通過研發(fā)創(chuàng)新為藥業(yè)穩(wěn)步發(fā)展提供持續(xù)動力

添加日期：2017年1月18日 閱讀：1490

近年，國家政策大力支持研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)水平有所提升。數(shù)據(jù)顯示，2016年1-6月復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入均近5億元;2015年，復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)研發(fā)投入均超8億元，所占營收比例在行業(yè)中名列前茅。

隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的深化改革與全面推進，各地都迎來了密集的“政策潮”，結構性分化明顯。醫(yī)藥是江浙滬的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，其行業(yè)地位更是日益凸顯。上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、復星醫(yī)藥作為江浙滬領軍的A股上市藥企，合計坐擁50個過億品種。

據(jù)資料顯示，上海醫(yī)藥有24個制劑單品和系列銷售過億元，參麥注射液銷售額超7億元，硫酸羥氯喹片、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液銷售額均超過4億元;華東醫(yī)藥已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品梯隊，銷售規(guī)模上億元以上的產(chǎn)品有7個;復星醫(yī)藥有19個制劑單品和系列銷售過億元，非布司他片、羥苯磺酸鈣等產(chǎn)品為**過億，小牛血清去蛋白注射液、還原型谷胱甘肽系列等產(chǎn)品銷售額均超過5億元。

據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2016年1-9月，上海醫(yī)藥營業(yè)收入已達905.17億元，在行業(yè)中獨占鰲頭，全年營收將有望突破千億;營業(yè)收入在100億-200億元的有2家，50億-100億元的有2家，10億-50億元的有5家。

浙江醫(yī)藥、新和成、華東醫(yī)藥、海正藥業(yè)、康恩貝在2016年1-9月的凈利潤已超過2015年全年;上海醫(yī)藥與復星醫(yī)藥凈利潤均超過20億元，分別同比增長12.78%和15.12%;凈利潤在10億-20億元的有華東醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥2家。

研發(fā)投入在醫(yī)藥行業(yè)中是衡量企業(yè)未來發(fā)展的一個重要指標，近年，國家政策大力支持研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)水平有所提升。數(shù)據(jù)顯示，2016年1-6月復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入均近5億元;2015年，復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)研發(fā)投入均超8億元，所占營收比例在行業(yè)中名列前茅。

三巨頭領軍江浙滬上市藥企

上海醫(yī)藥

2016年1-9月，上海醫(yī)藥營業(yè)收入905.17億元，同比增長14.52%。歸屬于上市公司股東的凈利潤24.57億元，同比增長12.78%。醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入93.96億元，同比增長5.76%，毛利率52.21%。其中60個重點產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入51.85億元，同比增長6.98%，占工業(yè)銷售收入的比重為5.18%，重點產(chǎn)品平均毛利率 69.11%。

2015年，上海醫(yī)藥60個重點品種銷售收入67.90億元，同比增長12.52%，銷售占工業(yè)比重57.43%，重點品種毛利率67.04%。收入超過1億元產(chǎn)品達到24個，在前五品種里，心血管系統(tǒng)占了3個，參麥注射液更以7.24億元銷售額獨占鰲頭。據(jù)資料顯示，上海醫(yī)藥預計2016年銷售收入超過1億元的大品種有25個。

截至2015年末，按現(xiàn)有批文計數(shù)，上海醫(yī)藥共有300個品種入圍《國家發(fā)展改革委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單》，其中，西藥210個品種共893個品規(guī)，中成藥90個品種共205個品規(guī)。

上海醫(yī)藥研發(fā)投入主要涵蓋化學藥、中藥和生物制品，包括創(chuàng)新藥、仿制藥和已上市品種的二次開發(fā)等。其中，26.98%投向創(chuàng)新藥研發(fā)，23.46%投向首仿、搶仿藥研發(fā)，49.56%投向現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)。申請發(fā)明專利110件，獲得發(fā)明專利授權51件，截至2015年末，擁有發(fā)明專利共計267件。

2016年前三季度，新增重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液、拉考沙胺原料藥及片劑、羧基麥芽糖鐵原料藥及注射液、舒更葡糖鈉原料藥及注射液、雷貝拉唑鈉腸溶片等五個品種的臨床批文9個，甲狀腺粉申報生產(chǎn)批文1個，注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體組合物和丙酸倍氯米松氣霧劑申報臨床批文2個。

華東醫(yī)藥

2016年上半年，華東醫(yī)藥營收122.44億元，歸屬于母公司的凈利潤8.23億元，其中，制造業(yè)實現(xiàn)營收29.75億元;2015年，營業(yè)收入217.27億元，歸屬于母公司的凈利潤10.97億元，其中，制造業(yè)實現(xiàn)營收47.36億元，同比增長29%。

華東醫(yī)藥以科研與市場為中心，專注�？�、特殊用藥，是品種*全、產(chǎn)銷量*大的器官移植和糖尿病藥物國產(chǎn)企業(yè)，已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品梯隊，銷售規(guī)模上億元以上的產(chǎn)品有7個，在免疫移植、糖尿病、消化道和腎病治療領域市場份額均保持國內(nèi)廠家**。

除了繼續(xù)保持原有的糖尿病、發(fā)酵蟲草菌粉、器官移植免疫抑制和消化系統(tǒng)等四大產(chǎn)品領域的優(yōu)勢外，還將積極通過加強新產(chǎn)品研發(fā)，重點開拓和提升在抗腫瘤、超級抗生素、肝病治療以及心腦血管等領域的競爭優(yōu)勢。

據(jù)資料顯示，2015年華東醫(yī)藥及控股子公司直接、間接用于研發(fā)方面的支出總額21,774.43萬元，同比增長7.34%，占公司經(jīng)審計凈資產(chǎn)比例的6.71%，占營業(yè)收入(醫(yī)藥工業(yè)部分)比例約4.60 %。

華東在繼續(xù)鞏固拓展免疫抑制劑、糖尿病及胃腸道用藥領域產(chǎn)品研發(fā)和工藝改進前提下，重點開拓抗腫瘤藥物領域，加快開發(fā)超級抗生素及心血管藥物。研發(fā)支出主要用于對外支付華東醫(yī)藥集團新藥研究院的技術服務，專利服務、支付其他科研合作單位的項目費用、以及自身新藥報批所需的原料藥等采購、產(chǎn)品工藝改進和中試實驗研究等。

2015年，已完成5個生產(chǎn)項目及6個臨床項目的注冊申報，與華東醫(yī)藥新藥研究院共同申報的達托霉素國內(nèi)**獲得生產(chǎn)批文，在開展從新藥研究院受讓達托霉素的新藥技術轉讓工作的同時，也在按計劃進行上市前的準備工作。上述研發(fā)項目的推進，為公司未來豐富產(chǎn)品線、經(jīng)營業(yè)績的持續(xù)增長奠定了基礎。

復星醫(yī)藥

2015年，復星醫(yī)藥營收126.09億元，同比增長4.85%，歸屬于上市公司股東的凈利潤 24.60 億元，同比增長16.43%。其中，藥品制造與研發(fā)實現(xiàn)營業(yè)收入89.35億元，同比增長21.78%;醫(yī)療服務實現(xiàn)營業(yè)收入13.79億元，同比增長16.26%。營業(yè)收入增長是因為制造業(yè)務、醫(yī)療服務業(yè)務和器械代理業(yè)務的收入增長。

復星醫(yī)藥在藥品制造與研發(fā)板塊繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，心血管系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、抗感染和抗腫瘤等疾病治療領域主要核心產(chǎn)品銷售保持較快增長，其中抗感染疾病治療領域的青蒿琥酯等抗瘧系列的銷量較上年增長約125.92%。新產(chǎn)品中，心血管系統(tǒng)疾病治療領域的前列地爾干乳和代謝系統(tǒng)治療領域的非布司他片的銷售快速增長。

2015年，共有19個制劑單品和系列銷售過億元，非布司他片、羥苯磺酸鈣等產(chǎn)品為**過億，小牛血清去蛋白注射液、還原型谷胱甘肽系列等產(chǎn)品銷售額均超過5億元。

復星醫(yī)藥繼續(xù)加大研發(fā)投入，重點推進生物類似藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)。2016年上半年，藥品制造與研發(fā)板塊的研發(fā)費用為24,254.50萬，占藥品制造與研發(fā)板塊業(yè)務收入的5%。2015年研發(fā)支出67,003.58萬元，同比增長18.75%，其中：藥品制造與研發(fā)板塊研發(fā)費用53,758.51萬元，占該板塊收入的6%。

截止至2015年末，在研新藥、仿制藥及生物類似藥及疫苗等項目161項。2015年，1個生物1類創(chuàng)新藥、2個2類生物類似藥(第二適應癥)、2個1.1類創(chuàng)新藥、10個國內(nèi)尚未上市的3.1類新藥已向國家食藥監(jiān)總局提交臨床申請;23個產(chǎn)品獲得臨床批件。此外，湖北新生源的精氨酸原料藥、二葉制藥的注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉通過CFDA上市批準，重慶藥友的鹽酸文拉法辛片通過FDA上市批準。

2015年，在藥品制造與研發(fā)板塊專利申請達89項，其中包括美國專利申請6項、歐洲專利申請4項、日本專利申請2項，PCT申請3項;本集團藥品制造與研發(fā)板塊獲得專利授權15項，其中：發(fā)明專利9項(包括美國專利1項)。

隨著行業(yè)監(jiān)管、兩票制、招標制度等政策推行，使得醫(yī)藥企業(yè)原有的經(jīng)營模式受到很大的沖擊。只有通過研發(fā)創(chuàng)新，才能為企業(yè)的穩(wěn)步良性發(fā)展提供持續(xù)動力，不斷提升核心競爭力。

責任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-1-18 14:01:21

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