國(guó)藥準(zhǔn)字是什么意思 國(guó)藥的相關(guān)法規(guī)

添加日期：2016年10月25日 閱讀：11310

“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，相當(dāng)于人的身份證。其格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準(zhǔn)文號(hào)，藥品才可以生產(chǎn)、銷售。

國(guó)藥準(zhǔn)字相關(guān)法規(guī)

在現(xiàn)行《藥品管理法》中規(guī)定，生產(chǎn)藥品“需要經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。所以，現(xiàn)在如果我們?cè)谑袌?chǎng)上發(fā)現(xiàn)“X衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等非“國(guó)藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，因?yàn)橐呀?jīng)過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的有效期，均可視為假藥。百姓們?cè)谫I藥時(shí)，一定要仔細(xì)看好批準(zhǔn)文號(hào)。無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)，或批準(zhǔn)文號(hào)有問(wèn)題的藥品，不要購(gòu)買，以免買到假藥。

藥品管理法

一、藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字。

二、每種藥品的每一規(guī)格發(fā)給一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。除經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

三、自2002年1月1日以后批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥、仿制藥品和通過(guò)地方標(biāo)準(zhǔn)整頓或再評(píng)價(jià)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一律采用新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式。

四、自2002年1月1日以后批準(zhǔn)發(fā)給的化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，其注冊(cè)證號(hào)格式亦作部分改變，其中字母“X”改為“H”，其它部分不變。原已發(fā)給的舊格式注冊(cè)證號(hào)在換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》時(shí)用新格式取代。

五、藥品批準(zhǔn)文號(hào)及化學(xué)藥品的進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)換發(fā)后，印有原格式批準(zhǔn)文號(hào)及注冊(cè)證號(hào)的包裝標(biāo)簽在2003年6月30日后禁止流通使用。

責(zé)任編輯：田月華 m.mjwave.cn 2016-10-25 11:38:00

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