據(jù)分析，基藥目錄真的要更新了？

添加日期：2016年7月15日 閱讀：2231

近幾日，小編翻閱資料發(fā)現(xiàn)基藥的一個規(guī)矩，那就是國家基本藥物目錄基本上是三年左右調(diào)整更新一次。距上次次基藥目錄的調(diào)整已經(jīng)過去三年了，那這是不是就以為著今年的某一天基藥目錄突然間就更新了?

其實，早在今年二月份在國務(wù)院常務(wù)會議中，總理李克強提及要在國家基本藥物目錄中增加中成藥品種數(shù)量，更好發(fā)揮“�；�本”作用，這意味著基藥目錄即將要出臺，而且目錄還有望擴容。

新版基藥目錄出臺在即

2015年國家衛(wèi)計委網(wǎng)站發(fā)布了《國家基本藥物目錄管理辦法》的相關(guān)修訂說明，基本與2009年出臺的《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》文件相一致。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)依然是化學(xué)藥品、生物制品和中成藥基礎(chǔ)上增加中藥飲片。相對而言，新版更關(guān)注藥品監(jiān)管、藥品生產(chǎn)供應(yīng)管理，以及藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。

業(yè)界普遍希望基藥目錄能夠擴容是因為除了個別省份基藥目錄有增補之外，基本上都是維持2012年版的國家基藥目錄加上2013年以前省增補的目錄。從時間點而言，正是自廣東基藥目錄增補違規(guī)事件被報道之后，各省的基藥目錄增補行動基本平息。

個別省增補基藥目錄是隨著招標(biāo)一起行動的，如浙江，2014年浙江基藥招標(biāo)文件伴隨該省增補目錄一同下發(fā)，新增化藥品種110余種，復(fù)方制劑達到近10%;新增中藥品種70余種，其中，60%均為中藥獨家。

2015年，江蘇基藥增補目錄也隨著招標(biāo)文件一同下發(fā)，《江蘇省基本藥物增補目錄(2015年版)》制定本著“不增不減”的原則，對《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增補藥物目錄(2011版)》中與《國家基本藥物目錄(2012年版)》相重合的品種予以調(diào)出;同時，以2011年發(fā)布的江蘇省基本藥物集中采購目錄為依據(jù)，對《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增補藥物目錄(2011版)》中的所有藥品擴充了規(guī)格。

總而言之，江蘇省增補目錄不過就是2011年版江蘇省基本藥物集中采購目錄扣除了《國家基本藥物目錄(2012年版)》后的藥品目錄，共有藥品(通用名)219種，其中化學(xué)藥135種、中成藥84種;國家目錄品種補充劑型規(guī)格97種，其中，化學(xué)藥65種、中成藥32種。

哪些品種會成為新版基藥目錄的“寵兒”?

哪些中藥品類能夠有望進入新版基藥目錄仍是未知數(shù)，兒童用藥將會是大熱，畢竟與WHO世衛(wèi)組織一樣出臺我國特有的兒童基藥目錄在業(yè)界已經(jīng)呼聲許久了。

2012年版國家基本藥物目錄化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種，當(dāng)中可用于兒童的藥品近200種，但是中成藥的兒童藥入目錄的非常少，僅有小兒寶泰康顆粒、祖卡木顆粒和小兒熱速清口服液(顆粒)等治療小兒感冒等常見病的藥物進入目錄，且并沒有將兒童中成藥單列分類。臨床療效確切的且說明書有明確的兒童用法用量的中成藥有望進入新版中藥基藥目錄。

分級診療政策也會影響基藥目錄的擴容。

2015年9月由國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》(以下簡稱“指導(dǎo)意見”)出臺，明晰了后續(xù)各級醫(yī)療機構(gòu)分工調(diào)整，其中，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和康復(fù)醫(yī)院、護理院等(以下統(tǒng)稱慢性病醫(yī)療機構(gòu))為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復(fù)期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者等提供治療、康復(fù)、護理服務(wù)。重大手術(shù)類、疑難雜癥將會在三級醫(yī)院治療，手術(shù)或其它治療手段完畢后，按照平均住院日的考核要求，患者的恢復(fù)期將轉(zhuǎn)移至二級醫(yī)院(如腦出血病人恢復(fù)期)，康復(fù)期(如腦出血病人后遺癥期)則到社區(qū)或卒中單元。

一旦患者流和診療習(xí)慣發(fā)生改變，未來外科用藥處方可能主要集中在二、三級醫(yī)院終端市場，康復(fù)期藥物則更多在基層醫(yī)療機構(gòu)中使用。由于不少省份明確規(guī)定基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能用基藥，這將會不利于從二三級醫(yī)院分流到基層衛(wèi)生機構(gòu)的患者用藥�；�于分級診療政策配套的需求，康復(fù)期使用藥物同樣亦有進入國家基藥目錄的臨床需求。

常見慢性病方面，多個省份已制定類似《基層首診病種目錄》限制基層醫(yī)療機構(gòu)用藥�；�于轉(zhuǎn)診率考核要求，基層醫(yī)療機構(gòu)一般不轉(zhuǎn)診。高血壓、糖尿病藥物的處方絕大多數(shù)發(fā)生在基層。這意味著基層醫(yī)療機構(gòu)的慢性病用藥盡量要和現(xiàn)有的二三級以上醫(yī)療機構(gòu)的慢性病用藥結(jié)構(gòu)相一致，這就為目前未進入基藥目錄的慢性病用藥帶來機遇。

在思考哪些產(chǎn)品可以有望進入新版基藥目錄的同時，必須還要面對我國醫(yī)�；�金正想方設(shè)法進行嚴控醫(yī)保費用支出等現(xiàn)實狀況。在財政的壓力下，新版基藥目錄預(yù)計擴容產(chǎn)品數(shù)量有限。

基藥目錄的擴容能為廠家的渠道擴容帶來利好，以往而言，藥品進入基藥目錄則意味著獲得了基層醫(yī)療營銷的資格，將會為產(chǎn)品的銷量帶來20%以上的短期增長，但長期而言，企業(yè)若沒有對基藥產(chǎn)品的生命周期進行規(guī)劃，后續(xù)增長很快進入疲軟期。

對于企業(yè)而言，積極思考布局基層醫(yī)療機構(gòu)，重新思考患者流劇變后產(chǎn)品在各級醫(yī)院的適應(yīng)癥定位，針對基層醫(yī)生設(shè)計更為合適的學(xué)術(shù)推廣方案，方為長久之計。

《國家基本藥物目錄》亟待改進

核心提示：據(jù)報導(dǎo)《國家基本藥物目錄》500多種藥物，短缺的已有342種，或停止生產(chǎn)、銷售、市場斷供�！秶�家基本藥物》是人民大眾合理用藥的*基本保證，是“人人享有醫(yī)療保健的*基本權(quán)力”。半數(shù)以上藥品斷供，民眾無藥可用，連*基本的藥物都不能保證，讓平民百姓用什么?拿什么防病治病?這個《目錄》還有什么用?

《國家基本藥品目錄》是全民合理用藥的基礎(chǔ)，是醫(yī)改的重要內(nèi)容之一，只有進入《目錄》的《目錄藥》才能進入公費醫(yī)療及醫(yī)療保險的藥品目錄，才能報銷不需自費。因此《目錄》與廣大民眾的切身利益密切相關(guān)。

但是目前國家和地方增補的“基本藥”共有500多種，市場脫銷，甚至停產(chǎn)停供的高達342種(占68.4%)。人民大眾無藥可用，如何保證合理用藥?《目錄》已成一紙空文，不起任何好作用。

建議：盡快組織力量，重新制定《國家基本藥物目錄》

一、遴選藥物的原則

應(yīng)“以人為本”，以治病救人為主，遴選安全有效，適合廣大公眾應(yīng)用的普藥。不應(yīng)“以利為本”以企業(yè)商業(yè)利益和縮減國家投入為首要目的。不應(yīng)以藥價*低作為優(yōu)選標(biāo)準(zhǔn)。

二、遴選注意事項

應(yīng)堅決貫徹執(zhí)行三公原則(公平、公正、公開)及回避原則。凡是直接或間接、或明或暗與藥企有利益關(guān)系者，不應(yīng)參加評選工作，不應(yīng)做評審委員。不應(yīng)成為企業(yè)的利益代表。凡是評審不公，有違規(guī)行為者，應(yīng)立即撤銷評審委員資格，永遠不得參加評審工作。

對于藥企應(yīng)有嚴格要求，凡是搞不正當(dāng)競爭、不法活動、甚至權(quán)錢交易、幕后活動者，一經(jīng)查出，立即撤銷其所有“目錄藥”的生產(chǎn)權(quán)，并永遠不準(zhǔn)申請“目錄藥”生產(chǎn)。

三、推陳出新的原則：

1、凡是已經(jīng)停產(chǎn)，停供，并且三個月內(nèi)不能恢復(fù)正常生產(chǎn)，保證供應(yīng)的“目錄藥”一律從“目錄”中撤銷，應(yīng)取消該藥企對該藥的生產(chǎn)權(quán)。

2、凡是有可能在將來出現(xiàn)減產(chǎn)停產(chǎn)停供，不能保證供應(yīng)的“目錄藥”，并在近期不能恢復(fù)正常生產(chǎn)，保證市場供給，也應(yīng)考慮從“目錄”中撤銷。

3、有些療效一般，并不理想，或不良反應(yīng)明顯的“目錄藥”，如有更有效、更安全、更好的普藥，則應(yīng)推陳出新，進行更新替換。

4、新當(dāng)選的“目錄”藥，藥企必須保證不得以任何借口為理由，未經(jīng)主管部門批準(zhǔn)，擅自減產(chǎn)、停產(chǎn)、停止供應(yīng)。不能只享受生產(chǎn)“目錄藥”權(quán)利，不承擔(dān)保證供應(yīng)的責(zé)任與義務(wù)。

5、“目錄”藥應(yīng)動態(tài)管理，不斷推陳出新，有出有入，定期修改“目錄”，及時進行增刪。以確保廣大公眾合理用藥，有藥可用，而且是有好藥可用。

6、《基本藥物目錄》中的“目錄藥”，藥品定價應(yīng)合理，應(yīng)有政策支持與照顧。供銷渠道應(yīng)減少中間環(huán)節(jié)，防止層層加價，暴利黑市。應(yīng)以直供薄利為主。對于藥企為保證“目錄藥”生產(chǎn)供應(yīng)，確有難以承受的虧損時，國家應(yīng)給予適當(dāng)補貼，或在其他方面給予政策性支持。

責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2016-7-15 16:27:04

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