自查結(jié)束，藥監(jiān)整治大檢查開始！

添加日期：2016年6月24日 閱讀：1458

近日，浙江、安徽、江西等多省食藥監(jiān)局均通報了未按規(guī)定要求提交自查報告的藥品批發(fā)企業(yè)名單，截止目前為止，已有136家藥品批發(fā)企業(yè)被通報。

自查結(jié)束，藥監(jiān)整治大檢查開始!

在國家食藥監(jiān)總局5月3日出臺《關(guān)于整頓藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告(2016年第94號)》以來，各省陸續(xù)開展藥品流通企業(yè)整治行動，藥品購銷環(huán)節(jié)的“證、票、賬、貨、款”為這次整治行動的重點工作之一。

公告要求，5月31日，是所有藥品批發(fā)企業(yè)對是否存在涉嫌掛靠、走票等方面問題進行自查，并制定整改措施和計劃報送省級藥監(jiān)部門的*后限期。凡逾期不上報自查情況的，進入整治階段后將被列為重點檢查對象，發(fā)現(xiàn)問題要嚴懲。

如今，自查階段的截止時間已過了大半個月，還有部分省份仍未公布未按規(guī)定要求提交《藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為企業(yè)自查報告》的企業(yè)名單，相信，其余省份的名單也將陸續(xù)公布。接下來，也準備迎來藥監(jiān)部門的整治大檢查。

毫無疑問，按國家局的要求，自查已經(jīng)結(jié)束，接下來藥監(jiān)部門的大部隊或許已經(jīng)在去檢查的路上了。對于眾多藥商而言，國家多部委聯(lián)手的藥品流通行業(yè)整治行動已經(jīng)開始了，**、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢、各種查!可以說，合規(guī)，是目前各大藥商生存的第*法則!

如何合規(guī)?

醫(yī)藥人必須牢記國家局重點查處的藥品批發(fā)企業(yè)十種違法行為!并且，根據(jù)國家局要求，對存在以下(一)、(二)、(三)、(四)、(五)項行為的，將一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;涉嫌犯罪的，移交公安機關(guān);對企業(yè)法定代表人和主要負責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會公布其姓名和身份信息;按規(guī)定向有關(guān)部門通報，實施聯(lián)合懲戒。

國家局重點查處的藥品批發(fā)企業(yè)十種違法行為：

(一)為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;

(二)從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品;

(三)向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品;

(四)偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯;

(五)購銷藥品時，證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實物賬、財務(wù)賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應(yīng)一致;藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務(wù)往來等情形;

(六)將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易;

(七)在核準地址以外的場所儲存藥品;

(八)未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測;

(九)擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品;

(十)向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。



責(zé)任編輯：趙帥超 m.mjwave.cn 2016-6-24 15:24:23

文章來源：