藥監(jiān)局抽查藥企時(shí)主要查哪些方面

添加日期：2016年7月22日 閱讀：12989

自從飛檢開(kāi)始以來(lái)，朋友圈總是傳出某某企業(yè)被查了。雖然被查的有不少了，但我們這些沒(méi)被查的到現(xiàn)在還不知道他們是因?yàn)樯侗徊椋瑱z查是主要檢查哪些方面?

市食藥監(jiān)管局整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為檢查中，抽查的依據(jù)有以下幾點(diǎn)：

1、監(jiān)督檢查中，限期整改不合格的企業(yè);

2、日常管理水平低，購(gòu)銷渠道混亂;

3、案件和問(wèn)題較多;

4、自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題少，整改措施不力或不整改的企業(yè);

5、重點(diǎn)抽查2013年7月1日后被處罰和重組的企業(yè)。

市食藥監(jiān)管局經(jīng)營(yíng)程序中的整體檢查要點(diǎn)：

1、檢查藥品合法性;

2、抽查檢查樣品;

3、藥品的上下流向;

4、5個(gè)品種和5張發(fā)票;

5、采購(gòu)記錄數(shù)量與貨數(shù)量接近或一致，銷售記錄、出庫(kù)記錄、退貨數(shù)量、不合格藥品數(shù)量與購(gòu)銷內(nèi)容一致;

6、原票據(jù)的真實(shí)性;

7、隨貨同行單、驗(yàn)收入庫(kù)單、出庫(kù)復(fù)核單、運(yùn)輸發(fā)貨單與增值稅發(fā)票一致;

8、資金的真實(shí)流向;

9、物流、貨流、現(xiàn)金與證照地址一致;

10、一般賬戶中應(yīng)收賬款、應(yīng)付賬款、暫途賬款(企業(yè)的現(xiàn)金、匯款、電匯、網(wǎng)銀)

11、基本賬戶、現(xiàn)金流向、收款和付款合同、關(guān)系咨詢企業(yè)，高額的有規(guī)律的咨詢、宣傳、推廣等費(fèi)用。

在談到查處“掛靠走票”的行動(dòng)中，企業(yè)在自查自糾過(guò)程中要掌握以下要點(diǎn)：

經(jīng)營(yíng)程序中檢查要點(diǎn)(進(jìn))

一、從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品，為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件票據(jù)等條件;

二、向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開(kāi)具銷售發(fā)票且隨貨同行。購(gòu)銷藥品時(shí)，證、票、賬、貨、款不能相互對(duì)應(yīng)一致。

經(jīng)營(yíng)程序中檢查要點(diǎn)(真)

三、偽造藥品采購(gòu)訂單、虛構(gòu)藥品銷售流向、篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)、隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證數(shù)據(jù)等;藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí)、經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯。

經(jīng)營(yíng)程序中檢查要點(diǎn)(特)

四、將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道、或者進(jìn)行現(xiàn)金交易。

經(jīng)營(yíng)程序中檢查要點(diǎn)(儲(chǔ))

五、在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品;

六、未按規(guī)定對(duì)藥品存儲(chǔ)、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)。

經(jīng)營(yíng)程序中檢查要點(diǎn)(變)

七、擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品。

責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2016-7-22 15:48:29

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