無菌藥品GMP認證成果逐漸提升

添加日期：2013年12月19日 閱讀：1194

　　然而，受益于國家對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大、產(chǎn)業(yè)升級的縱深推進，以及市場環(huán)境的日益凈化，醫(yī)藥行業(yè)在滿足人民健康需求的同時，也為中國經(jīng)濟發(fā)展涂抹上亮麗的色彩。上半年醫(yī)藥工業(yè)在全國12個工業(yè)門類中脫穎而出，成為增速*快的領(lǐng)域。因此，對于醫(yī)藥行業(yè)來說，2013年是實施“十二五”規(guī)劃承上啟下的黃金時期，更是“穩(wěn)增長”、“調(diào)結(jié)構(gòu)”、“促改革”的關(guān)鍵之年。
　　回望，是為了勇敢和智慧地前行。本版特組織記者采寫“年度回眸”系列專稿，從實施新修訂藥品GMP認證、基本藥物招標(biāo)、凈化商業(yè)環(huán)境、仿制藥一致性評價等角度，對今年中國醫(yī)藥行業(yè)行駛軌跡進行梳理和回顧，以探尋“打造中國經(jīng)濟升級版”的有效途徑。
　　臨近歲末，隨著新修訂藥品GMP認證“關(guān)門”時間迫近，無菌藥品生產(chǎn)領(lǐng)域健康發(fā)展趨勢初露端倪。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會**委員會委員沈賢姬表示，產(chǎn)能過剩是醫(yī)藥行業(yè)多年來未能解決的問題。以往，地方保護嚴重，缺乏退出機制。此次新修訂藥品GMP認證實施力度加強，有利于提高產(chǎn)業(yè)集中度，淘汰落后產(chǎn)能。
　　先行者首嘗甜頭按照2010版藥品GMP認證時間表，我國從事血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)的藥企，須在今年年底之前通過新修訂藥品GMP認證。而據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院學(xué)術(shù)委員會委員鐘倩介紹，截止到今年9月，我國1319家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)中有392家企業(yè)已通過新修訂藥品GMP認證，獲證527張，通過率為29.7%。鐘倩強調(diào)，盡管通過率不足1/3，但目前的產(chǎn)能已能滿足60%的市場需求。
　　在12月上旬舉行的第70屆全國藥品交易會上，記者了解到的一些企業(yè)情況佐證了鐘倩的說法。企業(yè)界人士表示，今年下半年無菌申報認證進入高峰期，不少企業(yè)因認證而停產(chǎn)、減產(chǎn)，給市場留出不小的空間，但市場藥品短缺情況并未發(fā)生。按照相關(guān)規(guī)定，企業(yè)認證期間可委托已通過認證的企業(yè)進行生產(chǎn)。重慶科瑞制藥（集團）有限公司董事長申文求表示，目前科瑞制藥正在進行新修訂藥品GMP認證，但不易找到進行產(chǎn)品委托加工的企業(yè)——通過新修訂藥品GMP認證的企業(yè)都在開足馬力生產(chǎn)。
　　近期，多家證券公司都對優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)給予后市業(yè)績良好的評估。廣發(fā)證券研究發(fā)展中心醫(yī)藥行業(yè)研究院張其立表示，優(yōu)質(zhì)藥企擁有充裕的資金，有能力率先通過新修訂藥品GMP認證，也因此嘗到了無菌藥品銷售良好的甜頭。
　　今年，無菌原料藥生產(chǎn)企業(yè)通過新修訂藥品GMP認證后也獲得了較好的市場回報。來自健康網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，目前已觀察到原料藥價格上升的品種有7-ACA系列、大環(huán)內(nèi)酯系列、酶法阿莫西林類。健康網(wǎng)總經(jīng)理吳惠芳表示，抗生素類藥品以無菌制劑為主，無菌原料藥生產(chǎn)企業(yè)通過新修訂藥品GMP認證是導(dǎo)致產(chǎn)品市場價格提升的原因之一。
責(zé)任編輯：張亞威    m.mjwave.cn    2013-12-19 15:24:17

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