多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新藥物Ninlaro獲加拿大批準

    添加日期:2016年8月9日 閱讀:1806

    近日,日本制藥巨頭武田(Takeda)宣布:口服蛋白酶體抑制劑Ninlaro(ixazomib)聯(lián)合來那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)已被加拿大衛(wèi)生部批準,這種藥物是用于既往接受過至少一種療法的反復性/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)成人患者的治療。據(jù)估計,加拿大大約有7500例多發(fā)性骨髓瘤患者。此次批準,使NInlaro成為加拿大**也是**一個獲批用于R/R MM群體的口服蛋白酶體抑制劑。

    之前,加拿大衛(wèi)生部已授予Ninlaro治療R/R MM的優(yōu)先審查資格。Ninlaro的獲批,主要基于關(guān)鍵性III期TOURMALINE-MM1研究的數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果表明,Ninlaro聯(lián)合來那度胺及地塞米松顯著**了R/R MM患者的無進展生存期(PFS:20.6個月 vs 14.7個月),同時具有可管理的藥物安全屬性。

    Ninlaro是全球**口服蛋白酶體抑制劑,能夠阻斷多發(fā)性骨髓瘤細胞的酶,進而阻礙其生長及生存的能力。在美國,Ninlaro于2015年11月獲FDA批準,成為該機構(gòu)在2015年度批準的第3個多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng)新藥物。不過遺憾的是,在歐盟,Ninlaro于今年5月慘遭歐盟CHMP拒絕。目前,Ninlaro在其他國家的監(jiān)管審查正在進行中。

    近年來,盡管多發(fā)性骨髓瘤在臨床治療上已取得很大進步,但仍然是一種棘手的疾病,患者迫切需要更多的治療選擇。Ninlaro+來那度胺+地塞米松,這種全口服三聯(lián)療法對反復性和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)群體而言是一種有效的、可耐受的口服治療方案,將幫助滿足該領(lǐng)域存在的醫(yī)療需求。

    多發(fā)性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一種漿細胞癌,見于骨髓。多發(fā)性骨髓瘤中,一組漿細胞(或骨髓瘤細胞)轉(zhuǎn)化為癌細胞并增生,使?jié){細胞的數(shù)目高于正常水平。由于漿細胞在體內(nèi)廣泛游走,有可能累及體內(nèi)多數(shù)骨骼,可能導致壓縮性骨折、骨溶解性病灶和相關(guān)疼痛。多發(fā)性骨髓瘤可導致若干嚴重健康問題,累及骨骼、免疫系統(tǒng)、腎臟和個體的紅細胞計數(shù),部分較常見癥狀包括骨骼疼痛和疲乏,疲乏是貧血的癥狀。多發(fā)性骨髓瘤屬罕見癌癥,每年新發(fā)病例在美國約為20,000人、全球約為114,000人。

    責任編輯:田月華 m.mjwave.cn 2016-8-9 14:26:16

    文章來源:

版權(quán)與免責聲明:

1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://m.mjwave.cn”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。

2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。

3.其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。

4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g(短時間見效,高復購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g(短時間見效,高復購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

本文標簽:
版權(quán)所有 1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)-m.mjwave.cn Copyright © 2008-2024 廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證書編號 (粵)-經(jīng)營性-2024-0324網(wǎng)站備案/許可證號:粵ICP備14090958號-1公網(wǎng)安備粵公網(wǎng)安備 44011102000390號
1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)專業(yè)提供:醫(yī)藥等產(chǎn)品信息的網(wǎng)站招商平臺,打造中國成交率最高的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥招商網(wǎng)站→返回頂部←
本網(wǎng)站只提供信息交流服務(wù),不提供任何藥品銷售服務(wù),不對交易過程擔負任何法律責任,請交易雙方謹慎交易,以確保雙方的合法權(quán)益 →返回首頁←