添加日期:2017年4月5日 閱讀:1529
日前,市食藥監(jiān)局在總結(jié)企業(yè)情況反饋、組織摸底調(diào)研的基礎(chǔ)上,在全省率先印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理的意見》,填補(bǔ)了藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證變更程序空白。
目前,我唐山市共有3114家藥品零售企業(yè)取得了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,但在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn),約15%的企業(yè)存在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容不符的問題,涉及企業(yè)地址、名稱、經(jīng)營(yíng)范圍等多個(gè)要素,不僅不利于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的規(guī)范,也給其藥品采購(gòu)、醫(yī)保申請(qǐng)等造成了障礙。
為此,市食藥監(jiān)局根據(jù)各個(gè)要素變更對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系影響程度,明確了以下情形:企業(yè)在GSP認(rèn)證過程中,發(fā)生《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)變更的。企業(yè)應(yīng)在擬變更前15日主動(dòng)書面報(bào)告有關(guān)情況,并在履行變更手續(xù)后3日內(nèi)申請(qǐng)撤回認(rèn)證申報(bào)材料,本次認(rèn)證程序結(jié)束后7日內(nèi)重新申報(bào)GSP認(rèn)證。未按規(guī)定履行以上程序的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按照虛假申報(bào)處理,不予通過GSP認(rèn)證,已公示的不予發(fā)證,已發(fā)證的撤銷其證書;存在變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫地址,以及在原注冊(cè)地址或倉(cāng)庫地址進(jìn)行房屋重建,藥品零售企業(yè)(單體)變更法定代表人,藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)施或取消委托采配等情況變更的,應(yīng)在變更后2個(gè)月內(nèi)重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證;經(jīng)營(yíng)類別、經(jīng)營(yíng)范圍、企業(yè)名稱發(fā)生變更的,應(yīng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)生變更后7日內(nèi)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》變更;藥品零售連鎖企業(yè)總部質(zhì)量管理關(guān)鍵要素(如計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、倉(cāng)庫改擴(kuò)建及面積調(diào)整、倉(cāng)庫停用啟用等)發(fā)生重大變化時(shí),應(yīng)參照《關(guān)于實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素重大變化備案的意見》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案。
文章來源:
1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://m.mjwave.cn”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。
3.其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。