國內(nèi)市場潛力巨大 新資源食品再掀申報(bào)熱潮

添加日期：2010年9月8日 閱讀：1517

     近期衛(wèi)生部連發(fā)2次公告，宣布了12個(gè)物品列入新資源食品的名單，是否意味著新資源食品申報(bào)又將再掀熱潮？ 
　　筆者對(duì)衛(wèi)生部2007年頒布實(shí)施《新資源食品管理辦法》后發(fā)布新資源食品的數(shù)目及種類做了統(tǒng)計(jì)。截至2010年6月30日，衛(wèi)生部共批準(zhǔn)45個(gè)物品作為新資源食品。其中，2008年衛(wèi)生部發(fā)布公告批準(zhǔn)了17個(gè)物品，2009年批準(zhǔn)了16個(gè)物品，2010年7月前衛(wèi)生部已批準(zhǔn)的新資源食品數(shù)目為12個(gè)。 
　　在公告的45個(gè)物品中，益生菌類7個(gè)，糖類5個(gè)，油類及油酯類提取物11個(gè)。從1987年衛(wèi)生部頒布實(shí)施第*部《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》至今，衛(wèi)生部共3次發(fā)布新資源食品管理辦法。1994~1997年曾是新資源食品報(bào)批高潮，共有66個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)文號(hào)。而從1998~2003年，衛(wèi)生部沒有審批新資源食品；2004~2007年的4年間獲得新資源食品的批準(zhǔn)文號(hào)也僅有10個(gè)。 
　　審批更順暢　　 
　　2007年，衛(wèi)生部頒布實(shí)施了《新資源食品管理辦法》。與前兩次法規(guī)規(guī)定相比，在新資源食品的管理措施上做出了一些改動(dòng)。首先是針對(duì)新資源原料/成分進(jìn)行審批，而不是具體食品的審批；其次，取消了新資源食品批準(zhǔn)證書，由衛(wèi)生部發(fā)布批準(zhǔn)的新資源食品社會(huì)通告；第三，簡化了審批程序，初步技術(shù)審查企業(yè)申報(bào)時(shí)不需提供所有檢測報(bào)告，而后根據(jù)**評(píng)估委員會(huì)的評(píng)審情況補(bǔ)充相應(yīng)資料。2007年的這部新資源食品法規(guī)**引用了國際上通用的“實(shí)質(zhì)等同”原則進(jìn)行評(píng)價(jià)，避免了政府部門的重復(fù)審批問題。 
　　另外，國家對(duì)于新資源食品的研發(fā)采取鼓勵(lì)的態(tài)度，在《新資源管理辦法》第四條中明確指出“國家鼓勵(lì)對(duì)新資源食品的科學(xué)研究和開發(fā)”。在此大環(huán)境下，企業(yè)申報(bào)新資源食品的熱情高漲，衛(wèi)生部主管部門也加大了對(duì)新資源食品的審批力度。 
　　巨大市場動(dòng)力　　 
　　據(jù)估計(jì)，2015年，我國人口總量將達(dá)到13.9億左右，60歲及以上老年人口總量將突破2億，這將給我國社會(huì)醫(yī)療系統(tǒng)帶來沉重的壓力，但同時(shí)也將給健康產(chǎn)業(yè)帶來新的機(jī)遇。隨著人們保健意識(shí)的提高，保健產(chǎn)品已逐漸成為人們生活中的必需品，預(yù)計(jì)2010年中國將成為全球第*大保健食品消費(fèi)國。在此形勢下，國內(nèi)外健康保健企業(yè)紛紛搶灘中國市場，而開發(fā)新產(chǎn)品無疑是占據(jù)中國市場的一個(gè)有效途徑。如日本、歐美等國家的一些企業(yè)對(duì)全面進(jìn)駐我國健康產(chǎn)業(yè)躍躍欲試，紛紛調(diào)研我國健康產(chǎn)業(yè)近況，咨詢我國新資源食品、保健食品注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)市場的前景，并尋找產(chǎn)品代理商及合作商。 
　　我國約有中成藥物品30萬種，然而可用于保健食品原料的物品僅包括藥食同源名單內(nèi)的87種、可用于保健食品開發(fā)的名單的114種和衛(wèi)生部批準(zhǔn)幾十種新資源食品，難以滿足當(dāng)前市場的需要。根據(jù)我國對(duì)于新資源食品的定義，在我國無食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物和微生物及從中分離的在我國無食用習(xí)慣的食品原料和微生物新物品等都屬于新資源食品。國外具食用習(xí)慣且市場前景良好的產(chǎn)品，要進(jìn)入中國須先申報(bào)新資源食品或獲得申請(qǐng)進(jìn)口保健食品批件。國外健康產(chǎn)品想進(jìn)入中國市場需在中國完成申報(bào)環(huán)節(jié)，這在一定程度上促進(jìn)了新資源食品的申報(bào)數(shù)量。另外，企業(yè)以某原料開發(fā)出一系列具市場遠(yuǎn)景的健康產(chǎn)品，也會(huì)選擇申報(bào)新資源，以搶占健康市場先機(jī)。 
　　利好的“身份”　　 
　　分析歷年衛(wèi)生部批準(zhǔn)通過的產(chǎn)品，2007年前審批通過的國產(chǎn)新資源食品90%以上申報(bào)為具體的食品，而進(jìn)口新資源食品都屬原料類，其中益生菌類占72%。新法規(guī)施行后，衛(wèi)生部公告新資源食品原料/成分，這對(duì)整個(gè)健康產(chǎn)業(yè)是利好消息。尤其對(duì)于掌握新資源食品工藝及原料的廠家，申報(bào)成功一種新資源食品可促使一系列健康產(chǎn)品上市，這無疑促進(jìn)了企業(yè)申報(bào)的積極性。 
　　不過，企業(yè)也需考慮到新資源食品一旦批準(zhǔn)即有被復(fù)制的風(fēng)險(xiǎn)，申報(bào)新資源食品的企業(yè)在申報(bào)同時(shí)也要加快新產(chǎn)品的研發(fā)推進(jìn)，一旦申報(bào)成功即可推出一系列健康產(chǎn)品，才能搶得市場先機(jī)并占穩(wěn)市場份額。 
　　值得關(guān)注的是，國家對(duì)于食品、保健食品、新資源食品的監(jiān)管措施不同。首先，新資源食品是食品的一個(gè)類別，符合食品的基本屬性，可以說它是一類特殊的食品；但與傳統(tǒng)食品相比，新資源食品“在我國無食用習(xí)慣”。衛(wèi)生部會(huì)根據(jù)新資源食品使用情況，適時(shí)公布新資源食品轉(zhuǎn)為普通食品的名單，把新資源食品劃入普通食品之列。 
　　此外，新資源食品可作為保健食品的原料，但不能宣稱或者暗示其具有療效及特定保健功能。保健食品是具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品，保健食品與普通食品的區(qū)別就在于它能調(diào)節(jié)機(jī)體功能。而國家對(duì)于保健食品的監(jiān)管審批趨于嚴(yán)格，因此對(duì)于想開發(fā)系列健康產(chǎn)品的企業(yè)，申報(bào)新資源是個(gè)不錯(cuò)的選擇。 
　　根據(jù)2007年衛(wèi)生部頒布的第56號(hào)令《新資源食品管理辦法》，新資源食品包括：在我國無食用習(xí)慣的動(dòng)物、植物和微生物；從動(dòng)物、植物、微生物中分離的在我國無食用習(xí)慣的食品原料；在食品加工過程中使用的微生物新品種；因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料。涉及上述材料作為食品原料使用的，需作為新資源食品進(jìn)行申請(qǐng)。 
　　第*類，以前我國居民沒有食用習(xí)慣，經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)可以食用的對(duì)人體**無害的物質(zhì)，具體而言，動(dòng)物是指禽畜類、水生動(dòng)物類或昆蟲類，如蝎子等；植物是指豆類、谷類、瓜果菜類，如金花茶、仙人掌、蘆薈等；微生物如菌類、藻類等。第二類，以前我國居民無食用習(xí)慣的從動(dòng)物、植物、微生物中分離出來的食品原料，具體包括從動(dòng)、植物中分離、提取出來的對(duì)人體有一定作用的成分，如植物甾醇、低聚糖、糖醇、氨基酸等。第三類，在食品加工過程中使用的微生物新品種，例如加入乳制品中的雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌等。第四類，因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致食物原有成分或結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料，如轉(zhuǎn)基因食品等。 
　　2007年12月1日起施行*新頒布的《新資源食品管理辦法》后，1990年7月28日由衛(wèi)生部頒布的《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》和2002年4月8日由衛(wèi)生部頒布的《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》同時(shí)廢止。 
        責(zé)任編輯：小季     m.mjwave.cn    2010-9-8 17:09:09

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