以**制藥技術(shù)及工藝提高行業(yè)整體水平

添加日期：2017年1月17日 閱讀：1473

環(huán)保問題已經(jīng)成為事關(guān)制藥企業(yè)生死存亡的問題。多年來，由于只重視增加品種、產(chǎn)量，注重粗放式的經(jīng)濟增長指標，致使制藥業(yè)一直存在著“高污染、高能耗”的頑疾，嚴重制約了行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

今天的制藥環(huán)保問題已經(jīng)上升到行業(yè)戰(zhàn)略高度。近日，業(yè)內(nèi)**在接受記者采訪時呼吁，“環(huán)境保護是生命線”，只有從發(fā)展思路、政策環(huán)境、技術(shù)水平等方面尋求突破，徹底改變“先污染后治理”的觀念，積極踐行**生產(chǎn)，環(huán)保先行，制藥業(yè)才能獲得更多的發(fā)展機遇。

改變發(fā)展思路

“環(huán)保已成為制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級是否成功的關(guān)鍵�！敝袊�化學制藥協(xié)會環(huán)保**張道新表示，治污能力及成本將成為未來制藥企業(yè)的核心競爭要素，面對越來越嚴格的環(huán)保要求，落后、低水平重復建設、以犧牲環(huán)境為代價的超標污染企業(yè)將難以生存。企業(yè)必須轉(zhuǎn)變發(fā)展觀，改變以數(shù)量求勝的競爭理念，進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，改變小而全、大而全的經(jīng)營觀念，把重心轉(zhuǎn)到高端產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)上，縮小過剩產(chǎn)能產(chǎn)量與市場需求的差距，有所為、有所不為，切勿以環(huán)保缺位來換取競爭優(yōu)勢。對于所處地域環(huán)境嚴苛、不適宜搞大宗原料藥生產(chǎn)的企業(yè)和生產(chǎn)技術(shù)能力低、成本居高不下的企業(yè)，一是應該考慮退出或者進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整;二是積極推動產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，優(yōu)勢互補，以促進行業(yè)的良性發(fā)展。

2016年11月發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(以下簡稱“指南”)中，將推動**改造升級作為“十三五”時期醫(yī)藥工業(yè)的主要任務之一。指南提出，要提升行業(yè)清潔生產(chǎn)水平，建設**工廠和**園區(qū)，提升全行業(yè)“環(huán)境、職業(yè)健康和安全”(EHS)管理水平。

“我國制藥業(yè)的整體清潔生產(chǎn)水平不高�！敝袊�醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學恭認為，目前，我國制藥業(yè)原輔料利用率較低，產(chǎn)出率平均僅30%左右，部分藥品生產(chǎn)產(chǎn)出率不足10%。例如，青霉素系列產(chǎn)品，從青霉素工業(yè)鹽到阿莫西林有機溶劑單耗為2.73千克/千克產(chǎn)品;以7-苯乙酰胺基-3-氯甲基頭孢烷酸對甲氧基芐酯(GCLE)為母核的頭孢原料藥產(chǎn)品，有機溶劑單耗高達4.2千克/千克產(chǎn)品;維生素B12僅丙酮單耗就達到15千克/千克產(chǎn)品。大量未得到充分利用的原輔料進入“三廢”，導致企業(yè)污染防治負擔較重，控制不當就會對環(huán)境造成較大影響。為此，王學恭建議，環(huán)保部聯(lián)合相關(guān)部門通過出臺名錄等形式，限制經(jīng)濟附加值低、污染高的原料藥生產(chǎn)，引導企業(yè)進行精細化管理，向制藥行業(yè)鏈下游發(fā)展，提高產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值。

清潔生產(chǎn)的目的是通過不斷采用先進的生產(chǎn)技術(shù)、工藝設備以及清潔原料，從源頭控制污染物排放量并降低末端運行費用，實現(xiàn)污染物全過程控制，有效減少污染物排放量。張道新指出，應采用清潔生產(chǎn)的思路指導制藥生產(chǎn)的全過程，能源、原輔料、設備等都要做到“清潔”，管理也應更為規(guī)范。張道新建議，可以運用清潔審計的手段找出問題和改進的方法，制定清潔生產(chǎn)方案，再實施清潔生產(chǎn)技術(shù)改造，這樣應該可以獲得良好效果�！暗�是，當前不少企業(yè)的清潔生產(chǎn)審計工作過于膚淺或流于形式，以致改進效果不大”。

“我國EHS管理水平已經(jīng)制約了行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和進一步走向國際市場的進程�！蓖鯇W恭介紹，目前，我國大多數(shù)制藥企業(yè)對于EHS的認識仍處于應對檢查層面，EHS管理水平不均衡，大量企業(yè)并未建立EHS管理體系，高層管理者也未給予足夠重現(xiàn)，投入亦不足，缺乏提升EHS管理水平的積極性和主動性。為此，2016年11月，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會EHS專業(yè)技術(shù)委員會發(fā)布了《中國制藥工業(yè)EHS指南》，為制藥企業(yè)提供了EHS管理指導方向和行動準則，為建立更加具體的EHS目標提供了總體框架。

完善政策環(huán)境

“行業(yè)的環(huán)保問題也是社會的問題。”張道新認為，一個在環(huán)境生態(tài)上可持續(xù)發(fā)展的社會的形成，必然包含對社會組織方式的重新塑造。也正是在這個意義上，環(huán)保永遠不是靠簡單地呼吁政府治理環(huán)境，或者孤立地改變個人生活方式就能“搞定”的，而是需要系統(tǒng)解決。對于制藥業(yè)的環(huán)保問題，制藥企業(yè)固然要負主體責任，但這不只是企業(yè)一個主體的事情。產(chǎn)生這種結(jié)果的環(huán)境不解決，所有問題的徹底解決將遙遙無期。

“制藥業(yè)的健康發(fā)展離不開與環(huán)保有關(guān)的制度和政策的引導，需要政府部門的切實參與�！睆埖佬陆榻B，這表現(xiàn)在以下幾個方面：國家產(chǎn)業(yè)政策的制定與正確執(zhí)行;國家制定與行業(yè)有關(guān)的政策、法規(guī)與標準時，應考慮行業(yè)的現(xiàn)狀與可操作性;環(huán)保主管部門對于行業(yè)中重要的環(huán)保議題應有科學的應對措施;與行業(yè)有關(guān)的各類主管部門的公正執(zhí)法等。張道新強調(diào)：“國家在制定環(huán)保政策時，應分門別類，分輕重緩急，不能一刀切，要符合具體國情�！�

王學恭以國家對制藥業(yè)廢氣污染物的控制標準舉例說，目前制藥業(yè)大氣污染控制執(zhí)行的排放標準滯后，國家標準主要有《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)和《惡臭污染物排放標準》(GB14554-93);地方標準方面，僅上海市、浙江省出臺了《生物制藥行業(yè)污染物排放標準》(DB31/373-2010)、《化學合成類制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(DB33/2015-2016)，天津市發(fā)布了《工業(yè)企業(yè)揮發(fā)性有機物排放控制標準》 (DB12/524-2014)�？傮w上看，《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)和《惡臭污染物排放標準》(GB14554-93)不能涵蓋制藥行業(yè)的特征污染物;對甲醇、苯、甲苯、二甲苯、氯化氫、藥塵、惡臭的限值要求比較寬松，不能完全適應發(fā)酵制藥業(yè)的技術(shù)經(jīng)濟發(fā)展水平;對于無組織排放，主要通過設定廠界無組織排放限值來進行控制，難以實現(xiàn)精細化管理模式，難以有效控制企業(yè)的污染物排放。王學恭呼吁，環(huán)保部應盡快出臺制藥業(yè)大氣污染物排放標準，從源頭、過程、末端等方面全過程強化對污染物的控制要求，提高清潔生產(chǎn)水平。例如，使用低污染原材料取代高污染原材料，改善生產(chǎn)操作條件，采用新工藝和減少有機溶劑使用量等，減少污染物的產(chǎn)生;強化特征污染物控制，增加醫(yī)藥行業(yè)特征污染物，結(jié)合目前污染治理水平，制定更加嚴格的甲醇、苯、甲苯、二甲苯、氯化氫、藥塵、惡臭等特征污染物的標準限值。

王學恭建議：“國家應加大對制藥企業(yè)的環(huán)保監(jiān)管力度，結(jié)合排污許可監(jiān)管手段，建立污染物監(jiān)控和管理平臺，與當?shù)丨h(huán)保主管部門聯(lián)網(wǎng)，對現(xiàn)有企業(yè)進行覆蓋廢氣、廢水等污染物的全面監(jiān)控。對排放不達標的企業(yè)，采取限產(chǎn)、停產(chǎn)等手段倒逼企業(yè)加大環(huán)保投入;對于存在違法行為的企業(yè)，依法嚴格追究相關(guān)責任人的責任。”

健康網(wǎng)總經(jīng)理吳惠芳則強調(diào)，雖然近年來我國的環(huán)保標準和要求在不斷完善，但在具體落實上仍不到位。在環(huán)保監(jiān)管方面，政府部門的作用不應只是事后的監(jiān)管，更重要的是進行積極引導，激勵制藥企業(yè)真正重視和加快環(huán)保工作。

提高技術(shù)水平

指南中將醫(yī)藥**發(fā)展工程列入“十三五”期間醫(yī)藥工業(yè)的六大提升工程之一。該工程著眼于**生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)應用，即以化學原料藥為重點，開發(fā)應用有毒有害原料替代、生物合成和生物催化、無溶劑分離等清潔生產(chǎn)工藝，提高揮發(fā)性有機物無組織排放控制水平和發(fā)酵菌渣等“三廢”治理水平;推廣應用中藥材生態(tài)生產(chǎn)技術(shù)，加強對生產(chǎn)投入品的管理，提高對中藥材非藥用部位、中藥工業(yè)生產(chǎn)廢棄物的綜合利用水平。

王學恭認為，要破解制藥環(huán)保難題，還應加大對企業(yè)引進新技術(shù)、新工藝和新設備的支持力度，鼓勵企業(yè)開發(fā)、引進和使用新技術(shù)和新工藝，采用**、無害或低毒、低害的“環(huán)境友好型”原料、溶劑，采用先進的產(chǎn)品回收工藝、節(jié)水措施，對生產(chǎn)涉及的氯仿、甲醇、三乙胺、乙酸乙酯、丁胺等溶劑進行回收利用，提高產(chǎn)品收率，降低原材料消耗，從源頭減少制藥生產(chǎn)過程中污染物的產(chǎn)生。

“廣泛推廣環(huán)境友好工藝是推進制藥行業(yè)進步的重要舉措�！睆埖佬卤硎荆�環(huán)境友好工藝對于降低物耗、能耗，提高生產(chǎn)效率，減少污染，提高企業(yè)競爭力的效果是顯而易見的。他舉例說，以2008年年產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(7-ACA) 4000噸生產(chǎn)能力分析測算，采用生物酶法工藝生產(chǎn)可以節(jié)約污染治理費用1040萬元;以2009年年產(chǎn)6-氨基青霉素酸(6-APA)24200噸生產(chǎn)能力分析測算，使用酶裂解法工藝生產(chǎn)可以節(jié)約原輔料25.67萬噸，節(jié)約原輔料率達到65.86%;以2011年阿莫西林年產(chǎn)量20309噸測算，采用酶法工藝可節(jié)約有機溶媒二氯甲烷、二甲基乙胺、異丙醇原輔料3.86萬噸，節(jié)約電力1625萬千瓦·時、蒸汽7.1萬噸、水6.3萬噸，化學需氧量(COD)減排4469噸/年，氨氮減排306噸/年，年可節(jié)約環(huán)保治理資金1423.25萬元。張道新強調(diào)，制藥企業(yè)應做好環(huán)保技術(shù)準備工作，根據(jù)企業(yè)自身的污染特點、污染治理設施的技術(shù)能力和運行狀況，做好實現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定地達標排放的污染治理技術(shù)儲備。

“目前我國制藥行業(yè)廢水包括發(fā)酵制藥生產(chǎn)廢水、合成制藥生產(chǎn)廢水、中藥生產(chǎn)廢水以及各類制劑生產(chǎn)廢水。制藥廢水因成分復雜、有機物含量高、毒性大、色度深和含鹽量高，難以處理�！焙颖蹦�蘭斯環(huán)境科技股份有限公司總經(jīng)理陳平以他們獨立開發(fā)的廢水深度處理技術(shù)——協(xié)同氧化技術(shù)舉例介紹說，該技術(shù)是制藥廢水處理技術(shù)領域的重要革新，其運行成本較現(xiàn)有高級氧化技術(shù)降低30%以上。該技術(shù)與生物處理技術(shù)合理配合，可以使制藥廢水COD降低到50毫克/升以下，色度等指標符合國內(nèi)目前*新法規(guī)要求。陳平認為：“任何行業(yè)都必須創(chuàng)新，提升管理理念，優(yōu)化作業(yè)模式。目前我國的制藥環(huán)保技術(shù)與國外差距并不很大，但*后的處理結(jié)果卻比國外差很多。這說明企業(yè)在管理方面還需要加強，應進行智慧化管理，建設智慧工廠�！�

采訪中**呼吁，嚴酷的形勢、產(chǎn)業(yè)的先天不足是制藥業(yè)不能回避的現(xiàn)實。我國作為制藥工業(yè)大國，通過采用**制藥技術(shù)及工藝，不僅可以降低藥企的環(huán)保風險，也可以通過**改造，降低生產(chǎn)成本，提升我國制藥行業(yè)的整體水平和國際競爭力。

責任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-1-17 14:06:36

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