鹿瓜多肽注射液上市后安全性再評價(jià)項(xiàng)目結(jié)題會在北京召開

添加日期：2016年9月23日 閱讀：2050

2015年1月22日，鹿瓜多肽注射液上市后安全性再評價(jià)項(xiàng)目結(jié)題會在北京召開。會議對項(xiàng)目研究結(jié)果進(jìn)行了匯報(bào)、分析和總結(jié)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司藥品監(jiān)測評價(jià)處主要負(fù)責(zé)同志，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、藥學(xué)部相關(guān)**，中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院骨科**及廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心項(xiàng)目研究人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)代表參加結(jié)題會。會議由省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要負(fù)責(zé)同志主持。



會議首先對項(xiàng)目的研究背景進(jìn)行了介紹，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)**對再評價(jià)研究項(xiàng)目的方案和研究結(jié)果進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)，隨后與會**分別對該研究項(xiàng)目結(jié)果進(jìn)行了點(diǎn)評。

**們普遍認(rèn)為，該項(xiàng)研究的方案設(shè)計(jì)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，統(tǒng)計(jì)分析恰當(dāng)合理，結(jié)果可信，并對進(jìn)一步完善項(xiàng)目結(jié)題報(bào)告和下一步研究方向提出了寶貴的意見和建議。

據(jù)悉，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心自2009年啟動鹿瓜多肽注射液上市后安全性再評價(jià)研究項(xiàng)目以來，全國共有5個(gè)省市的18家醫(yī)院參與研究項(xiàng)目，累計(jì)歷時(shí)約4年時(shí)間，共收集了1萬多例有效病例數(shù)據(jù)。



責(zé)任編輯：馬湘龍 m.mjwave.cn 2016-9-23 17:42:27

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