通過研發(fā)創(chuàng)新為藥業(yè)穩(wěn)步發(fā)展提供持續(xù)動力

添加日期：2017年1月18日 閱讀：1430

近年，國家政策大力支持研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)水平有所提升。數(shù)據(jù)顯示，2016年1-6月復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入均近5億元;2015年，復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)研發(fā)投入均超8億元，所占營收比例在行業(yè)中名列前茅。

隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的深化改革與全面推進，各地都迎來了密集的“政策潮”，結(jié)構(gòu)性分化明顯。醫(yī)藥是江浙滬的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，其行業(yè)地位更是日益凸顯。上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、復星醫(yī)藥作為江浙滬領(lǐng)軍的A股上市藥企，合計坐擁50個過億品種。

據(jù)資料顯示，上海醫(yī)藥有24個制劑單品和系列銷售過億元，參麥注射液銷售額超7億元，硫酸羥氯喹片、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液銷售額均超過4億元;華東醫(yī)藥已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品梯隊，銷售規(guī)模上億元以上的產(chǎn)品有7個;復星醫(yī)藥有19個制劑單品和系列銷售過億元，非布司他片、羥苯磺酸鈣等產(chǎn)品為**過億，小牛血清去蛋白注射液、還原型谷胱甘肽系列等產(chǎn)品銷售額均超過5億元。

據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2016年1-9月，上海醫(yī)藥營業(yè)收入已達905.17億元，在行業(yè)中獨占鰲頭，全年營收將有望突破千億;營業(yè)收入在100億-200億元的有2家，50億-100億元的有2家，10億-50億元的有5家。

浙江醫(yī)藥、新和成、華東醫(yī)藥、海正藥業(yè)、康恩貝在2016年1-9月的凈利潤已超過2015年全年;上海醫(yī)藥與復星醫(yī)藥凈利潤均超過20億元，分別同比增長12.78%和15.12%;凈利潤在10億-20億元的有華東醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥2家。

研發(fā)投入在醫(yī)藥行業(yè)中是衡量企業(yè)未來發(fā)展的一個重要指標，近年，國家政策大力支持研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)水平有所提升。數(shù)據(jù)顯示，2016年1-6月復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入均近5億元;2015年，復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)研發(fā)投入均超8億元，所占營收比例在行業(yè)中名列前茅。

三巨頭領(lǐng)軍江浙滬上市藥企

上海醫(yī)藥

2016年1-9月，上海醫(yī)藥營業(yè)收入905.17億元，同比增長14.52%。歸屬于上市公司股東的凈利潤24.57億元，同比增長12.78%。醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入93.96億元，同比增長5.76%，毛利率52.21%。其中60個重點產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入51.85億元，同比增長6.98%，占工業(yè)銷售收入的比重為5.18%，重點產(chǎn)品平均毛利率 69.11%。

2015年，上海醫(yī)藥60個重點品種銷售收入67.90億元，同比增長12.52%，銷售占工業(yè)比重57.43%，重點品種毛利率67.04%。收入超過1億元產(chǎn)品達到24個，在前五品種里，心血管系統(tǒng)占了3個，參麥注射液更以7.24億元銷售額獨占鰲頭。據(jù)資料顯示，上海醫(yī)藥預計2016年銷售收入超過1億元的大品種有25個。

截至2015年末，按現(xiàn)有批文計數(shù)，上海醫(yī)藥共有300個品種入圍《國家發(fā)展改革委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單》，其中，西藥210個品種共893個品規(guī)，中成藥90個品種共205個品規(guī)。

上海醫(yī)藥研發(fā)投入主要涵蓋化學藥、中藥和生物制品，包括創(chuàng)新藥、仿制藥和已上市品種的二次開發(fā)等。其中，26.98%投向創(chuàng)新藥研發(fā)，23.46%投向首仿、搶仿藥研發(fā)，49.56%投向現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)。申請發(fā)明專利110件，獲得發(fā)明專利授權(quán)51件，截至2015年末，擁有發(fā)明專利共計267件。

2016年前三季度，新增重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液、拉考沙胺原料藥及片劑、羧基麥芽糖鐵原料藥及注射液、舒更葡糖鈉原料藥及注射液、雷貝拉唑鈉腸溶片等五個品種的臨床批文9個，甲狀腺粉申報生產(chǎn)批文1個，注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體組合物和丙酸倍氯米松氣霧劑申報臨床批文2個。

華東醫(yī)藥

2016年上半年，華東醫(yī)藥營收122.44億元，歸屬于母公司的凈利潤8.23億元，其中，制造業(yè)實現(xiàn)營收29.75億元;2015年，營業(yè)收入217.27億元，歸屬于母公司的凈利潤10.97億元，其中，制造業(yè)實現(xiàn)營收47.36億元，同比增長29%。

華東醫(yī)藥以科研與市場為中心，專注�？�、特殊用藥，是品種*全、產(chǎn)銷量*大的器官移植和糖尿病藥物國產(chǎn)企業(yè)，已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品梯隊，銷售規(guī)模上億元以上的產(chǎn)品有7個，在免疫移植、糖尿病、消化道和腎病治療領(lǐng)域市場份額均保持國內(nèi)廠家**。

除了繼續(xù)保持原有的糖尿病、發(fā)酵蟲草菌粉、器官移植免疫抑制和消化系統(tǒng)等四大產(chǎn)品領(lǐng)域的優(yōu)勢外，還將積極通過加強新產(chǎn)品研發(fā)，重點開拓和提升在抗腫瘤、超級抗生素、肝病治療以及心腦血管等領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。

據(jù)資料顯示，2015年華東醫(yī)藥及控股子公司直接、間接用于研發(fā)方面的支出總額21,774.43萬元，同比增長7.34%，占公司經(jīng)審計凈資產(chǎn)比例的6.71%，占營業(yè)收入(醫(yī)藥工業(yè)部分)比例約4.60 %。

華東在繼續(xù)鞏固拓展免疫抑制劑、糖尿病及胃腸道用藥領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和工藝改進前提下，重點開拓抗腫瘤藥物領(lǐng)域，加快開發(fā)超級抗生素及心血管藥物。研發(fā)支出主要用于對外支付華東醫(yī)藥集團新藥研究院的技術(shù)服務，專利服務、支付其他科研合作單位的項目費用、以及自身新藥報批所需的原料藥等采購、產(chǎn)品工藝改進和中試實驗研究等。

2015年，已完成5個生產(chǎn)項目及6個臨床項目的注冊申報，與華東醫(yī)藥新藥研究院共同申報的達托霉素國內(nèi)**獲得生產(chǎn)批文，在開展從新藥研究院受讓達托霉素的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作的同時，也在按計劃進行上市前的準備工作。上述研發(fā)項目的推進，為公司未來豐富產(chǎn)品線、經(jīng)營業(yè)績的持續(xù)增長奠定了基礎(chǔ)。

復星醫(yī)藥

2015年，復星醫(yī)藥營收126.09億元，同比增長4.85%，歸屬于上市公司股東的凈利潤 24.60 億元，同比增長16.43%。其中，藥品制造與研發(fā)實現(xiàn)營業(yè)收入89.35億元，同比增長21.78%;醫(yī)療服務實現(xiàn)營業(yè)收入13.79億元，同比增長16.26%。營業(yè)收入增長是因為制造業(yè)務、醫(yī)療服務業(yè)務和器械代理業(yè)務的收入增長。

復星醫(yī)藥在藥品制造與研發(fā)板塊繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，心血管系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、抗感染和抗腫瘤等疾病治療領(lǐng)域主要核心產(chǎn)品銷售保持較快增長，其中抗感染疾病治療領(lǐng)域的青蒿琥酯等抗瘧系列的銷量較上年增長約125.92%。新產(chǎn)品中，心血管系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的前列地爾干乳和代謝系統(tǒng)治療領(lǐng)域的非布司他片的銷售快速增長。

2015年，共有19個制劑單品和系列銷售過億元，非布司他片、羥苯磺酸鈣等產(chǎn)品為**過億，小牛血清去蛋白注射液、還原型谷胱甘肽系列等產(chǎn)品銷售額均超過5億元。

復星醫(yī)藥繼續(xù)加大研發(fā)投入，重點推進生物類似藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)。2016年上半年，藥品制造與研發(fā)板塊的研發(fā)費用為24,254.50萬，占藥品制造與研發(fā)板塊業(yè)務收入的5%。2015年研發(fā)支出67,003.58萬元，同比增長18.75%，其中：藥品制造與研發(fā)板塊研發(fā)費用53,758.51萬元，占該板塊收入的6%。

截止至2015年末，在研新藥、仿制藥及生物類似藥及疫苗等項目161項。2015年，1個生物1類創(chuàng)新藥、2個2類生物類似藥(第二適應癥)、2個1.1類創(chuàng)新藥、10個國內(nèi)尚未上市的3.1類新藥已向國家食藥監(jiān)總局提交臨床申請;23個產(chǎn)品獲得臨床批件。此外，湖北新生源的精氨酸原料藥、二葉制藥的注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉通過CFDA上市批準，重慶藥友的鹽酸文拉法辛片通過FDA上市批準。

2015年，在藥品制造與研發(fā)板塊專利申請達89項，其中包括美國專利申請6項、歐洲專利申請4項、日本專利申請2項，PCT申請3項;本集團藥品制造與研發(fā)板塊獲得專利授權(quán)15項，其中：發(fā)明專利9項(包括美國專利1項)。

隨著行業(yè)監(jiān)管、兩票制、招標制度等政策推行，使得醫(yī)藥企業(yè)原有的經(jīng)營模式受到很大的沖擊。只有通過研發(fā)創(chuàng)新，才能為企業(yè)的穩(wěn)步良性發(fā)展提供持續(xù)動力，不斷提升核心競爭力。

責任編輯：芳芳    m.mjwave.cn    2017-1-18 14:01:21

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