專業(yè)人士呼吁加快制定中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)

添加日期：2014年3月13日 閱讀：1023

　　“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)受自身技術(shù)水平、生產(chǎn)規(guī)模、研發(fā)投入等制約，在中藥配方顆粒研究上，多依據(jù)自身條件探索生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，致使6家企業(yè)、6套工藝、6個標(biāo)準(zhǔn)。以黃連的顆粒劑為例，有的企業(yè)采用水提生產(chǎn)方法，有的企業(yè)采用生品直接打粉，工藝的差別導(dǎo)致質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的差別，藥效有高有低，消費者無法辨別按照哪種標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒療效更優(yōu)�！崩钫窠�說。
　　他認(rèn)為，由于缺乏統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)自產(chǎn)自檢，即使有監(jiān)管部門參與，也是以醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來監(jiān)管企業(yè)，這無異于走過場，把國家監(jiān)管置于尷尬地位；同時，還會對患者造成一定假象，把企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)誤認(rèn)為是國家標(biāo)準(zhǔn)，影響人們正確選擇用藥，中藥配方顆粒質(zhì)量無法保障。
　　李振江建議，國家藥監(jiān)部門要加快制定中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)，對中藥配方顆粒種植加工、生產(chǎn)檢測、質(zhì)量控制等方面進行規(guī)范，使中藥配方顆粒使用方便、安全有效優(yōu)勢得到保障。另外國家應(yīng)放開試點限制，打破行業(yè)壟斷，引入市場競爭，建議各省批準(zhǔn)一家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。
　　針對目前中藥配方顆粒市場質(zhì)量參差不齊、價格虛高現(xiàn)象，李振江建議臨床采購中藥配方顆粒應(yīng)納入藥品招標(biāo)采購管理，確保臨床使用質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，使中藥配方顆粒價格回歸正常；同時，國家應(yīng)加大對中藥配方顆粒的生產(chǎn)、臨床使用的監(jiān)管力度，按照國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)加大抽檢力度，對偷工減料、未按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)者加大處罰力度，徹底肅清中藥配方顆粒市場環(huán)境。
　　中藥配方顆粒是眾多藥劑中的一種，在一些疾病的治療上發(fā)揮著顯著的療效，深得患者以及藥品代理商的喜愛。所以國家應(yīng)該加快制定中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)的步伐，讓這種配方為藥界做出更多的貢獻。
責(zé)任編輯：張亞威    m.mjwave.cn    2014-3-13 17:45:50

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