步加強依法行政履職盡責工作的指導意見 




各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

　　

黨的十八大以來，全國各級食品藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實黨中央、國務院有關(guān)食品藥品安全的決策部署，嚴格依法行政，積極履職盡責，采取一系列強有力的措施,加強食品藥品安全監(jiān)管，保障了廣大人民群眾飲食用藥安全。但近年來，食品藥品安全事件時有發(fā)生，部分地區(qū)監(jiān)管責任不落實，檢查、檢驗、案件查辦不及時、不得力，落實*嚴謹?shù)臉藴省?嚴格的監(jiān)管、*嚴厲的處罰、*嚴肅的問責有差距。為加強食品藥品安全監(jiān)管，把“四個*嚴”的要求落到實處，現(xiàn)就進一步加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政履職盡責工作提出如下意見。

　　

一、嚴格依法履職




（一）強化責任擔當。保障食品藥品安全，是各級食品藥品監(jiān)管部門肩負的重大政治責任。各級食品藥品監(jiān)管部門要認真學習領(lǐng)會習近平總書記關(guān)于加強新時期食品藥品安全工作的一系列新思想、新論斷和新要求，全面貫徹《中共中央關(guān)于全面推進依法治國若干重大問題的決定》和《法治政府建設(shè)實施綱要（2015—2020年）》要求，堅持以人民為中心的發(fā)展理念，進一步增強政治意識和責任意識，嚴格履責，恪盡職守、積極作為，切實做好食品藥品安全監(jiān)管各項工作。

　　

（二）完善權(quán)責清單。各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴格按照食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)和國務院有關(guān)深化行政審批制度改革的要求，進一步完善食品藥品監(jiān)管權(quán)力清單和責任清單，細化監(jiān)管職能、法律依據(jù)、實施主體、職責權(quán)限、管理流程、監(jiān)督方式等事項，明確與監(jiān)管權(quán)力相對應的責任事項、責任主體和責任方式，向社會公開權(quán)力清單、責任清單，并實施動態(tài)管理，接受社會監(jiān)督；要嚴格落實法定職責必須為、法無授權(quán)不得為的要求，嚴格按照法定職責、法定程序、法定時限開展監(jiān)管工作，堅決糾正不作為、慢作為、亂作為，堅決克服惰政、怠政，堅決懲處失職、瀆職行為，樹立食品藥品監(jiān)管部門的良好形象。
　　

（三）規(guī)范執(zhí)法程序。各級食品藥品監(jiān)管部門要細化食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法程序，規(guī)范行政許可、行政強制、行政檢查、行政收費、行政處罰等執(zhí)法行為；建立健全行政許可技術(shù)指南和管理規(guī)范，規(guī)范產(chǎn)品注冊、企業(yè)許可；建立健全行政裁量基準制度，細化、量化行政裁量標準，規(guī)范裁量的范圍、種類、幅度；建立健全執(zhí)法全過程、痕跡化記錄制度，強化執(zhí)法全過程有據(jù)可查；建立健全行政執(zhí)法調(diào)查取證、告知等制度，強化內(nèi)部流程控制，防止權(quán)力濫用；嚴格執(zhí)行重大執(zhí)法決定法制審查制度，未經(jīng)法制審查或者審核未通過的，不得作出決定。
　　

（四）推進陽光執(zhí)法。各級食品藥品監(jiān)管部門要按照政府信息公開的要求，依法、及時、準確公開行政許可、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、行政處罰等監(jiān)管信息；要加強行政區(qū)域食品藥品安全形勢分析評估，及時發(fā)現(xiàn)并排除區(qū)域性、系統(tǒng)性風險隱患；發(fā)生食品藥品安全事件，要依法及時報告地方政府、通報有關(guān)部門，并在地方政府領(lǐng)導下，妥善處理應對，避免危害擴大或者產(chǎn)生次生危害；要加強輿情監(jiān)測、收集、研判和分析，完善輿情應對機制，做好熱點敏感問題的輿情引導，及時回應社會關(guān)切。
　　

（五）嚴格行刑銜接。各級食品藥品監(jiān)管部門要認真落實食品藥品監(jiān)管總局、公安部、*高人民法院、*高人民檢察院、國務院食品安全辦五部門聯(lián)合印發(fā)的《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（食藥監(jiān)稽〔2015〕271號）要求，執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件，應當及時移送公安機關(guān)并抄送同級人民檢察院，避免以罰代刑；對公安機關(guān)通報的已查清的涉案產(chǎn)品流向，食品藥品監(jiān)管部門要依法監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營者同步采取相關(guān)措施，防止不安全食品藥品流向市場；對公安機關(guān)提請監(jiān)管部門介入現(xiàn)場查扣的涉案產(chǎn)品處置的，食品藥品監(jiān)管部門要配合做好涉案產(chǎn)品查封扣押、樣品檢驗檢測等工作。
　　

（六）預防職務犯罪。各級食品藥品監(jiān)管部門要堅持不懈地抓好黨風廉政建設(shè)，嚴格執(zhí)行中央“八項規(guī)定”等廉潔從政的各項規(guī)定，建立重點崗位廉政監(jiān)控、廉政約談等制度，深入推動黨風廉政建設(shè)任務的全面落實。要建立失職瀆職犯罪懲防一體化工作機制，主動與紀檢、檢察機關(guān)建立溝通聯(lián)系機制，強化執(zhí)法監(jiān)督和內(nèi)部審計，定期組織失職瀆職風險排查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正監(jiān)管執(zhí)法工作中有法不依、執(zhí)法不嚴等現(xiàn)象；要建立健全糾錯長效機制，堵塞工作漏洞，對失職瀆職犯罪暴露出的監(jiān)管問題要及時跟進解決。

　　

二、嚴格責任追究

　　

（七）追責原則。各級食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員未履行、違法履行、不當履行法定職責的，應當承擔行政責任；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)追究刑事責任。食品藥品監(jiān)管部門進行責任追究，應當堅持權(quán)責一致、責罰相當、失職追責、盡職免責、懲教結(jié)合、客觀公正的原則，做到事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、定性準確、處理適當。
　　

（八）追責范圍。食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員有下列情形之一的，應當承擔行政責任：未按照法定條件及程序?qū)嵤┬姓�許可，或者超越法定職權(quán)予以行政許可的；未按要求進行監(jiān)督檢查或者監(jiān)督檢查流于形式,造成不良后果的；經(jīng)風險評估或者抽樣檢測得出不安全結(jié)論后，未及時采取相應監(jiān)管措施,造成食品藥品安全事故或者不良社會影響的；未依法履行信息公開職責，造成不良后果的；未依法處理食品藥品投訴舉報，造成不良后果的；對發(fā)現(xiàn)的違法行為、安全隱患等問題未及時處理,造成不良后果的；瞞報、謊報、遲報食品藥品安全事故的；接到食品藥品安全事故報告未及時處理，造成事故擴大或者蔓延的；濫用行政裁量權(quán)或者選擇性執(zhí)法，不按規(guī)定查處食品藥品違法行為的；對涉嫌危害食品藥品安全犯罪案件，未依法移送公安機關(guān)處理的；無正當理由，不履行或者拖延履行上級交辦的工作的；其他應當追究責任的情形。
　　

（九）從重情形。食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員有下列情形之一的，應當從重追究責任：參與、包庇或者縱容食品藥品安全違法犯罪行為的；在責任調(diào)查過程中弄虛作假，隱瞞事實****，干擾、阻礙責任調(diào)查的；對申訴人、投訴人、檢舉人、控告人實施打擊、報復、陷害的；通過行賄等方式謀求減責、免責的；偽造、隱匿、毀滅證據(jù)或者教唆、幫助行政相對人偽造、隱匿、毀滅證據(jù)的；其他應當依法從重追究責任的。
　　

（十）從輕或者減輕情形。食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員有下列情形之一的，可以從輕或者減輕責任：主動采取補救措施，消除不良影響或者有效阻止危害后果發(fā)生的；主動承認錯誤，積極配合責任案件調(diào)查的；其他依法可以從輕、減輕追究責任的。
　　

（十一）免責情形。食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員有下列情形之一的，可以免除責任：按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，或者年度監(jiān)督檢查計劃、“雙隨機”抽查安排，已履行監(jiān)督檢查職責的；因現(xiàn)有科學技術(shù)水平的限制不能發(fā)現(xiàn)所存在問題，導致食品藥品安全問題無法定性的；因不能預見、不能避免且不能克服的不可抗力因素，導致食品藥品監(jiān)管部門及人員未能依法履行職責的；已依法對行政相對人作出責令整改或者停產(chǎn)停業(yè)整頓的決定，行政相對人逃避檢查，擅自違法生產(chǎn)經(jīng)營的；因食品藥品檢驗、鑒定、認證等中介機構(gòu)或者食品藥品許可申請人出具虛假報告等，導致錯誤判定或者處理的；對拒不執(zhí)行行政處罰決定者，已依法申請人民法院強制執(zhí)行，被執(zhí)行人逃避檢查，違法生產(chǎn)經(jīng)營的；違法、不當行政行為情節(jié)輕微并及時糾正，未造成不良后果或者不良后果被及時消除的；其他依法不應當追究責任的。

　　

三、明確責任劃分

　　

（十二）批準行政行為的責任劃分。食品藥品安全監(jiān)管事項應當經(jīng)審核、批準作出行政行為，承辦人未經(jīng)審核人、批準人審批，擅自作出行政行為，或者弄虛作假、徇私舞弊致使審核人、批準人作出錯誤決定，或者不按審核、批準的內(nèi)容實施，致使行政行為違法或者不當?shù)�，由承辦人承擔責任；承辦人提出的錯誤意見，審核人、批準人應當發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)或者發(fā)現(xiàn)后未予以糾正，致使行政行為違法或者不當?shù)�，由承辦人、審核人、批準人共同承擔責任；審核人改變或者不采納承辦人的意見，批準人批準該審核意見，致使行政行為違法或者不當?shù)�，由審核人承擔主要責任，批準人承擔次要責任；審核人弄虛作假、徇私舞弊，致使批準人作出錯誤決定，或者審核人未報請批準人批準而擅自作出決定，致使行政行為違法或者不當?shù)模�由審核人承擔責任；批準人改變或者不采納承辦人、審核人的意見建議，致使行政行為違法或者不當?shù)模�由批準人承擔責任；未�?jīng)承辦人報請、審核人審核，批準人直接作出違法或者不當?shù)男姓�行為的，由批準人承擔責任�?br /> 　　

（十三）內(nèi)設(shè)機構(gòu)的責任劃分。食品藥品監(jiān)管部門內(nèi)設(shè)機構(gòu)共同作出的行政行為，主辦機構(gòu)徇私舞弊、弄虛作假，提供的事實不清、證據(jù)不實，致使行政行為違法或者不當?shù)�，由主辦機構(gòu)承擔責任；主辦機構(gòu)提供的事實、證據(jù)不準確或者不完整，協(xié)辦機構(gòu)根據(jù)職能應當發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)或者發(fā)現(xiàn)未提出，致使行政行為違法或者不當?shù)�，由主辦機構(gòu)承擔主要責任，協(xié)辦機構(gòu)依職責承擔次要責任。
　　

（十四）集體研究決定的責任劃分。因食品藥品監(jiān)管部門集體研究決定，致使行政行為違法或者不當?shù)模�主要負責人承擔主要責任，參與作出決定的其他負責人分別承擔相應責任。提出反對意見并明確記錄的，不承擔責任。食品藥品監(jiān)管部門負責人擅自改變集體決定，致使行政行為違法或者不當?shù)模�由該負責人承擔責任�?br /> 　　

（十五）執(zhí)法人員的責任劃分。兩名以上行政執(zhí)法人員共同作出違法或者不當行政行為的，能區(qū)分主要、次要責任人的，分別承擔相應責任；不能區(qū)分主次責任的，共同承擔責任。
　　

（十六）執(zhí)行上級決定的責任劃分。因執(zhí)行上級機關(guān)具有法定約束力的批復，致使行政行為違法或者不當?shù)模�由作出批復的上級機關(guān)承擔責任。因請示、報告單位故意弄虛作假、隱瞞事實等原因，致使上級機關(guān)作出錯誤指示、批復的，由請示、報告單位承擔責任。下級食品藥品監(jiān)管部門認為上級機關(guān)的決定、命令、工作安排部署有錯誤的，應當向上級機關(guān)提出改正、撤銷該決定、命令、工作安排部署的意見；上級機關(guān)未改變有關(guān)決定、命令、工作安排部署前，下級食品藥品監(jiān)管部門應當執(zhí)行該決定、命令、工作安排部署，其不當或者違法責任由上級機關(guān)承擔。上級機關(guān)改變、撤銷下級食品藥品監(jiān)管部門作出的行政行為，致使行政行為違法或者不當?shù)�，由上級機關(guān)承擔責任。

　

四、完善追責程序

　　

（十七）責任追究方式。責任追究按照干部管理權(quán)限實施。要根據(jù)客觀事實、行為性質(zhì)、主觀過錯、情節(jié)輕重等因素確定責任，做到事實清楚、證據(jù)確鑿、定性準確、處理恰當、程序合法、手續(xù)完備。對食品藥品監(jiān)管部門責任追究，可以采取責令作出書面檢查、責令限期改正、給予通報批評以及法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他方式；對行政執(zhí)法人員責任追究，可以采取誡勉談話、責令作出書面檢查、責令限期改正、通報批評、停職檢查、取消行政執(zhí)法資格、調(diào)離執(zhí)法工作崗位、給予行政處分以及法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他方式。
　　

（十八）依法調(diào)查處理。責任追究承辦機構(gòu)應當按照《中華人民共和國公務員法》等法律法規(guī)規(guī)定的時限完成調(diào)查核實，形成調(diào)查報告，報本部門領(lǐng)導班子集體研究決定。參與責任認定和追究的工作人員，與被追究的責任人有利害關(guān)系的，可能影響公正處理的，應當依法回避。
　　

（十九）決定和送達。根據(jù)不同情形分別作出處理：事實清楚、證據(jù)確實充分、需要追究責任的，作出責任追究的決定；事實不清、證據(jù)不足的，應當補充調(diào)查或者重新調(diào)查；符合從重、從輕、減輕、免除責任的，依法作出決定。決定作出后，應當在15日內(nèi)，送達當事人及當事人所在部門。
　　

（二十）保障當事人的申辯權(quán)和申訴權(quán)。責任追究決定作出前，責任追究承辦機構(gòu)應當將追究責任的事實、理由和依據(jù)書面告知當事人，聽取其陳述和申辯。對其合理意見，應予采納；不予采納的，應當說明理由。不得因當事人申辯而加重處罰。當事人對責任追究決定不服的，可以自收到?jīng)Q定書之日起30日內(nèi)，向責任追究承辦機構(gòu)提出書面申訴。接到申訴后，責任追究承辦機構(gòu)應當在30日內(nèi)對申訴作出處理決定。申訴處理決定應當以書面形式告知申訴人及其所在部門。申訴期間，不停止責任追究決定的執(zhí)行。

　　

五、強化組織保障

　　

（二十一）加強組織領(lǐng)導。各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，加強組織領(lǐng)導，把依法行政履職盡責工作作為“一把手工程”，切實抓好責任制的落實，確保依法行政到位、履職盡責到位、失職追責到位。
　　

（二十二）加強人員、經(jīng)費和裝備保障。地方各級食品藥品監(jiān)管部門要向同級人民政府報告食品藥品安全監(jiān)管“四有兩責”的要求，保障食品藥品監(jiān)管部門的人員配備與監(jiān)管任務相匹配，改善基層食品藥品監(jiān)管部門基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備條件，將食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作經(jīng)費納入政府年度預算，建立穩(wěn)定的執(zhí)法經(jīng)費保障機制。
　　

（二十三）加強隊伍能力建設(shè)。各級食品藥品監(jiān)管部門要進一步加強對食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員的法治教育和崗位能力培訓，建立完善各崗位培訓計劃，提高監(jiān)管人員依法行政履職盡責的能力和水平。
　　

（二十四）加強輿論宣傳。各級食品藥品監(jiān)管部門要樹立依法行政履職盡責的先進典型，加強對食品藥品監(jiān)管工作成果和模范人物事跡的正面宣傳，表彰先進，弘揚正氣，進一步激發(fā)廣大食品藥品執(zhí)法人員的積極性和創(chuàng)造性，推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展。




食品藥品監(jiān)管總局
2017年5月15日



責任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-5-23 9:07:00

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