添加日期：2016年11月18日 閱讀：1943
11月15日，國家藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布公示，擬同意7個申請項目進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。分別為：
1.產(chǎn)品名稱：血管內(nèi)斷層成像導管
申請人：南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司
2.產(chǎn)品名稱：活化CD4細胞三磷酸腺苷(ATP)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
申請人：上海云澤生物科技有限公司
3.產(chǎn)品名稱：無導線心臟起搏器及系統(tǒng)
申請人：St.Jude Medical
4.產(chǎn)品名稱：骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)
申請人：杭州承諾醫(yī)療科技有限公司
5.產(chǎn)品名稱：恒溫擴增多段磁導核酸分析儀
申請人：杭州優(yōu)思達生物技術有限公司
6.產(chǎn)品名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀
申請人：北京聯(lián)眾泰克科技有限公司
7.產(chǎn)品名稱：全降解聚合物基體藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)
申請人：樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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