兒童藥面臨“三少”局面6000家藥廠僅10余家專(zhuān)產(chǎn)兒童藥

添加日期：2016年11月1日 閱讀：1614

根據(jù)《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告》顯示，我國(guó)14以下的兒童中，每年約有三萬(wàn)名兒童因?yàn)橛盟幉划?dāng)導(dǎo)致耳毒性藥物致聾，造成神經(jīng)系統(tǒng)、肝臟功能的損傷更是多不勝數(shù)。

2歲女孩兒生病服藥后陷入無(wú)聲世界

這個(gè)小女孩叫浠諾，今年5歲，一次發(fā)燒后，媽媽發(fā)現(xiàn)已經(jīng)喃喃學(xué)語(yǔ)的女兒，不再發(fā)出聲音，小浠諾陷入了無(wú)聲世界。

浠諾喜歡畫(huà)畫(huà)，她眼中的世界是色彩斑斕的。如果不是2歲時(shí)的那場(chǎng)高燒，浠諾也可以聽(tīng)到鳥(niǎo)兒的叫聲、小伙伴的呼喊聲。小浠諾發(fā)燒后，媽媽先后帶著她去了村醫(yī)務(wù)室、縣醫(yī)院，開(kāi)了消炎藥和咳嗽藥。

浠諾聽(tīng)不見(jiàn)后，媽媽帶著她跑遍了北京的大醫(yī)院，希望通過(guò)治療，讓孩子能夠再聽(tīng)得見(jiàn)。但是，不當(dāng)用藥對(duì)浠諾造成的傷害是不可逆轉(zhuǎn)的，只能通過(guò)終身佩戴助聽(tīng)器或者植入人工耳蝸的辦法，讓浠諾勉強(qiáng)聽(tīng)到聲音。

現(xiàn)在，浠諾媽媽對(duì)孩子的用藥格外注意。但是她很焦急，因?yàn)橹钡浇裉�，村里其他孩子的用藥�?xí)慣仍然沒(méi)有改變。

兒童藥物中毒比例攀升 用藥安全引擔(dān)憂(yōu)

兒童機(jī)體尚未發(fā)育成熟，全身組織和器官都還處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，功能不完善。用藥時(shí)一旦有一個(gè)小小的誤差，都很可能造成兒童的終身遺憾。

根據(jù)《2015年兒童用藥安全報(bào)告》顯示，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來(lái)看，1-4歲兒童占比*大，占64% 。

有的家長(zhǎng)為了使兒童盡早治好，擅自加大劑量，有的家長(zhǎng)認(rèn)為成人藥效強(qiáng)，用成人藥喂兒童，比如治腹瀉時(shí)用諾氟沙星膠囊，此藥對(duì)兒童腎臟有損傷。成人復(fù)方新諾明片，兒童長(zhǎng)期服用會(huì)嚴(yán)重毒害腎臟，還可能誘發(fā)貧血癥等 。

流行病學(xué)調(diào)查證明，90%以上的上呼吸道感染是由病毒感染引起的，治療時(shí)用抗生素是不合適的，而且長(zhǎng)期使用鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素等抗生素，會(huì)對(duì)孩子聽(tīng)神經(jīng)造成影響，甚至耳聾。

**兒童用藥短缺 多種救命藥經(jīng)常缺貨

兒童是成人的起點(diǎn)，而不是成人的“縮小版”，兒童就應(yīng)該用兒童藥�？墒牵�我國(guó)現(xiàn)有3500多種藥品中，**兒童使用的僅60多種，占總數(shù)的1.7%，90%的藥品沒(méi)有兒童劑型 。兒童藥短缺，究竟缺到什么程度?

據(jù)浠諾媽媽回憶，衛(wèi)生院開(kāi)的藥都是成人藥，醫(yī)生讓回家后自己掰下六分之一給孩子服用。

記者分別在安徽、河北、甘肅等地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院調(diào)查了解到，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，專(zhuān)用兒童藥只有2、3種，其余都是成人劑型藥。 醫(yī)生在開(kāi)藥時(shí)都會(huì)囑咐藥品的用量。

受?chē)?guó)家衛(wèi)計(jì)委委托，北京兒童醫(yī)院聯(lián)合全國(guó)15家大型兒童醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)兒童用藥現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查，兒科目錄共有藥物1098種,兒童專(zhuān)用藥品只有45種,占4%,其余1053種藥物中,有兒童用法、用量的品種約43%。這就意味著，至少50%多的藥品在兒科使用時(shí)沒(méi)有標(biāo)注兒童的用法和用量。

調(diào)查顯示，以小兒心內(nèi)科為例，小兒心內(nèi)科包括各類(lèi)先天性心臟病、爆發(fā)性心肌炎、各類(lèi)嚴(yán)重心律失常等10類(lèi)疾病，常用治療藥物54種中，屬于兒童專(zhuān)用藥品的僅一種。對(duì)于兒童藥來(lái)說(shuō)，真是屋漏又逢連綿雨，不僅是缺品種、缺劑型，有些藥即便有品種，卻沒(méi)有廠家愿意生產(chǎn)。長(zhǎng)春新堿是各類(lèi)兒童急性淋巴白血病必須用藥，可是就是這個(gè)救命藥，近幾年經(jīng)常斷貨。北京兒童醫(yī)院的藥房主任給生產(chǎn)企業(yè)逐一打電話(huà)，才從全國(guó)各地調(diào)來(lái)了11盒救命藥。

北京兒童醫(yī)院自己也有統(tǒng)計(jì)，臨床中至少有16種救命藥、常用藥，出現(xiàn)經(jīng)常性缺貨，造成短缺的原因包括原料短缺、低價(jià)藥品、廠家停產(chǎn)等。

兒童藥面臨“三少”局面6000家藥廠僅10余家專(zhuān)產(chǎn)兒童藥

我國(guó)兒童人口基數(shù)龐大，約占總?cè)丝诘?7%。目前，我國(guó)兒童藥的現(xiàn)狀是生產(chǎn)廠家少、品種少、適宜劑型少的“三少”局面。

全國(guó)6000多家藥廠中，專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)也就30多家。兒童藥的研發(fā)障礙主要來(lái)自臨床試驗(yàn)和研發(fā)投入。

記者通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)兒童用藥2003年以來(lái)相關(guān)政策法規(guī)的梳理發(fā)現(xiàn)，2013年以前，兒童用藥相關(guān)政策僅僅作為一個(gè)分支被提及到。直到2014年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等六部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》，這是我國(guó)關(guān)于兒童用藥的第*個(gè)綜合性指導(dǎo)文件。2015年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》。2016年1月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)審批中心發(fā)布《臨床急需兒童用藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批品種評(píng)定的基本原則》。2016年6月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委辦公廳等有關(guān)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。 面對(duì)陸續(xù)出臺(tái)一系列的“惠兒”政策，從企業(yè)層面看，國(guó)家政策帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)推動(dòng)還沒(méi)有落到實(shí)處。兒童用藥在研發(fā)、轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、使用、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)仍然需要更多政策的扶持，讓企業(yè)能夠更積極地為兒童“量身定制”藥物。



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2016-11-1 15:01:53

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