添加日期:2016年6月16日 閱讀:1806
近日,國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)了《全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案》的通知,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的飲片進(jìn)行專項(xiàng)檢查。通知要求,在6月底前,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完成自查自糾。此后,各級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)、衛(wèi)計(jì)委要開(kāi)展飲片管理專項(xiàng)檢查,覆蓋所有的二級(jí)以上的中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)。
整治7大關(guān)鍵點(diǎn)
通知要求,提供中藥飲片服務(wù)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、綜合醫(yī)院、?漆t(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、中醫(yī)類門(mén)診部和診所等,都需要自查自糾。
重點(diǎn)檢查的內(nèi)容包括:
1,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理職責(zé)分工,嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片加價(jià)率控制在25%以內(nèi)的政策規(guī)定。國(guó)家中醫(yī)藥管理局、各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理內(nèi)容作為中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審、大型中醫(yī)醫(yī)院巡查等活動(dòng)的重要內(nèi)容,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理。
2,嚴(yán)格中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收儲(chǔ)存管理,切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、保管等質(zhì)量管理,完善采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存工作制度并嚴(yán)格落實(shí),保證中藥飲片質(zhì)量。
3,不斷加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理,建立中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)范,嚴(yán)格處方審核和調(diào)劑復(fù)核,嚴(yán)控調(diào)劑誤差,不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量。
4,加強(qiáng)中藥飲片煎煮管理,提高中藥飲片煎煮質(zhì)量。
5,規(guī)范中藥飲片代加工、配送等服務(wù)。
6,加強(qiáng)中藥飲片處方管理。加強(qiáng)中藥飲片處方管理,內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要字跡清楚,名稱書(shū)寫(xiě)規(guī)范,加強(qiáng)處方審核、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)等各環(huán)節(jié)管理,保障醫(yī)療安全。
7,落實(shí)中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度,建立中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度并按要求開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作,切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片臨床應(yīng)用管理,進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片合理使用。
*強(qiáng)整治、*嚴(yán)厲的處罰
一直以來(lái),中藥飲片行業(yè)都是醫(yī)藥子行業(yè)中銷售規(guī)模*小的行業(yè),但近年來(lái),隨著年復(fù)合增長(zhǎng)率和銷售規(guī)模比重的快速增長(zhǎng),在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比也在逐漸增加,如今,隨著中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā),加強(qiáng)對(duì)飲片監(jiān)管一直呼聲很高,如今對(duì)飲片行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管已經(jīng)來(lái)臨。
上游,新版GMP認(rèn)證、新版《藥典》執(zhí)行、高強(qiáng)度飛檢、藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查、嚴(yán)格藥品質(zhì)量抽檢,醫(yī)藥圈正面臨前所未有整治風(fēng)暴,在這場(chǎng)整治風(fēng)暴中,中藥飲片企業(yè)首當(dāng)其沖。
CFDA發(fā)布的《2015年GMP證書(shū)收回情況統(tǒng)計(jì)》統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)140家企業(yè)被收回的144張證書(shū)里,中藥飲片共82張,占56.9%。今年,廣東、河北、四川、福建等多省發(fā)布藥品質(zhì)量公告,多批次藥品被查不合格。中藥飲片成為其中大戶。以福建為例,有17批次產(chǎn)品抽檢不合格,其中有15批次為中藥飲片。
飲片將迎來(lái)洗牌,標(biāo)準(zhǔn)化成國(guó)家要求
業(yè)內(nèi)**指出,為加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系,藥監(jiān)部門(mén)力行的“*嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、*嚴(yán)格的監(jiān)管、*嚴(yán)厲的處罰、*嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”。
在四個(gè)*嚴(yán)要求下,飲片行業(yè)面臨前所有未有、堪稱***嚴(yán)、針對(duì)全產(chǎn)業(yè)鏈的整治風(fēng)暴,行業(yè)洗牌即將來(lái)臨,產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化成為大勢(shì)。
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