7個申請項目進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序

添加日期：2016年11月18日 閱讀：2222

11月15日，國家藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布公示，擬同意7個申請項目進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。分別為：

1.產品名稱：血管內斷層成像導管

申請人：南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司

2.產品名稱：活化CD4細胞三磷酸腺苷(ATP)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

申請人：上海云澤生物科技有限公司

3.產品名稱：無導線心臟起搏器及系統(tǒng)

申請人：St.Jude Medical

4.產品名稱：骶神經刺激系統(tǒng)

申請人：杭州承諾醫(yī)療科技有限公司

5.產品名稱：恒溫擴增多段磁導核酸分析儀

申請人：杭州優(yōu)思達生物技術有限公司

6.產品名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀

申請人：北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

7.產品名稱：全降解聚合物基體藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)

申請人：樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

責任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2016-11-18 15:57:25

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