添加日期:2016年9月23日 閱讀:1996
9月20日-21日,2016年首屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會在京召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長孫磊在會上介紹了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管情況,并透露國家食藥總局醫(yī)療器械飛檢隊伍已擴(kuò)大到100人左右了。
孫磊說,食藥總局將不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力,將繼續(xù)推動醫(yī)療器械檢查員隊伍建設(shè)。目前,總局已經(jīng)有了100人左右的**醫(yī)療器械檢查員了,將在連續(xù)進(jìn)行兩年的培訓(xùn)后,外出飛檢。
在提升監(jiān)管能力方面,還將積極推動醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè),積極推動醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)能力建設(shè),并充分發(fā)揮**、協(xié)會和社會組織在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的作用。
孫磊還介紹了2015年國家醫(yī)療器械抽驗工作的基本情況,共抽驗了72個品種,國家抽驗4904批次,省級抽驗12373批次。針對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,分別采取了四種處置方式:一是處罰、列入重點(diǎn)監(jiān)管名單,加大檢查;二是責(zé)成生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量管理體系――產(chǎn)品不合格,質(zhì)量管理體系肯定是出了問題的;三是形成抽驗產(chǎn)品質(zhì)量評估報告;四是發(fā)布質(zhì)量公告,今年就已經(jīng)發(fā)布了6期質(zhì)量公告,也已經(jīng)組織了國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。