醫(yī)保目錄調(diào)整“小步走，不停步” 哪些藥春天來了?

添加日期：2017年5月8日 閱讀：1715

隨著藥品審評速度加快，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)其他環(huán)節(jié)自然不可以落后，醫(yī)保目錄調(diào)整亦如此。日前，人社部針對建立醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制征求意見。在復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任胡善聯(lián)看來，當(dāng)前政府對醫(yī)保目錄制定的一系列舉措，包括目錄動態(tài)調(diào)整，體現(xiàn)了“小步走、不停步”的思路。

2～3年調(diào)整一次

從2004-2009年，醫(yī)保目錄增加的藥品比例達(dá)到15.5%，而2009-2017年增加15.4%，每次調(diào)整藥品都是增長15%左右。對今后的動態(tài)調(diào)整，胡善聯(lián)認(rèn)為每2～3年調(diào)整一次，每次增加5%左右的品種是比較合適的。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心研究員陳昊表示，我國醫(yī)保對藥品采用“正目錄”式管理。這一管理方式?jīng)Q定了納入目錄的處方藥品數(shù)量有限，是基于醫(yī)保目錄形成的歷史沿革、醫(yī)�；�金承受力有限、引導(dǎo)合理用藥和藥品供給側(cè)治理效率等多因素綜合考量的結(jié)果。相對狹窄的目錄范圍必然無法滿足臨床需求多樣、多層次和可選擇性的要求。從長遠(yuǎn)來看，我國醫(yī)保藥品目錄終將以“負(fù)目錄”式管理作為遠(yuǎn)期目標(biāo)，這也是符合醫(yī)學(xué)客觀規(guī)律的做法。

在陳昊看來，人社部門動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄需綜合考慮。一方面，為提高全民醫(yī)保的保障能力、減輕參保群眾負(fù)擔(dān)，同時充分顧及醫(yī)�；�金安全、可持續(xù)運(yùn)行的要求，應(yīng)將醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作與醫(yī)保支付方式調(diào)整、藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定工作有效地結(jié)合起來，在充分保障參保人權(quán)益的同時，采取共付的方式引導(dǎo)、促進(jìn)合理用藥，節(jié)約醫(yī)保和社會資源;另一方面，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整應(yīng)遵循決策應(yīng)循證的原則，納入和剔除藥品均應(yīng)充分考慮臨床因素、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)、管理學(xué)依據(jù)和充分協(xié)調(diào)社會福利與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新效率間的關(guān)系。

有退出才有調(diào)入空間

“目前是‘小步走’的調(diào)整，通過再提高醫(yī)保覆蓋率和提高醫(yī)保基金兩個方式來保證醫(yī)�；�金的承受能力已經(jīng)不太可能，調(diào)出機(jī)制就顯得尤為重要。”胡善聯(lián)認(rèn)為。

醫(yī)保的基金池不可能無限地擴(kuò)大，如果沒有藥品退出，新藥進(jìn)入的可能性就會減小�！耙恍�無效或者效果不佳的產(chǎn)品，比如輔助用藥和營養(yǎng)性用藥，應(yīng)該做一些衡量，沒有臨床證據(jù)的應(yīng)該調(diào)出;另一方面，一些療效不確切的中成藥應(yīng)該堅決調(diào)出來，目前醫(yī)保目錄中中成藥占比很高，占到目錄藥品的48.9%，占用藥費(fèi)達(dá)到30%以上，所以好的產(chǎn)品要留著，不好的產(chǎn)品要剔除。”胡善聯(lián)向記者解釋道。

陳昊則建議，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品的退出機(jī)制應(yīng)從幾個方面考慮，如藥品及企業(yè)資質(zhì)不符、產(chǎn)品價格行為失當(dāng)、藥品臨床療效和質(zhì)量證據(jù)存疑、出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良事件、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價不佳、危及醫(yī)�；�金安全運(yùn)行等。醫(yī)保藥品目錄應(yīng)定期復(fù)核清退上述產(chǎn)品，以保證醫(yī)�；�金合理、有效使用，長期安全、可持續(xù)運(yùn)行。

哪些產(chǎn)品機(jī)會來了?

除了將在實踐中證實不適宜醫(yī)�；�金支持或存在較多的不良事件報道、缺乏足夠的臨床療效以及可能危及醫(yī)�；�金運(yùn)行安全的藥品及時從目錄中剔除，陳昊還認(rèn)為，政府可以充分顧及臨床用藥需求，及時將獲得充分臨床證據(jù)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)和有益于醫(yī)�；�金長期可持續(xù)運(yùn)行的新藥、準(zhǔn)新藥納入目錄，讓患者及時分享社會科技進(jìn)步帶來的益處。

目前，目錄動態(tài)管理所需要的信息、技術(shù)和管理手段均已具備，也為實現(xiàn)這一想法提供了現(xiàn)實條件。那么，具體哪些產(chǎn)品會得到機(jī)會?

“新版醫(yī)保目錄中并沒有丙肝藥物，實際上，在中國市場，丙肝藥物還是比較重要的;腫瘤藥物方面，醫(yī)保目錄是否可以考慮一下腎癌、卵巢癌、骨髓癌等少數(shù)腫瘤用藥;隨著人口老齡化，阿爾海默癥等精神方面的疾病治療藥物也有增加的可能。另外，多耐藥的抗生素是今后發(fā)展的重點(diǎn)。”胡善聯(lián)解釋道，調(diào)入滿足臨床需求的產(chǎn)品，先要把臨床需要的病種進(jìn)行分類排序，把需要盡快發(fā)展的藥物進(jìn)行分類，針對國際市場上已有的、療效確切的產(chǎn)品，加快審評速度。政府部門做好前瞻性的研究，也鼓勵藥企朝著這個方向創(chuàng)新，促進(jìn)政府和企業(yè)做好銜接。胡善聯(lián)提醒企業(yè)，現(xiàn)在藥企重點(diǎn)研發(fā)的新藥，也要考慮今后在醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整中的地位。

據(jù)悉，百時美施貴寶的百立澤(鹽酸達(dá)拉他韋片)和速維普(阿舒瑞韋軟膠囊)作為**全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案于近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。

調(diào)整進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品，不僅僅要定位有臨床需求的新藥，還可以關(guān)注各個省市大病醫(yī)保目錄中的品種。

4月18日，國家衛(wèi)生計生委召開全國農(nóng)村貧困人口大病專項救治工作啟動會議，要求在2017年年底前，對兒童先天性心臟房間隔缺損、兒童先天性心臟室間隔缺損、兒童急性淋巴細(xì)胞白血病、兒童急性早幼粒細(xì)胞白血病、食管癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、終末期腎病9種大病的集中救治要覆蓋所有貧困地區(qū)。

山東省青島市2013年就開始針對高值特殊藥品耗材進(jìn)行談判，確定是否能夠納入政府設(shè)立的用于大病保障的專項資金，與具備資質(zhì)的制藥企業(yè)展開談判。在胡善聯(lián)看來，“高值藥品也是要重點(diǎn)考察的，至少在下一輪的調(diào)整中要考慮，無論是用于醫(yī)保目錄調(diào)整還是醫(yī)保藥價談判�！�

另外，各省增補(bǔ)目錄中，進(jìn)入較多省份的產(chǎn)品，也會是未來醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整的方向，可供參考。

但是，在這些領(lǐng)域，如何選擇產(chǎn)品?過去，不管是醫(yī)保談判藥品還是目錄調(diào)整，基本上都是由**審評通過。實際上，**也會受到藥企的影響，觀點(diǎn)不一定客觀。胡善聯(lián)建議，今后醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整要結(jié)合兩個方面：一是建議藥廠申報，二是**評審提名，這樣會更全面。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2017-5-8 14:34:00

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