CFDA公布復(fù)方肝浸膏片(膠囊)被檢出鉻超標(biāo)

添加日期：2016年1月4日 閱讀：1363

    12月25日，CFDA發(fā)布了《關(guān)于長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)復(fù)方肝浸膏片（膠囊）檢出高含量鉻的通告》（2015年第106號(hào)），公布了4家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次復(fù)方肝浸膏片（膠囊）中檢出高含量鉻（膠囊殼鉻含量符合規(guī)定）。
   
    這四家企業(yè)及產(chǎn)品分別是：
   
    長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（8批）
   
    山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（3批）
   
    陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏膠囊（2批）
   
    重慶申高生化制藥股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏膠囊（1批）
   
    CFDA表示這四家企業(yè)及其產(chǎn)品檢出含有鉻成分，有10個(gè)批次檢出值在300—1200mg/kg，存在安全風(fēng)險(xiǎn)。值得注意的是，在公文中，CFDA提到了膠囊殼鉻含量符合規(guī)定，因此有推測(cè)肝浸膏引入鉻的可能性*大。
   
    當(dāng)日，CFD同時(shí)發(fā)布《關(guān)于做好復(fù)方肝浸膏片（膠囊）核查及召回工作的通知》，要求上述企業(yè)立即停止生產(chǎn)，查清在有效期內(nèi)的復(fù)方肝浸膏片（膠囊）生產(chǎn)、銷售情況和具體銷售流向，召回市場(chǎng)全部批次產(chǎn)品，及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息局。
   
    復(fù)方肝浸膏片是一種血液系統(tǒng)類藥，幫助身體恢復(fù)造血功能，主要用于用于缺鐵性貧血、營(yíng)養(yǎng)性貧血和失血性貧血，以及孕期、哺乳期婦女貧血、兒童生長(zhǎng)發(fā)育期貧血。該品種的主要成分為肝浸膏、枸櫞酸鐵銨及B族維生素。
   
    鉻是人體必需的微量元素之一。我國(guó)規(guī)定，三價(jià)鉻的用量為15-150μg/天。若人體長(zhǎng)期大量攝入三價(jià)鉻，會(huì)影響身體的抗氧化系統(tǒng)；若過(guò)量攝入六價(jià)鉻，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致腎功能衰竭，甚至癌癥，六價(jià)鉻對(duì)人體危害較大。目前檢測(cè)方法尚不能區(qū)分其中鉻為三價(jià)鉻還是六價(jià)鉻。按照藥物服用量，即使按檢出值為300mg/kg計(jì)算，日攝入鉻的劑量也達(dá)到1350μg/天。


責(zé)任編輯：候明芳    m.mjwave.cn    2016-1-4 15:01:14

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